1例藤黄健骨胶囊致头痛的不良反应分析

张平

（内蒙古通辽市第二人民医院 药剂科，内蒙古 通辽）

0 引言

藤黄健骨胶囊最为主要的成分包括了熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、淫羊藿、鸡血藤、肉苁蓉、莱菔子(炒)，这一药物把中医“治骨先治肾”的理论作为了基础，在药方中，重用熟地黄，以滋阴补血、益精填髓、大补肝肾之真阴，是君药；淫羊藿、肉苁蓉、骨碎补、鹿衔草辅助君药以补益肝肾、强筋健骨，都是臣药；鸡血藤能够活血通络、补骨止痛，是佐药；莱菔子能够防补而滋腻之弊，是使药，这一药物凭借其补肾、活血、止痛的功效，十分普遍地被应用到对肥大性脊椎炎、颈椎病、跟骨刺、增生性关节炎、大骨病等疾病进行治疗，能够得到十分确切的治疗疗效[1]。但是，在这一药物的说明书中，不良反应部分有关的内容是“尚不明确”，同时，这一药物不良反应有关的文献报道依旧较少，不利于对临床中的合理用药进行指导，所以，对这一药物有关的不良反应进行全面地分析与研究是十分关键的[2]。文章抽选1例疑似是腰椎间盘突出症病例，现在把有关的情况进行介绍。

1 患者信息

这一患者是男性，年龄为25周岁，主因“腰部疼痛并发有双下肢麻木2年，持续1周出现加重”。患者在2年以前没有显著性的诱因而引发了腰部疼痛，伴有双下肢麻木、疼痛，曾就诊于我院及通市医院门诊行对症支持治疗及口服止痛药物(具体药名及用法均不详)，在治疗后，症状有所缓解，在1周以前，上述症状再次出现并加重，今为系统治行来我院就诊。病程中时有咳嗽、白色粘液痰，无发热。否认具有“高血压”，“糖尿病”，“冠心病”等病史，没有手术史，没有输血史，否认具有药物，食物过敏史。查体：体温（T）：36.6℃：脉搏（P）:70次 /分：呼吸频率（R）：20次 /分：血压（Bp）：125/90mmHg，疼痛模拟评分法（VAS）疼痛评分 6分。血常规：白细胞：2.6×109/L，单核细胞：2.6×109/L；肝肾功能都正常。神清语明，口唇无发绀，颈软，颈静脉无怒张，胸廓对称无畸形，双肺呼吸音清，未闻及湿性啰音，心前区无隆起，心界不大，未触及震颤，心率：70次/分，律齐，心量正常，心脏各膜听诊区中未闻及杂音，腹部平坦，软，全腹无压痛及反跳痛，肝脾肋下未触及，移动性浊音阴性，肠鸣音正常，肾区无叩痛，四肢无畸形，活动自如，双下肢沿坐骨神经分布区压痛(+)，双侧直腿抬高试验(+)，双下肢无水肿。辅助检查：腰椎CT(20190122于本院门诊)示：L2/3、L3/4、L4/5椎间盘突出。初步诊断：腰椎间盘突出症。

2 讨论

本例患者于1月23日12:00初次给予藤黄健骨胶囊活血止痛治疗，进行口服，每日三次。约30分钟后，患者出现了头痛症状。余生命体征平稳，嘱其静卧休息，观察病情，头痛症状得到缓解。在1月23日的19:00，再一次服用藤黄健骨胶囊，约20分钟后，再一次出现头痛症状，未予以处置。经过问诊，患者既往没有反复头痛病史，可以排除睡眠质量差而引起头痛[3]。医生考虑为口服藤黄健骨胶囊所引起的不良反应，于1月24日告知患者停止服用藤黄健骨胶囊，截止1月25日，患者未再次出现头痛[4]。推断其为藤黄健骨胶囊所引起的新的不良反应。本文通过讨论藤黄健骨胶囊致不良反应的各项原因与其特点，使得藤黄健骨胶囊在临床中能够得到更为安全且合理地使用。

腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，大多都是因为腰椎间盘各个部分（髓核、纤维环及软骨板），尤其是髓核，在具有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环发生破裂，髓核组织由破裂的位置突出（或是脱出）于后方或是椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或是压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或是双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶1的中发病率最高，约占了95%。对于腰椎间盘突出症患者而言，其大多都会发生下肢麻木、腰酸腿痛等方面的问题，一些患者还会发生活动性障碍，对其平时的生活、身心健康都带来了许多十分不利的影响[5]。近几年，腰椎间盘突出症总的发生率持续升高，且患者的年龄也愈加年轻化。对没有十分明确手术指征的腰椎间盘突出症患者而言，可以借助保守治疗来对其进行相应的治疗[6]。

