益赛普治疗风湿免疫病的临床疗效观察

丁宁 王敬君 李翠红

风湿免疫病是临床上常见的一种慢性、炎症性、全身性免疫性疾病,如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎等。风湿免疫病主要表现为关节肿胀和晨僵。随着疾病的发展,会导致关节畸形和关节功能丧失,给患者的身心健康带来严重威胁。类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等风湿免疫病的主要炎症和发病机制是肿瘤坏死因子的参与和炎症反应的调节,从而导致关节改变。风湿免疫病属于医院内科领域的一系列疾病,包括类风湿性关节炎、原发性干燥综合征、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、通气和骨关节炎。风湿免疫病的病因复杂多样,偶然的创伤、虚弱、遗传因素、药物因素、感染因素、潮湿的生活环境等都可能导致风湿免疫病。这种疾病常表现为关节、骨骼、肌肉和关节周围组织的侵犯,给患者带来极大的痛苦。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白属于生物制剂,能与血液中的坏死因子α 结合,从而减少炎症反应和活性。本研究探索了用益赛普治疗风湿免疫病的临床疗效,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月～2020 年1 月本院收治的风湿免疫病患者70 例,随机分为对照组和观察组,每组35 例。对照组男/女为21/14；病程5 个月～5 年,平均病程(3.12±1.21)年；年龄41～74 岁,平均年龄(56.21±5.93)岁。观察组男/女为22/13,病程5 个月～5 年,平均病程(3.21±1.25)年；年龄41～73 岁,平均年龄(56.74±5.42)岁。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组患者给予常规治疗,第1 周给予患者柳氮磺吡啶治疗,0.25 g/次,3 次/d；给予甲氨蝶呤治疗,5 mg/次,1 次/周。之后3 周内逐渐增加柳氮磺吡啶的用量,达到0.75 g/次,3 次/d；甲氨蝶呤用量逐渐增加到15 mg/次,1 次/周,治疗8 周。观察组患者则在对照组基础上增加益赛普治疗,给予25 mg/次益赛普混合1 ml 注射用水皮下注射在患者臂三角肌下缘,左右臂交替进行注射,在注射完毕之后给予注射部位按压5～10 min,2 次/周,连续治疗8 周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组改善时间、治疗前后临床实验指标和参数、治疗效果、不良反应发生情况。疗效判定标准［1］：显效：关节压痛、晨僵、关节肿胀和腰背疼痛等症状体征消失,红细胞沉降指数和C 反应蛋白等指标恢复正常；有效：关节压痛、晨僵、关节肿胀和腰背疼痛等症状体征改善,红细胞沉降指数和C 反应蛋白等指标改善；无效：达不到上述的标准。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者改善时间比较 观察组关节肿胀消失时间、关节压痛消失时间、晨僵时间缩短一半的时间、腰背疼痛消失时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者改善时间比较(,周)

表1 两组患者改善时间比较(,周)

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.2 两组治疗前后临床实验指标和参数比较 治疗前,两组患者疼痛指数、肿胀指数、握力水平、晨僵时间、C 反应蛋白、红细胞沉降指数比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组疼痛指数、肿胀指数、握力水平、晨僵时间、C 反应蛋白、红细胞沉降指数改善程度大于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后临床实验指标和参数比较()

表2 两组治疗前后临床实验指标和参数比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.3 两组治疗效果比较 观察组治疗显效18 例,治疗有效15 例,治疗无效2 例,总有效率为94.29%；对照组治疗显效11 例,治疗有效15 例,治疗无效9 例,总有效率为74.29%。观察组患者治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组均出现1 例(2.86%)皮疹,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

强直性脊柱炎是一种风湿免疫病,是医学上最常见的疾病,主要临床表现和腰骶部疼痛较为严重,活动后可以进行相应的疼痛缓解。强直性脊柱炎到晚期可能会发生一些脊柱僵硬、畸形,也可能导致一些功能损害。临床没有根治方法。目前,治疗主要用于控制炎症、减轻病痛、控制疾病发作、维持关节以上某些功能、控制畸形等。风湿免疫病具有进行性、侵袭性、持续性等特点,患者表现出的关节肿胀、疼痛、畸形等症状,严重影响其日常生活和工作,且具有长期性。患者还需要承受较大的心理和精神压力,要为患者选择安全有效的治疗方法。

临床上,风湿免疫病患者多采用非甾体抗炎药治疗,可抑制前列腺素的合成,从而起到抗炎镇痛的作用,但患者在使用这些药物时可能会出现各种不良反应。由于风湿免疫病的发病机制非常复杂多样,不同类型风湿病的流行性病理损害和组织器官类型也不同,其自身的免疫机制和产生因素也不尽相同。然而,它最终会导致免疫调节紊乱,尤其是特异性免疫调节紊乱广泛存在于不同类型的风湿病中。甲氨蝶呤作为一种抗叶酸的抗肿瘤药物,对二氢叶酸还原酶有抑制作用,阻碍肿瘤细胞的合成。对肿瘤细胞的生长繁殖也有抑制作用,从而达到治疗风湿免疫病的目的。甲氨蝶呤是最重要的抗叶酸抗肿胀药物之一,主要通过抑制二氢叶酸的还原来阻碍肿瘤细胞融合,同时抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。同样,也可以符合风湿免疫病的协调,抑制交感神经会兴奋神经,也能控制神经内分泌的过度激活,否则会导致患者心脏受损,从而减轻病情,可以帮助心肌重塑的患者。

益赛普是利用生物工程技术开发的新型生物制剂,是一种肿瘤坏死因子拮抗剂。肿瘤坏死因子是一种炎性细胞分裂蛋白,可参与正常的炎症反应和免疫反应。肿瘤坏死因子与强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病的发病密切相关,在这些风湿免疫病患者中可以检测到大量的肿瘤坏死因子［2］。益赛普将模拟天然产生的肿瘤坏死因子受体,与其他过剩的肿瘤坏死因子结合,以改善皮肤损伤,抑制骨骼破坏和抗炎,从而进一步阻断类风湿性关节炎的进程［3,4］。对于类风湿性关节炎患者,益赛普可以结合人体内其他多余的肿瘤坏死因子。与传统的抗菌消炎药相比,具有疗效显著、见效快的优点。同时,对细胞和正常组织的不良反应也相对较低。此外,如果患者长期使用益赛普,还可以抑制骨骼破坏,保护骨骼和关节［5,6］。虽然益赛普具有起效快、耐受性好、免疫力低等诸多优点,但由于上市时间较短,且国外资料显示使用益赛普会增加肿瘤和感染的风险,但临床上应慎重筛查。在关节炎早期和急性期应用,可降低关节变形致残的发生率［7,8］。现阶段,本院倡导以益赛普治疗患者,作为一种重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,可与人体内的肿瘤坏死因子-α 结合,使其失活,阻断肿瘤坏死因子-α 对细胞表面受体的作用,起到抗炎、抑制骨破坏的作用,从根本上抑制疾病的进展,减少类风湿因子对关节软骨的侵蚀。另外,益赛普长期使用对骨骼关节有一定的保护作用,安全性高。益赛普主要是通过重组DNA 技术生产的重组融合蛋白,通过与血液中的TNF 有效结合,有效阻断其与细胞表面TNF 受体的结合,从而有效降低其活性,从而缓解类风湿性关节炎的病情,显著减少炎症和关节破坏,对治疗类风湿性关节炎等疾病有效［9］。

综上所述,常规治疗与益赛普对于风湿免疫病的效果确切,可改善患者的病情,缩短治疗的时间,改善相关症状,值得推广。