一种硬胶囊双层囊壳包装技术的应用

丁慧玲，王 涛，陈安新

（1.新疆大学生命科学与技术学院，新疆乌鲁木齐 830046；2.新疆生命核力高科股份有限公司，新疆乌鲁木齐 830000）

目前，生物制药保健品企业的竞争越来越激烈，各企业一方面为提升产品品质而创新采用各种技术，另一方面要满足消费者对健康卫生的需求，同时提升和体现产品的商业价值。

现代药品及保健品，填充泡罩最常用的方法是片剂及硬胶囊刷盒，刷盒即将产品存放在网格上并刷至成型。但是，一般采用的材质都是铝膜，一方面容易破损，内装的填充物可能会被空气氧化，从而使活性成分丢失，降低填充物效果；另一方面铝膜本身存在着不安全因素，按照医药保健品生产规范，泡罩要规范灭菌后使用，从而保证填充物的生物活性及稳定性、防止产品假冒或被替换等[1-2]。介绍了一种新的泡罩包装技术，不仅在已生产产品质量提升方面有一定的应用价值，同时在新产品包装的研究与开发方面也有深远的影响。

1 硬胶囊双层囊壳的介绍

硬胶囊是指将一定量的药品或保健品提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒（填充物料），填充于空心胶囊中制成，或将填充物料直接分装于空心胶囊中制成。在现代药品及保健品制剂生产中，硬胶囊剂因工艺过程相对简单，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，近年来得到了广泛的应用。硬胶囊的囊壳型号分为00#、0#、1#、2#、3#、4#。双层囊壳的包装技术主要是将00 #胶囊壳作为外层胶囊壳，1#胶囊壳作为内层胶囊；00#囊壳是用来保护内层胶囊，与内层胶囊壳材质相同但不食用[3]。这样就可以提高内层胶囊的安全性，减少填充物与空气的接触氧化，更加便于运输、贮藏。

2 双层囊壳硬胶囊的生产应用

新疆生命核力高科股份有限公司已经首次将此包装技术应用在生产国蓉牌国蓉胶囊中，并购买了生产此胶囊的配套设备。

NJP-120 型全自动胶囊填充机见图1。

此设备在国内外原有的全自动胶囊充填机[4-5]的基础上经过进一步改革创新，是目前特有的包装设备，包含有以下几个特点：①该机是专业设备，已装有填充物料的1#胶囊再作为填充物料通过该机填充入00#囊壳中，为特质设备。②整机外形美观、工艺精细、操作简单、使用方便。充填座与计量盘合为一体，使计量盘与充填杆不会产生偏位，避免了充填杆与计量盘之间摩擦现象，提高了装量精度，延长了使用寿命。③可以自动剔除次品胶囊，并将次品胶囊中的药物回收，重新使用，提高经济效益。④该机拆装、清洗简单方便。硬胶囊双层囊壳的应用生产中有2 台相同型号的此设备，一台是专门进行1#胶囊的填充包装，另一台设备改变模具型号，专门用00#胶囊对1#胶囊进行外层包装，满足生产能力的要求。

此硬胶囊双层囊壳包装技术目前市场上只有新疆生命核力高科股份有限公司应用在生产中，一方面可以作为特有包装技术，防止国蓉牌国蓉胶囊被假冒，另一方面为市场注入新的包装活力。

3 双壳胶囊产品介绍

国蓉牌国蓉胶囊见图2。

该产品已经投入市场，并获得大众的喜爱，以00#作为内层胶囊的囊壳包装技术与刷盒包装相比，更加符合现代人们对食品健康、安全认知的理念，是一种新型包装技术。并且此国蓉胶囊已经获批保健食品（国食健字G20141230）。经测定，其崩解时限在60 min 以内，有利于人体的吸收。作为市场上第一个双壳胶囊产品，解决了产品在贮藏、运输及使用过程中易受空气中湿度和氧的影响而降解或变质的问题，提高填充物包装后的稳定性，带动硬胶囊市场的创新发展。

4 结语

随着包装技术研究的不断深入和扩展，包装种类越来越多，应用范围不断扩大，硬胶囊的包装也越来越有市场价值。尤其是在药品及保健品的应用中，因此硬胶囊包装存在着巨大的市场空间，通过对硬胶囊及双层囊壳的介绍，旨在介绍一种新的提高填充物胶囊剂稳定性的硬胶囊包装技术，满足消费者对安全健康的需求的同时提供其对产品包装的多种选择，具有广阔的发展前景。