消毒供应中心外来器械管理的信息化追溯系统应用现状研究

苗玉琴

[摘要] 外来医疗器械是医疗器械生产厂家或公司提供给多家医院使用医疗器械，多数为手术器械，使用后经过消毒灭菌等处理可重复使用，有效提升了特殊医疗器械的利用率，也减轻了患者的经济压力，但是作为共享的医疗器械，外来医疗器械的消毒灭菌工作无法进行统一规范，因而针对该问题，消毒供应中心信息化追溯系统中对外来器械实施了可溯源管理，使得外来器械管理逐渐走向标准化和规范化。该文结合消毒供应中心外来器械管理实际，针对外来器械管理展开了综述分析，旨在进一步提升信息化追溯系统中外来器械管理的质量水平。

[关键词] 消毒供应中心;外来器械;信息化追溯系统;灭菌质量控制;医疗安全

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）09（b）-0007-03

[Abstract] Foreign medical devices are medical devices provided by medical device manufacturers or companies to many hospitals. Most of them are surgical devices. After use， they can be reused after disinfection and sterilization， which effectively improves the utilization rate of special medical devices. It reduces the economic pressure on patients. However， as a shared medical device， the disinfection and sterilization of foreign medical devices cannot be standardized. Therefore， in response to this problem， the information traceability system of the disinfection supply center implements traceability management of foreign devices， making the management of foreign devices gradually moving towards standardization and standardization. In order to further improve the quality level of foreign equipment management in the information traceability system， this article combines the actual management of foreign equipment in the disinfection supply center and launches a summary analysis of the management of foreign equipment.

[Key words] Disinfection supply center; Foreign instrument; Information traceability system; Sterilization quality control; Medical safety

外來器械是医疗机构器械中的重要组成部分，多数器械为有偿租借或无偿使用，医院日常并不配备这类器械，需要使用时临时调用，这种存在形式导致器械的管理难度极大，尤其是清洗、消毒灭菌工作复杂多变，极容易引发医院感染等安全事故，潜藏着极大的风险。消毒供应中心作为外来器械管理的主要机构，承担着外来器械清洗、消毒灭菌工作，其工作质量直接关系外来器械的安全性和功能有效性，必须不断提升消毒供应中心相关管理质量，而纳入信息化追溯系统有助于该管理现状的改善。目前，消毒供应中心外来器械管理已经实施了信息化追溯系统管理，应用以来获得了良好的实施效果，通过该系统实施了全程化管理，达到了信息共享、实时监控的目的，外来医疗器械真正实现了可控、可追溯，并提升了追溯效率。此外，外来器械消毒供应质量控制水平的提升，也降低了医院感染等不良事件风险，提升每个环节的标准化和规范化。系统实施后，外来医疗器械也有了自己的唯一编号，有效保障了器械质量。为进一步提升消毒供应中心外来器械管理的质量控制水平，有必要针对消毒供应中心信息化追溯系统的应用现状展开分析，推进该项工作的可持续发展。

1  信息化追溯系统对外来器械管理的影响

1.1  提升了可追溯性和追溯效率

随着我国医疗卫生事业的不断改革与发展，外来医疗器械的种类和数量不断增多，它们结构复杂、专业性强、价格昂贵，更新速度快，但是使用率较低，在外科等诊疗活动需求时，才进行租借或临时调用，因而医院对于其溯源性要求较低，相关管理也较为缺乏，外来器械的每一次使用、消毒灭菌信息都很难追溯。2017年6月1日开始实施的《医院消毒供应中心管理规范》针对外来医疗器械规定了可追溯管理要求，并将外来器械管理纳入消毒供应中心质量追溯系统中，外来医疗器械开始有了自己的唯一编号，通过消毒供应中心质量追溯系统实施全程化管理，实时监控，各个医疗单位间信息共享，外来医疗器械真正实现了可控、可追溯，追溯效率也显著提升[1]。

1.2  切实保障了器械质量

外来医疗器械的流动性极大，在外来器械管理未纳入信息化追溯系统前，其质量较容易出现问题，损耗也较大，严重影响了临床医疗活动的正常实施，管理难度较大。纳入信息化追溯系统后，外来器械的每一次使用均录入系统，同时其每一次清洗、消毒、灭菌操作也详细记录，这一过程具有全程可追溯性，因而各医疗单位需严格按照消毒供应中心关于外来器械的管理要求完成清洗消毒及灭菌工作，并严格确保其完成效果合格，因而有效保障了器械质量。同时，目前消毒供应中心质量追溯系统的信息存储能力较强，并且消毒监测资料和记录保存期较长以及长期可查的特征，进一步约束了各使用单位及其消毒供应中心，外来器械质量控制更加严格。消毒供应中心质量追溯系统相关临床文献报道显示，外来器械管理纳入信息化追溯系统后，器械按时送到医院、器械完好、器械于术前做好再生处理等情况显著改善，而器械磨损、更换不及时、器械损害、混淆错拿器械包、术后器械丢失等不良事件发生率显著降低，同时信息记录保存也日趋完善，切实保障了器械质量。

