壳脂胶囊联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病

梁 栋，张 鼎，仓宝成

非酒精性脂肪性肝病 （nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD） 指的是除酒精以及其他原因所导致的肝细胞内脂肪大量沉积为主要表现的代谢应激性肝损伤，若不积极治疗，可进展为非酒精性脂肪性肝炎，甚至肝硬化、肝癌［1，2］。 目前，用于治疗持续肝功能异常的NAFLD 的药物种类繁多， 壳脂胶囊、水飞蓟宾胶囊均对 NAFLD 有良好疗效［3－5］。 该研究以笔者医院收治的129 例NAFLD 患者为研究对象， 探讨壳脂胶囊联合水飞蓟宾胶囊对NAFLD的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年2月—2019年2月笔者医院收治的129 例NAFLD 患者作为研究对象，根据随机数表法分为治疗组和对照组：治疗组61 例，男 35 例，女 26 例；年龄 25～52 岁，平均（37．6±4．3）岁。 对照组 68 例，男 38 例，女 30 例；年龄 29～53岁，平均（38．2±5．0）岁。2 组患者性别、年龄均无明显差别（P＞0．05）。纳入标准：符合 2018 版《非酒精性脂肪性肝病防治指南》［6］的诊断标准；年龄在18 周岁以上；经医院医学伦理委员会审核批准，所有患者均知情同意。 排除标准：（1）有甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎者；（2）合并药物性肝损害、酒精性肝损害以及自身免疫性肝病者；（3）合并恶性肿瘤、严重的精神疾病者；（4）处于妊娠、哺乳期的妇女。

1.2 治疗方法 2 组患者均控制饮食， 增加运动量，且在治疗期间不服用其他保肝药以及影响脂质代谢的药物。 （1）对照组：给予天津天士力圣特制药生产、国药准字H20040299 的水飞蓟宾胶囊，规格：35 mg/粒，用法：3 粒，3 次/d，疗程 3 个月；（2）治疗组：在对照组的基础上，联合内蒙古福瑞医疗科技股份生产、国药准字Z20050665 的壳脂胶囊，规格：0．25 g/粒，用法：5 粒，3 次/d，疗程 3 个月。

1.3 观察指标 （1）观察2 组治疗前后乏力、食欲缺乏、肝区不适症状、体征的变化。 （2）记录两组治疗前后肝功能指标：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、谷氨酰转肽酶（GGT），以及三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）的变化情况。

1.4 疗效评价标准 （1）显效：主要症状、体征基本消失，ALT、AST、GGT 恢复正常水平；（2）有效：主要症状、体征明显好转，ALT、AST、GGT 显著下降（降幅＞50%）；（3）无效：主要症状、体征无明显改善或加重，ALT、AST、GGT 下降不明显 （降幅≤50%）或升高。 治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%

1.5 统计学方法 采用SPSS 19．0 软件对数据进行统计学处理，计量资料以（±s）表示，治疗前后比较采用t 检验；计数资料以（%）表示，采用χ2检验，以 P＜0．05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2 组肝功能指标对比 2 组治疗前ALT、AST、GGT 差异均无统计学意义 （P＞0．05），2 组治疗后ALT、AST、GGT 较治疗前明显下降（P＜0．05），且治疗组下降幅度高于对照组， 差异具有统计学意义（P＜0．05）。 见表 1。

表1 2 组 ALT、AST、GGT 变化情况（±s）

表1 2 组 ALT、AST、GGT 变化情况（±s）

注：与同组治疗前比较，＊P＜0．05；与对照组治疗后比较，#P＜0．05。

组别 ALT（U/L） AST（U/L） GGT（U/L）治疗组（n=61）治疗前 131．7±12．3 103．6±10．8 179．5±25．4治疗后 27．3±12．6＊# 25．7±9．5＊# 90．8±15．2＊#对照组（n=68）治疗前 127．4±10．9 97．1±10．2 168．8±23．9治疗后 40．7±14．4＊ 38．6±11．8＊ 119．6±14．7

2.2 2 组治疗前后 TG、TC 对比 2 组治疗前 TG、TC 差异均无统计学意义 （P＞0．05）， 对照组治疗后TG、TC 较治疗前下降（P＞0．05）；治疗组治疗后 TG、TC 下降（P＜0．05），下降幅度高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．05）。 见表 2。

表2 2 组 TG、TC 变化情况（±s）

表2 2 组 TG、TC 变化情况（±s）

注：与同组治疗前比较，＊P＜0．05；与对照组治疗后比较，#P＜0．05。

组别 TG（mmol/L） TC（mmol/L）治疗组（n=61）治疗前 3．12±0．71 6．64±1．23治疗后 1．73±0．42＊# 4．22±1．09＊#对照组（n=68）治疗前 3．22±0．70 6．49±1．15治疗后 2．79±0．63 5．47±1．06

2.3 2 组临床疗效对比 治疗组显效18 例， 有效39 例， 无效 4 例， 总有效率 93．4%； 对照组显效 9例，有效 41 例，无效 18 例，总有效率 73．5%。差异有统计学意义（P＜0．05）。

3 讨 论

NAFLD 的发生与发展多与胰岛素抵抗、 肥胖、脂类代谢异常、糖尿病等因素相关［7，8］，其基础治疗是改变不良生活方式，即通过控制饮食、加强锻炼、减轻体重，来控制病情进展［9，10］。 但在具体操作过程中难度较大， 许多患者因坚持时间较短或强度不够，致使治疗失败，甚至加重病情，尤其对于肝功能、血脂水平持续异常的NAFLD 患者，必要的药物治疗显得十分重要［11］。

水飞蓟宾胶囊中的水飞蓟素是由水飞蓟果中提取的一种黄酮类化合物，可稳定肝细胞膜、保护肝酶系统、清除各种活性自由基、抑制毒素对肝细胞的穿透性［12，13］，是治疗 NAFLD 所致肝损伤的较好选择。研究表明［14，15］，水飞蓟宾还具有抑制氧化应激反应、调节脂质代谢、减少肝内脂肪沉积、抗肝纤维化等作用， 对NAFLD 合并的代谢紊乱亦有一定疗效。该研究中，对照组治疗后 ALT、AST、GGT 水平较治疗前明显下降，即与以上报道一致；对照组治疗后TG、TC 水平较治疗前下降， 差异无统计学意义（P＞0．05）。

中医称 NAFLD 为“肥气”“积聚”“胁痛”“痞满”等［16］，病因多为好逸恶劳、饮食不节、情志失调，导致肝郁气滞，血瘀阻络；脾失运化，痰浊内生；肾精亏损等［17］。 克脂胶囊的主要成分为甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝，甲壳可软坚散结，制何首乌可滋补肝肾，茵陈可清肝利胆，丹参可活血化瘀，牛膝可补益肝肾［18］，全方合用，对 NAFLD 的疗效明显。 多种动物实验结果证实［19，20］，壳脂胶囊可显著降低高脂饲料喂养的大鼠的TG、TC 水平，延缓胃排空，减少对脂肪的吸收，保护肝功能，进而改善NAFLD 患者的肝酶和血脂水平。 治疗组治疗后ALT、AST、GGT 以及 TG、TC 水平均较治疗前下降（P＜0．05），且较对照组治疗后显著下降（P＜0．05），与以上报道基本一致。