藻酸盐敷料性能比较与市场研究

张虎，包海花，夏清平，武欣宇，王阔，韩杨

(牡丹江医学院，黑龙江 牡丹江)

0 引言

藻酸纤维是从藻类中提取的天然聚合物纤维，具有增湿，凝胶，完全去除和氧渗透特性，在生物相容性和生物降解方面有着良好表现[1]。当分子纤维与渗出的液体接触时，纤维由于吸收液体而膨胀，在伤口表面形成覆盖层，为伤口愈合提供了无菌，湿润的环境。白鲜皮主要是北方地区的多年生植物的干燥根皮，其化学成分包括各种化合物，如倍半萜，柠檬苦素，生物碱，黄酮，苷类和甾体等。它具有止血，抗炎、抗氧化、抗菌，抗炎和止血等功能。随着现代医学理论的不断发展和完善，已经证明伤口愈合快不仅是患者身体体质原因，和环境也有很大关系，良好的环境不是干燥的，而是温润的环境。缩短伤口愈合时间，不但能够减少伤口导致的疼痛，而且可以有效地抑制疤痕的形成。但是，除了提供合适的环境外，单纯依靠人体自身的免疫力，伤口恢复速度仍然太慢。如果添加某些药物进一步加快伤口的愈合，如此患者也将早日免受伤口的影响。

1 白鲜皮药理简述

1.1 抗炎作用

白鲜皮提取物可大大抑制由粒状抗氧红细胞引起的足拓反应和由2，4，6-三氯代苯半抗原引起接触性皮炎；此外，对在老鼠体内产生抗氧红细胞的抗体可以显著抑制。

1.2 抗菌作用

用新鲜的白鲜皮水提取物进行实验，在试管中测试了毛癣菌、同心毛癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌、许兰氏黄癣菌和铁锈色小芽胞癣菌等皮肤真菌，结果表明白鲜皮水提取具有不同程度的抑制作用。

1.3 对心血管系统的作用

用白鲜皮建议使用的小剂量生物碱可以对离体的青蛙心脏产生兴奋的效果，这可以使心肌张力增加[2]，并增加每分钟输出量和每博输出量。对离体兔耳血管，白鲜皮中的生物碱有着明显的收缩作用。

1.4 解热及其他作用

通过对发烧(温刺法)的兔子口服白鲜皮煎剂可降低体温，说明白鲜皮具有解热作用。它也用于治疗急慢性湿疹、银屑病、脓疱疮、风热疮毒、皮肤发痒和急慢性黄疸，皮肤化脓性溃疡，结核性脓胸。

2 海藻酸纤维医用敷料性能

2.1 吸湿性能

藻酸敷料与其他传统医用敷料相比，高吸湿性是其主要特性。这种高吸湿性一方面来自于其非织造结构，另一方面来自于纤维本身的良好亲水性。英国药典将高吸湿性藻酸盐纱布定义为具有以上的吸湿性，而高吸湿性填料是指具有以上的吸湿性的产品。商业的藻酸盐敷料，通常具有高于这些指标的要求，不会引起周围皮肤腐烂。

2.2 止血性能

研究发现藻酸盐敷料对伤口具有良好的止血效果，与普通外科手术纱布相比具有明显的止血效应是由于海藻酸盐两个主要原因：凝血和血小板活性增强。

2.3 抗菌消炎性能

藻酸盐纤维吸水并形成亲水凝胶，与亲水基团合成为氧转移通道，液氧通过吸附、扩散和解吸进入伤口的环境[3]。水凝胶和穿透氧气的微孔相对刚性，避免了损伤的低氧环境，防止了厌氧细菌生存，改善了伤口愈合环境的质量。

“阻断”性能大大减少了伤口渗透流体的扩散和对健康组织的浸没，有效地隔离了外来细菌的侵入，并防止由于细菌在受感染伤口上传播而引起的感染，这个过程是由于当藻酸盐敷料与渗出液接触时，纤维因为具有高膨胀率将会大大膨胀，并且大量渗出液仍留在凝胶结构的纤维中。单纤维的膨胀可以减少介导孔的结构，还防止渗出液的扩散。

2.4 易揭除性

海藻酸盐纤维与渗出液接触后，它们会大大膨胀形成柔软的水凝胶。可以通过用温盐溶液冲洗去除藻酸盐纤维；在愈合过程中藻酸盐绷带具有较小的肿胀，可以一整块去除。这样的性能可以避免在去除纱布时对伤口造成二次伤害。

2.5 生物降解性和相容性

作为一种可生物降解的纤维，藻酸盐纤维解决了环境污染的问题。它的生物相容性使其可以用作手术线而无需二次缝合，从而减轻了患者的痛苦。

2.6 藻酸盐医用敷料可降低成本

Thomas对腿部溃疡患者进行了实验。结果表明，已完全治愈或基本，用藻酸敷料治愈的伤口占73%。在相同条件下，传统敷料的治愈率为43%。Thomas实验的结果表明，尽管藻酸盐敷料比传统敷料相比每单位贵，但就治疗整个伤口的总成本而言，藻酸盐敷料比传统敷料更经济实惠[4]。使用藻酸盐敷料，减少了治疗时间，减少了敷料的更换和敷料的浪费，加快了患者的康复出院。这比其他传统敷料更经济。