1.3  降低了医院感染风险

外来器械虽然是一类特殊的器械，但却是医院感染的重灾区，主要原因是器械流动性、外来器械消毒供应质量控制不佳，这就显著增加了医院感染的发生率。外来器械管理纳入消毒供应中心质量追溯系统后，开始了标准化流程管理，规范化的清洗、消毒、灭菌处理，保证了每个器械达到标准化要求，因而其不易导致医院感染发生，充分保障并保证了医疗质量与安全，最终使患者受益。目前，消毒供应中心质量追溯系统已经成为相关医院感染防控的重要部分，而各级医疗单位也真正认识到其可靠性，进一步践行消毒供应中心质量追溯系统的要求，保证每个环节的标准化和规范化。

1.4  节约了医院管理成本

外来器械具有较强的流动性，利用消毒供应中心质量追溯系统，不仅能够实现对外来器械的规范化管理，而且还能够最大限度地减少外来器械的磨损度，既增加了外来器械的使用寿命，也减少了外来器械的混淆、丢失等现象。同时，通过外来器械在各医疗中心循环使用，可以使社会资源得到合理配置[2]，有效地降低了医院的管理成本和提高了效率，进一步促进了对外来器械资源的合理利用。

1.5  增强了员工的责任意识

通过信息化追溯系统管理外来器械能够有效提高外来器械的管理效果，同时增加了工作人员对工作的责任、自我保护意识和法律意识[3]。应用追溯系统的操作时，可有效促进所有岗位员工操作的规范化，为管理方鉴别员工的责任提供了证据[4]。同时，通过扫描工作人员条形码，系统能够自动记录员工的工作时间，其数据精准地反映了各员工的业务能力以及所做的工作量，这不仅提升了业绩考核的准确性，而且也提升了每位员工在工作时的主动性和工作效率[5-6]。

2  信息化追溯系统应用中存在的问题

2.1  人员专业技能不足

消毒供应中心管理的信息化是时代发展的必然趋势，但是消毒供应中心质量追溯系统应用以来，也出现了工作人员学习能力与管理设备的衔接矛盾，部分工作人员不能胜任系统操作，或存在理解及操作吃力、系统问题频出等情况，尤其是年龄较大的人员，在这些方面的问题较为突出。事实上，消毒供应中心人员本身存在专业技能与理论知识参差不齐的情况，相关培训工作也相对不足，导致了消毒供应中心部分人员对信息化追溯系统的专业技能不足，这些问题需亟待改善与提高[7]。

2.2  外来器械信息追溯系统的管理不足

虽然信息化追溯系统显著提升了外来器械的消毒供应工作效率和质量，但是在手术难度日益增加，外来器械手术迅速增多的今天，信息化追溯系统管理工作略显紧张和不足，有待进一步优化调整，提高工作效果，同时也缺少高效化、标准化的工作流程，无法应对快速采集及处理的工作内容。

2.3  与其他科室配合不默契

外来器械管理可涉及到多个科室，仅消毒供应中心人员充分利用信息化追溯系统远远不够，同时也需要其他科室密切配合，保证信息的及时记录、上传、更新、完善，才能保证追溯系统的高效率运转。但是信息化追溯系统使用后，并非每个科室医护人员都熟识该系统，辅助操作更是较为困难，而一旦科室配合不默契，可导致器械的滞留或损耗，进而增加了使用成本，对于医患双方的治疗、配合、管理等都产生不利影响，因而有必要指导相关科室充分了解信息化追溯系统，并胜任辅助操作职能，可配合、支持消毒供应中心工作，使消毒供应中心质量追溯系统高效率、低差错地运转起来。

3  优化对策

3.1  集中培训

为进一步提升消毒供应中心人员对外来器械的信息化管理水平，应针对信息化追溯系统进行集中、彻底、正规的培训，保证每个工作人员可掌握操作技术，或完成相关辅助工作。消毒供应中心管理人员基于《医院消毒供应中心管理规范》，针对外来医疗器械管理的相关要求进行总结分析，同时要求外来器械厂家技術指导和信息化追溯系统工程师共同编写培训材料，或参加具体培训环节[8]。在培训中，要求各工作人员掌握好外来器械的清洗、消毒、灭菌理论知识和操作技能，同时学习信息化追溯系统的操作方法、维护方法、常见问题处理方法和应急情况上报方法等，保证消毒供应中心人员具有扎实的业务技能。培训结束后，组织考核，考核确定合格者，才可上岗工作，以保证实际工作质量。

