畅脉通痹汤治疗急性心肌梗死PCI术后患者的临床观察▲

李胜强 谢海波 李扬声

(1 湖南中医药大学，湖南省长沙市 410208；2 南县中医医院，湖南省南县 413200；3 湖南中医药大学附属第一医院，湖南省长沙市 410007)

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是由于急性、持续性心肌缺血缺氧导致心肌细胞死亡，是一种极为常见的心血管系统疾病，亦是冠心病死亡的首要病因。该病可并发心力衰竭、恶性心律失常甚至心源性休克，严重威胁患者的身心健康[1]。经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)是冠状动脉血运重建的最佳选择之一，现已被广泛用于急性心肌梗死的治疗，其能快速有效地开通冠状动脉，拯救心肌，维持心脏功能，降低致死率。但冠脉开通后，抗血小板药物在预防主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events，MACE)出现和提高患者生存质量方面尚无法达到临床满意的效果[2]。所以，充分发挥中医药的特长和优势，将中医药运用到AMI并行急诊PCI的患者中，以期延缓甚至逆转疾病进展，降低心肌损伤水平[3]，是极有意义的。本研究旨在观察畅脉通痹汤治疗AMI并行PCI的疗效及对患者心脏功能的影响。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 纳入/排除标准 诊断标准：参照《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2010年版)》[4]。纳入标准：符合上述诊断标准的AMI患者；年龄40～80岁；患者及家属均知情并同意。排除标准：有抗凝血药物或抗血小板药物禁忌证者；主动脉夹层动脉瘤、风心病及心肌炎患者；既往有心脑血管意外者；合并恶性肿瘤及血液系统恶性疾病者；动静脉畸形者；合并意识障碍及精神系统疾病者；全身重要脏器功能不全者；免疫及凝血功能障碍者。

1.2 临床资料 选取本院2018年1月至2020年1月经急诊科及门诊收治的AMI并行PCI的患者共76例，按照随机数字表法分为对照组与畅脉通痹汤组，各38例。对照组男22例，女16例；平均年龄为(63.50±7.49)岁。畅脉通痹汤组男25例，女13例；平均年龄(63.08±7.37)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 两组患者入院后均行急诊PCI治疗。对照组给予硫酸氢氯吡格雷[北京乐普制药公司(帅信)，国药准字：H20123116]，75 mg，1次/d；阿司匹林肠溶片[沈阳奥吉娜(Original)制药公司，国药准字：H20065051]，0.1 g，1次/d；匹伐他汀钙[华润双鹤公司(冠爽)，国药准字：H20080736]，1 mg，1次/d。畅脉通痹汤组则在对照组基础上辅以畅脉通痹汤口服：黄芪30 g，党参18 g，麦冬15 g，五味子3 g，丹参15 g，酸枣仁12 g，红花9 g，川芎9 g，葛根18 g，降香18 g，茯苓15 g，栝楼15 g，甘草6 g。每天1剂，药物用水浸泡30 min，煎煮2次，早、晚各1次口服。两组疗程均为30 d。

1.4 观察指标 (1)计算治疗前后两组患者的中医证候积分[5]，包括胸痛彻背、胸闷、心悸、口唇紫暗、气短喘息、失眠、疲乏及四肢冰凉等方面，将各项症状按轻、中、重度分别计1分、2分、3分，无症状者计0分，分值越高则说明病情越重。(2)治疗前后行高敏C-反应蛋白(C-reactive protein，hs-CRP)、血清肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ，cTnⅠ)及N-末端脑钠肽前体(N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide, NT-proBNP)检测：采用由南京六合GeteinBiotech科技公司生产的荧光免疫定量分析仪。(3)治疗前后肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzymes-MB，CK-MB)检测：采用上海松江科华公司生产的全自动生化分析仪。(4)随访半年，记录MACE(包括支架内血栓形成、重度心律失常、心力衰竭、猝死及AMI再发)例数，并计算其占各组总例数的百分比。

1.5 疗效评价 参照参考文献[5]标准判定疗效。显效：症状综合积分下降达到或超过70%，心电图结果恢复正常；有效：症状综合积分下降至30%～70%(含30%)，心电图结果较前改善；无效：症状综合积分下降未达到30%，心电图结果较前无明显改善；恶化：症状综合积分超过治疗前积分，心电图结果较前加重。

1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料用均数±标准差(x±s)表示，组间比较行独立t检验，同组治疗前后行配对t检验；计数资料用例数(n)和百分率(%)表示，组间比较行χ2检验，等级资料行秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效比较 畅脉通痹汤组患者的疗效明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较 [n(%)]

2.2 治疗前后中医证候积分比较 治疗前两组患者中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.05)，且畅脉通痹汤组证候积分明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 (x±s，分)

2.3 治疗前后hs-CRP水平比较 治疗前，两组hs-CRP水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者 hs-CRP水平均显著低于治疗前(P<0.05)，且畅脉通痹汤组明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后hs-CRP 水平比较 (x±s，mg/L)

2.4 治疗前后心脏功能指标水平比较 治疗后，两组心脏功能指标(CK-MB、cTnⅠ及NT-proBNP)水平均明显低于治疗前(均P<0.05)，且畅脉通痹汤组明显低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后心脏功能指标水平比较 (x±s)