中医学把腰椎间盘突出症归至“痹证”这一范畴中，认为其发生大多都是因为血气衰退，肝肾较虚而使得筋骨失养，或是由于风寒侵袭而引发气瘀血滞[7]。所以，治疗的核心就是强健筋骨、补肾活血。藤黄健骨胶囊是一种纯中药型制剂，其主要就包括了骨碎补、熟地黄、淫羊藿、鹿衔草、莱菔子、鸡血藤、肉苁蓉等。而其中，熟地黄甘微温，归肝肾二经，能够滋肾养阴；鹿衔草、骨碎补能够强骨补肾，骨碎补味苦温，归肝肾二经，能够延缓颈椎退行性变，鹿衔草具有甾体类抗炎药物的作用，还具有减少炎性介质释放的药理作用；淫羊藿辛甘温，归肝肾二经，能够强健筋骨，被应用到治疗风寒湿痹或是肢体麻木；肉苁蓉甘咸，归肝肾及大肠二经，能够益精活血、补足肾阳，能够被应用于阳虚所致的腰膝冷痛、筋骨无力；鸡血藤苦微甘而温，归肝经，能够活血补血；莱菔子能够消食除胀、降气化痰[8]。以上药物合用，共奏活血化瘀、强骨补肾的功效。现代药理学研究指出了，鹿衔草能够促进各项免疫功能得到调节，肉苁蓉能够抗衰老，提升免疫能力等[9]。这一药物由于以上各项功效，临床中把其应用到对肥大性脊椎炎、颈椎病、跟骨刺、增生性关节炎、大骨病等疾病进行治疗，能够得到更为良好的治疗效果[10]。但是，迄今为止，这一药物在临床使用期间所引发的不良反应问题有关的报道较少[11]。

参照本次研究中的1例藤黄健骨胶囊所引发的不良反应报告可知：①这一药物适宜的患病人群主要是中老年患者；②在服用这一药物后所引发的不良反应发现了：这一药物的不良反应主要是体现在消化系统与皮肤系统；③只要在服药后出现了不良反应，应立即暂停服用，或是进行对症处理，在得到好转后，患者没有出现十分严重的不良反应[12]。在方中，熟地黄十分常见的不良反应就是：①消化不良：在平时的生活中，无论是生地黄还是熟地黄，在被制作成菜肴或者药材之后，其药材口感都极佳，一些人过度服用，极有可能会导致肠胃消化不良，从而出现食欲不振，腹胀难受等症状。②腹泻过敏：由于熟地黄中含有多种糖类等其他营养物质，一些人体质不适合服用或者服用过多，从而导致腹痛，腹泻，甚至是出现过敏症状，比如，脸部出现小红点，瘙痒难忍等症状。③痰多心悸：人们在平时的生活中，一旦过量地服用了熟地黄，就会使得痰液较多，咽喉出现更多的不适感，引发心悸、乏力等方面的问题。在方中，鸡血藤对于阴虚火旺的人，尽可能地不要服用，因为其较易使得疾病有所加重，另外，孕产妇、糖尿病患者等也不应服用。其余中药没有不良反应相关的报道。

综上所述，根据《素问·生气通天论》中的有关理论，“因于湿，首于裹”痰湿上蒙清窍可致头痛。且患者既往没有反复头痛病史，可以排除睡眠质量差而引起头痛。故推断其与应用藤黄健骨胶囊间有关。

3 结论

综上，对腰椎间盘突出症患者而言，藤黄健骨胶囊能够得到更为良好且确定的治疗效果，且具有更高的安全性。尽管藤黄健骨胶囊具有十分良好的应用效果，且在服药后所引发的各类不良反应文献也暂时没有进行报道，但是，其安全性方面的问题依旧不可以忽略。建议医生在对患者开具药方期间，应辩证施药，严格掌握并遵照各项用药指征，科学且合理地使用药物；药师应增强对用药安全性进行监管与防控，并对患者进行用药方面的指导；患者应更为重视在服药后安全性方面的问题，医、药、护间一同进行努力,在得到更为良好治疗效果的前提下，防控各类不良反应的发生；只要发生了不良反应，就应马上进行对症处理，立即报告，保障患者用药的安全性。