3.2  提高相关科室的配合度

为促进交流，培养工作默契度，消毒供应中心人员可将其他科室相关负责者汇总，建立一个微信群，通过群公告、群消息等形式，说明相关科室在外来器械信息化追溯系统管理中的任务与职责，相互沟通交流，获得相关科室的大力支持。同时，可将具体工作流程制成课件，图文并茂、条理清晰地展示给各科室人员，确保每个科室负责人员可正确使用追溯系统，进而达到追溯系统发单正确率100%的效果[9]。同时，采用典型事例进行实际演示，便于各科室了解具体情况。此外，一个科室解决了问题，可以在群内分享经验，共同学习解决方法，以提高工作效果。

3.3  严格分区、分职责

为保证管理成效，应按照《医院消毒供应中心管理规范》关于外来医疗器械的管理要求，进行严格分区[10];分区后，随后确定每个岗位的职责，然后运用分层级的方法，为每个岗位配备业务能力相符的工作人员。同时，明确各区之间的交接流程和器械交接清单，去污区工作人员回收时，要在追溯系统中按名称编码登陆，随后核对器械名称、手术名称、使用科室、有无植入物、配送公司等信息，确认无误后签字签收，并生成该包该次的唯一条码;清洗、灭菌、消毒等各项流程在完成后均要求等级在系统内一一登记，密切观察各消毒、灭菌设备与信息化追溯系统连接情况，保证系统自动记录各项信息，消毒灭菌工作完成后再次确认该包次的条码，以保证移交器械的质量可靠。

3.4  提高信息化管理水平

在质量追溯系统的基础上，使用数字化、信息化的管理系统来严格控制外来器械的质量安全，并利用完整的信息链对外来器械进行质量追溯，这样既可以准确监管外来器械生产批次、消毒等信息，也可以为以后外来器械不良事件发生的责任认定提供基本信息[9-10]。

4  小结

近年来，信息化技术已经普及至医疗体系中，而信息化追溯系统也开始广泛应用于消毒供应中心中，为临床医疗活动提供了有效的信息、技术支持，外来器械管理未纳入信息化追溯系统前，其质量管理和消毒供应问题频出，严重影响了临床医疗活动的正常实施，管理难度较大，而且外来医疗器械的身份难以统一，器械更换不及时、器械损害、混淆错拿器械包/丢失等情况时有发生。针对该问题，消毒供应中心信息化追溯系统中针对外来器械实施了可溯源管理，使得外来器械管理逐渐走向标准化和规范化。信息化追溯系统应用后，提升了外来器械管理的可追溯性和追溯效率，切实保障了器械质量，并降低了医院感染风险，但是也发现信息化追溯系统应用与管理中存在着人员专业技能不足、外来器械信息追溯系統的管理不足、与其他科室配合不默契等问题，需采取强化集中培训、提高相关科室的配合度、严格分区、分职责等优化管理对策，所以消毒供应中心信息化追溯系统也应运而生，为外来器械管理提供了新的途径，成为控制其安全性的重要环节，但是仍需进一步不断完善其管理措施，进而提升质控水平。

[参考文献]

[1]  张春颜，黄丽平，张惠华，等.信息化管理系统在消毒供应中心外来器械管理中的效果观察[J].护理实践与研究，2017， 14（24）：136-137.

[2]  章欣.信息化管理系统在消毒供应中心外来器械管理中的应用[J].河南医学研究，2019，28（23）：4351-4352.

[3]  吕蓓，莫军军，黄芳，等.消毒供应中心质量追溯系统在外来器械管理中的应用[J].大家健康，2017，11（6）：293.

[4]  王少霞，钟风兰，胡秀琴，等.信息追溯对提高消毒供应室外来器械与植入物管理质量和控制感染率的效果[J].实用临床护理学电子杂志，2018，3（11）：162-163.

[5]  顾菁华，张继英，徐虹.消毒供应中心对口腔诊疗器械采用追溯系统集中管理的效果评价[J].中华医院感染学杂志，2016，26（22）：5246-5248.

[6]  饶冬霞，庞明月，段闵，等.某医院复用医疗器械再处理中质量追溯系统的应用研究[J].中国消毒学杂志，2015，32（9）：879-881.

[7]  莫军军，黄芳，张平，等.CSSD质量追溯系统中外来器械管理模块的设计与应用效果[J].护理与康复，2017，16（12）：1322-1324.

[8]  张惠华，黄丽平，张春颜，等.消毒供应中心应用信息化质量追溯系统前的人员培训难点与对策[J].护理实践与研究，2017，14（15）：112-113.

[9]  魏居芹，程平，李天翼.信息追溯系统平台在消毒供应中心外来器械管理中的应用[J].抗感染药学，2017，14（3）：564-565.

[10]  罗倩文.外来医疗器械在消毒供应中心的质量管理方法与效果观察[J].中国卫生产业，2019，16（9）：80-81，86.

（收稿日期：2020-06-18）