2.5 MACE发生率比较 随访半年后，畅脉通痹汤组MACE发生率明显低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者随访半年MACE 发生率比较 [n(%)]

3 讨 论

研究表明[6]，早期行PCI治疗，早期开通血管，可促使冠状动脉血运恢复和心肌缺血区域血运重建，在保护急性心肌梗死患者心肌细胞功能和增强左室舒缩功能方面疗效良好。但术后梗死心肌仍存在明显细胞内电解质紊乱(如钙离子水平紊乱)、梗死心肌血流灌注不完全及超量氧自由基形成等问题，对患者康复进程造成了极大影响。cTnⅠ、CK-MB以及NT-proBNP是当前临床评估AMI并行PCI术后患者预后的主要指标，均可以准确提示缺血心肌坏死程度及心肌重塑进程[1]。hs-CRP在AMI发病过程中的作用非常关键，可激化心肌细胞膜的氧化应激反应，促进心肌细胞膜炎症细胞的浸润，降低心肌细胞膜稳定性，使心肌细胞膜上电解质(钙离子)通道发生阻滞，加剧心肌缺血再灌注损伤，促使心肌细胞坏死，加重病情。AMI患者起病早期即可在血清中检测出hs-CRP明显升高，其在预测心梗危险性方面具有较高的灵敏度和特异度。相关临床研究还显示hs-CRP水平是患者行PCI术后出现MACE的独立危险因素，与PCI术后出现MACE呈正相关[7-9]。

AMI在中医学中归属“胸痹心痛病”范畴。中医学认为其基本病机为气虚血瘀、痰浊郁结、心脉壅塞；气虚是发病的根源，病者因气虚力弱，血流不畅而致痰瘀痹阻心脉，久久不通则心痛猝发。同时行PCI术后心肌缺血再灌注损伤耗伤患者心气，促使心脉损伤，最终导致恶性循环[10]。故对于行PCI的AMI患者，在中医治疗原则上应以健脾补气、活血畅脉、化痰通痹为主。本研究所用畅脉通痹汤组成中，黄芪、党参健脾补气，气行则血行；降香辛温，功效活血畅脉、理气通痹，三药共为君药，补心气、畅心脉、理气通痹止痛。丹参、川芎活血行气定痛，红花、葛根活血逐瘀通痹，栝楼宽胸散结、化痰通痹，以上五药共为臣药，助君药行气、活血、化痰而畅脉通痹定痛。茯苓在本方中主要是佐助黄芪、党参健脾补心，麦冬、五味子益气养阴，酸枣仁养心安神，以上四药共为佐药，共奏健脾补心、益气安神之功。而甘草则调和诸药。现代药理研究表明，黄芪的主要作用是清除氧自由基，干扰血小板的聚集，防止血栓形成，保护线粒体，抑制钙超载，提升心肌β受体数量，改善心肌收缩能力，增强心血管疾病患者的心脏功能，影响心肌细胞磷酸二酯酶活性，具有良好的强心作用[11]。党参具有改善微循环、调节血糖、降血脂、改善心肌能量代谢、提升心脏功能、降血压等作用[12]。麦冬能够防止心脏及血管内形成血栓，麦冬多糖可以促使血管内皮细胞损伤的修复，防止心肌细胞损伤，对缺血心肌起到良好的保护作用[13]。五味子可以防止体内血栓形成，且对缺血再灌注心肌损伤能发挥良好的保护作用[14]。丹参能扩张冠脉，减少心肌氧耗量，改善心肌缺血，治疗心律失常，抑制血小板聚集，抗血栓，调节血脂，阻止动脉粥样硬化，还能消除氧自由基，保护心脏[15]。袁杨杨等[16]的研究发现，酸枣仁具有调节血压、调节血脂、保护缺血心肌等作用。红花可显著改善血管微循环，对心肌缺血再灌注损伤有着较好的保护作用，能扩张血管、改善器官供血、降血压、抗凝血[17]。川芎所含的活性成分能有效地扩张心脏血管，并增加其血流量，防止冠脉及主动脉痉挛，抑制氧自由基释放，保护心脏[18]。葛根提取的有效成分能够保护心肌、降血压、调血脂，具有较佳的治疗心血管疾病的作用[19]。降香具有很好的心脏保护作用，能改善心肌梗死患者心肌重塑，促进梗死区血管新生，改善心肌功能，清除氧自由基[20]。茯苓具有利尿、治疗心梗后心衰、调血脂、抗氧化等功能[21]。栝楼可扩张冠脉血管，改善微循环，降低血脂(主要降胆固醇)，阻止动脉粥样硬化，降低血小板聚集能力，防止血栓形成，清除氧自由基，保护缺血心肌，保护缺氧心肌，提高耐氧能力[22]。甘草具有抗氧化、调节免疫功能的作用[23]。

本研究结果中，畅脉通痹汤组患者的临床疗效，治疗后中医证候积分，hs-CRP、CK-MB、cTnⅠ及NT-proBNP水平均明显优于对照组(均P<0.05)；半年随访MACE发生率明显低于对照组(P<0.05)，说明畅脉通痹汤用于AMI并行PCI患者的治疗有助于缓解术后临床症状，清除氧自由基，减轻缺血心肌坏死程度及心肌缺血再灌注损伤，延缓心室重塑进程，从而降低MACE发生风险。

综上所述，畅脉通痹汤治疗行PCI的AMI患者可明显缓解相关临床症状，保护心脏功能，并有助于降低MACE发生率，值得临床推广。