免洗手消毒凝胶中酒精含量的快速检测方法

王周善

（福建晶华生物科技有限公司，福建 福州 350105）

1 前言

免洗手消毒凝胶使用中最为显著的特点是不需要冲洗，并能达到对手部细菌抑制和清除作用。然而，多数免洗手消毒凝胶的杀菌主要成分为酒精，其含量检测准确性将影响产品质量和生产成本。本文对免洗手消毒凝胶中酒精含量快速检测方法进行探讨与分析，然后用加标实验测定回收率来验证消毒凝胶中酒精含量的快速检方法可行性。

2 实验材料、仪器设备及方法

2.1 材料

Demulsifier A( 分析纯)；70%免洗手消毒凝胶（生产日期2020-03-12，保质期12月）；75%免洗手消毒凝胶（生产日期2020-03-22，保质期12月），样品均为同一批次150 ml独立包装。

2.2 仪器设备

电子天平 ME204[梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司]；低速离心机TD5（上海卢湘仪离心机仪器有限公司）；电子式液体密度计XF-MD08（厦门雄发仪器仪表有限公司）。烧杯、离心管、量筒、G4砂芯漏斗等。

2.3 实验方法

2.3.1 样品处理

⑴ 称取适当免洗手消毒凝胶，加入Demulsifier A试剂，使免洗手消毒凝胶转化为液体，从而将凝胶里酒精完全释放出来，凝胶转化为沉淀物，将溶液进行离心、过滤取中间清液，用电子液体密度计进行检测。

表1 70%、75%免洗手消毒凝胶酒精含量（体积分数）检测结果

2.3.2 样品的预处理

⑴ 用电子密度计检测免洗手消毒凝胶试样的密度ρ。

⑵ 根据免洗手消毒凝胶试样的密度ρ，计算出100 ml免洗消毒凝胶试样的质量m。

⑶ 准确称取免洗手消毒凝胶试样的质量m置于300 ml的烧杯中，加入0.5 g Demulsifier A，搅拌均匀，将溶液倒入离心管，转速为每分钟3000 r/min，离心10 min，取出用倾斜法于G4砂芯漏斗进行抽滤，弃去前面15 ml滤液样品，取中间70 ml滤液样品，备用。

2.3.3 免洗手消毒凝胶酒精含量的检测

按电子式液体密度计XF-MD08仪器使用规程进行操作，仪器校准完毕后，将功能键切换到酒精度检测，测试上述制备的溶液，显示数值即为酒精度（%，体积分数）。

2.4 回收率的实验方法

将70%、75%免洗手消毒凝胶各分为3组（每组5个样品）。70%酒精含量的样品加入体积浓度为1.5%、2.5%、3.5%酒精，75%酒精含量的样品则分别加入体积浓度为4.0%、6.0%、8.0%酒精，按照2.3.1～2.3.3步骤检测酒精含量。

3 实验结果与讨论

3.1 快速检测方法测试结果

70% 、75%免洗手消毒凝胶酒精含量检测结果（表1），其中第三方检测采用检测方法为气相色谱法。

3.2 回收率实验检测结果

⑴ 70%免洗手消毒凝胶加标回收率的实验检测结果（表2）。

表2 70%免洗手消毒凝胶酒精加标回收率（体积分数）

表3 75%免洗手消毒凝胶酒精加标回收率（体积分数）

⑵ 75%免洗手消毒凝胶回收率的实验检测结果（表3）。

3.3 讨论

⑴ 所选择Demulsifier A试剂不能与酒精发生反应，也不能与凝胶反应生成酒精，否则将影响检测结果。

⑵ 本检测方法检测免洗手消毒凝胶中酒精含量耗时15 min，满足生产过程控制需求。

⑶ 利用2种产品模拟配方回收实验进行3组各5次的试验检测，回收率检测平均值均在90%～108%之间，表明免洗手消毒凝胶中酒精含量的快速检方法可行。

⑷ 本方法检测免洗手消毒凝胶中酒精含量结果与第三方检测结果比较，其绝对误差小于0.5%，满足配制误差±1%的工艺要求。