3 海藻酸盐医用敷料的应用范围

在伤口护理中，藻酸盐敷料有广泛的应用领域，特别是渗出更多的伤口，藻酸盐敷料有极好的效果。而对于相对干燥的伤口，敷料可以在临床应用期间用生理盐水进行湿润，然后覆盖在伤口上，对伤口进行护理。

3.1 下肢静脉和动脉溃疡伤口

老年人由于皮肤的生理功能严重受损，并且身体素质较低，导致愈合速度缓慢，所以容易发生大部分下肢静脉和动脉溃疡的伤口，而且溃疡伤口通常渗出液较多。藻酸盐敷料通常用作与伤口表面直接接触的层，特别适用于治疗下肢溃疡表面，在临床应用中，可以将藻酸钠医用敷料使用压力绷带固定到伤口上。

3.2 烧伤

烧伤的治疗包括烧伤伤口和烧伤供体区域。后者具有较大的伤口和平坦的表面，该表面易于粘附到敷料上。当使用凡士林纱布之类的传统产品时，存在诸如大量出血，患者疼痛和容易伤口感染之类的缺点。由于具有高吸湿性的藻酸盐敷料在吸收水分后形成胶体层，这样可以减轻去除敷料后的伤口疼痛和继发性出血，因此适合于护理烧伤和烧伤供体部位。使用藻酸盐敷料后，可通过生理盐水冲洗伤口将敷料从伤口上去除，这为患者提供了极大的便利[5]。

3.3 褥疮

褥疮通常脓液较多，严重褥疮的皮肤会腐烂并形成一个洞穴。由于其良好的吸湿性、填充性，藻酸盐敷料适合于褥疮的治疗。

3.4 足溃疡

糖尿病患者中约有15%至20%的患者患有足溃疡伤口，海藻酸盐医用敷料的高吸湿性和低粘附性使其适用于足部溃疡伤口的治疗。

3.5 其他

藻酸盐医用敷料在伤口上吸收渗出液形成胶体时可以减轻患者的痛苦，具备良好的止血性能，所以适合于外科伤口的护理。藻酸钙敷料在鼻腔手术中使用可达到良好的止血效果。临床使用结果表明，填充和拔出过程中出血少，可以减轻鼻痛并减少术后鼻粘膜浮肿。

4 敷料市场分析和趋势

当今敷料市场已经有了完整的市场细分，并拥有大量的产品线和制造商。高端敷料市场上被少数几家大厂所主导。大厂的特点是：产品线和销售渠道，国际销售能力和品牌声誉。例如，伤口市场当前是最流行的方向是负压疗法。它才开始打开美国市场。负压治疗市场上第一家公司是KCI，他因为对专利的保护，得以保持领先地位。而进入这个市场的其他商家想要占据一席之地必须使用价格战才有可能。

4.1 国外现状

根据Frost&Sullivan的统计，2003年世界生物医学材料约为480亿美元的市场规模，其中美国是最大的市场，占据52%，其次是欧洲，占据25%，日本占据13%，而且世界上老龄化最严重的地区之一便是日本，因此在未来生物医学材料市场，日本有着更大的增长潜力。2006年，欧洲总人口的40%以上是老年人；换句话说，欧洲老年人超过8000万人。

对于新型敷料的需求美国，欧洲，日本等国家和地区，每年增长速度超过10%。医用材料学术研究和产业全球繁荣正是由于材料技术的高速增长和全球老龄化趋势加剧，以及行业的进步和创新。

4.2 国内现状

当前，我国的医用敷料行业以小企业为大多数，而大企业主要是制造企业，缺乏大型经营企业。尽管这种情况在最近几年已稍有改变，但并没有太大改变，该行业仍需要逐步整合和发展。行业特征还决定了医用敷料公司在国际市场上的发展战略和方向[6]。

2008年，全国从事医用敷料出口的公司有14，282家。有41家企业的医用敷料出口额在1000万美元以上，仅占全国的0.29%。其中前十强企业均为生产型企业，出口额占比达到11.69%。2007年同期，运营公司数量为13，646家。其中有28家企业的医用敷料出口额在1000万美元以上，占了全国的0.2%。“多，小，散”企业的状况发生了些微变化。

我国医用敷料出口的特点：出口量大，价格低，这是由小企业众多的行业特征决定的。销售收入方面，小企业占整个行业销售输入的53.42%。这些企业主要生产如棉花，绷带和纱布这些对设备和技术要求较低的产品。这些产品的出口市场主要是发达国家，在金融危机的影响下，我国传统产品只能依靠大批量，低价格来扩大市场份额，尤其是医用纱布产品的价格降幅最大，达到49.64%。

5 结语

众所周知，医疗敷料广泛用于医疗和防护。中国、印度、巴基斯坦和其他国家是传统医药敷料的主要生产国。在医药敷料上与美国和瑞士等生产高级敷料的国家之间仍然存在着巨大的差距。就平均价格而言，中国产品只占美国产品的八分之一。

面对日益趋紧的出口环境，医药敷料公司不仅必须坚守美国、欧洲、日本和美国的传统市场。同时，加强对具有市场增长潜力的新产品的研究和开发，并利用国际市场上新的发展机会进一步开发海外市场。