生物制药技术在制药工艺中的运用研究

冯丽鑫 王玥莹

摘要：当前我国经济快速发展，在现代制药技术方面也逐步突破，开拓了新的发展空间。生物制药技术逐步成为一种新兴的制药技术，进入保健、医药等领域，获得了广泛的认同。本文重点对生物制药技术在制药工业当中的应用进行分析研究，以供参考。

关键词：生物制药;固定化酶;制药工艺;细胞工程

1 生物制药技术的概念发现

生物制药技术是建立在化学生物技术、生物化学、微生物学等科学的基础上，对用于进行诊断治疗预防的药物进行制造。这一类产品具有较高的营养价值和治疗价值，不仅无公害，而且适用于大多数病人。因为生物制药技术的潜力巨大，因此众多国家都对其非常重视，列入重点研究对象，投入资金较大，因此发展速度较快。我国的生物制药技术，发展时间短，起步晚，但是取得了较大的成效，不断在科学实验室当中展开相应的操作，还在各个领域都得到了广泛地应用场景，就制药领域、保健领域而言，通过这项技术的逐步应用生成了很多生物药品，为我国制药工业的快速发展和成熟提供了助力。

2 生物制药技术种类

2.1 固定化酶技术

固定化酶技术主要通过物理方法或者化学方法把活性酶封锁在固体材料当中或者在一定范围内，这样可以起到特有的催化作用，使用固定化酶技术，相比于游离态的酶回收非常方便，而且稳定性高，在医疗实践当中容易控制。在生物工业、临床诊断等方面具有广泛地应用。传统载体有胶联法、吸附法、包埋法，新型载体有磁性聚乙二醇胶体粒子载体，而且制备生成的产品磁响应性的固定化糖化酶的两亲特征非常适合实际应用，可以在水相或者有机相当中稳定的分散，进行完全酶催化，另外可以通过外部磁场进行回收，在实践当中可以大幅度的让酶的使用率提高。

2.2 细胞工程

细胞工程技术是当前生物工程发展过程中的重要技术，通过细胞生物学和分子生物学的方式，依照人们设定的蓝图对细胞和组织进行大规模的培养，当前细胞工程当中，涉及到细胞融合、细胞拆解、细胞培养和染色体操作等多个部分，具有综合性、前瞻性和应用性，在医药环保等领域应用非常广泛。

2.3 基因工程技术

基因工程也被叫作DNA重组工程，主要以分子遗传学为基础，合理的对微生物学和分子生物学进行应用，对不同来源的基因依照设计的要求和预先的蓝图进行DNA分子的体外构建，并且向活细胞当中导入，转变原有生物的遗传特性，以获得新的品种。基因工程在应用的过程中具有无限扩展、跨物种性的特点，转变了原有常规育种过程中无法突破物种限制的桎梏，可以让原核生物与真核生物、动物植物之间的遗传信息能够快速转移和重组。

3 生物制药技术在制药工艺中的应用

对当前生物制药技术发展历程进行系统解析，可以发现伴随我国逐步重视生物制藥技术，在生物制药方面投入大量资金，我国生物制药的技术研究水平也逐步提高，为生物制药技术在制药工艺领域的发展创造了较好的条件，促进了我国生物制药技术的大量应用。下面与生物治疗技术发展的情况相结合，对生物制药技术在制药工程当中的应用发展状态进行分析。

3.1 在神经药物制药工艺中的应用

在神经药物制药领域，生物制药技术的应用较为广泛，研究人员通过生物制药技术来分析患者神经疾病，并且针对性地提供合乎标准的神经类药物研发方案，对神经类药物在治疗神经类疾病方面的作用进行探索。与此同时，通过生物制药技术可以快速地了解患者的疾病状态，让患者对制药工艺的信赖感增强，避免患者由于心理恐惧导致疾病出现恶化，让疗效更好。比如说，帕金森病（PD）。PD是当前第二常见的神经退行性疾病，这种疾病的患病人群很多，其特征是在大脑中的黑质纹状体通路多巴胺能神经元进行性丢失。通过研究发现，α-突触核蛋白（α-Syn） 与帕金森病的发病机制和相关功能障碍密切相关，在生物制药技术发展的过程中，神经干细胞替代疗法作为一种潜在的神经修复治疗已被研究，但临床前研究发现存在并发症。在生物技术应用于神经制药工艺方面，需要注意对临床数据和信息进行整理、分析，与发展的实际情况相结合，对生物制药技术的应用创新点进行探索，以快速强化生物制药技术在神经药物研发当中的应用，将生物制药技术的价值充分发挥出来，为相关领域提供更高效的药物。

3.2 在免疫药物制药工艺中的应用

在临床一线诊疗过程中，免疫药物应用非常广泛，对患者身上出现的免疫性疾病进行针对性的治疗。比如说，阿达木单抗是一种典型的生物制剂，通过基因工程开发而获取的单克隆抗体的可注射蛋白质，是肿瘤坏死因子（TNF）α抑制剂。它可以和肿瘤坏死因子结合并阻止肿瘤坏死因子在人体发挥作用，在治疗风湿疾病方面效果显著，对这些免疫类疾病进行合理控制。通过生物制药技术能够综合分析患者的疑难杂症，并且使用基因疗法合理的对免疫性疾病进行控制，以保证生物制药技术的应用，依照多元化的因素来加大药物的加工制造，有计划、有目的地针对免疫缺陷和问题进行治疗，在实践当中获得了较好的效果。当前国内的免疫生物制药逐步与国外免疫生物制药对接，突破了原有的桎梏，使免疫生物制药技术得到了快速地发展，促进了我国制药工业的国际化[1]。

3.3 在抗肿瘤制药工艺中的应用

抗肿瘤药物也是当前各国在生物制药发展过程中的重要议题，通过不同国家的学者研究，抗肿瘤药物的制造工艺获得了阶段性的成果。当前在进行生物制药技术推广的过程中，积极针对肿瘤进行药物的研发，通过生物技术解读抗肿瘤的原理，综合性地对放射性疗法、化学治疗方法和手术治疗方法进行应用，在抗肿瘤治疗方面取得了较好的效果，对生物制药技术在抗肿瘤药物生产方面的合理应用进行探索，将抗肿瘤制药工艺的价值进一步发挥出来，让药物研发的综合性水平提高，减轻肿瘤疾病对患者身体的影响。与此同时，将生物制药技术在抗肿瘤药物当中的应用研究逐步深化，有效地对抗肿瘤药物使用过程中出现的不良反应进行控制，降低患者在身体方面的损害，让药物治疗的效果提升，帮助我国抗肿瘤事业的快速稳定发展[2]。

结束语

总而言之，当前在我国药物生产过程中，生物制药技术逐步成为一种重要的治疗方式，对整个医疗卫生领域都具有举足轻重的作用。尽管我国生物制药技术发展时间短、起步晚，但是由于需求旺盛，市场规模较大，促使生物制药技术快速发展。

参考文献

[1]朱明新， 李志强， 张鑫，等. 生物制药技术在制药工艺中的运用研究[J]. 化工管理， 2019， 000（018）：197-198.

[2]王利学. 生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J]. 科学技术创新， 2016（23）：9-9.