中药熏蒸联合白脉软膏治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎的临床观察

陈存龙，郭慧君

(东部战区总医院 秦淮医疗区，江苏 南京)

0 引言

膝骨性关节炎是骨科常见疾病，主要临床表现为膝关节的肿痛、僵硬、轻度畸形和活动受限。膝骨性关节炎在40 岁以上的人群中常见，随着年龄增长，患病率升高，女性较男性多见[1]。其所导致的膝关节肿痛、畸形、功能受限等对患者的生活、工作产生较大的负面影响。2016 年6 月至2019 年6 月，我科结合患者体质特点，从辨证角度入手，采用中药熏蒸联合白脉软膏局部外涂治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎，取得较好疗效，患者满意度较高。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年6 月至2019 年6 月于本院中医科治疗的阳虚寒凝型膝骨性关节炎患者60 例，随机分成治疗组和对照组，每组30 例。治疗组男13 例，女17 例，平均55.6 岁；平均病程3.2 年；左膝者9 例，右膝者16 例，双膝者5 例。对照组男12 例，女18 例，平均56.2 岁；平均病程2.8 年；左膝者11 例，右膝者17 例，双膝者2 例。治疗组和对照组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本临床实验经医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：采用中华医学会风湿病学分会2010 年骨关节炎诊断及治疗指南：①近1 个月大多数时间有膝关节疼痛；②有骨摩擦音；③晨僵时间≤30min；④年龄≥38 岁；⑤有骨性膨大。满足①+②+③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤条可诊断膝骨性关节炎。

中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中“膝痹”阳虚寒凝型证候：①主症：膝关节酸痛，屈伸不利，遇寒痛增，得热稍减；②次症：四肢冷感，重着，昼轻夜重，神疲倦怠；舌脉：舌淡苔白，脉沉细缓。具备主证和2 个以上次证，结合舌脉即可确定证型。

1.3 病例纳入标准

①符合上述诊断标准；②年龄40-75 岁；③近1 周内未接受任何治疗；④知晓本研究治疗方案并同意参加研究，依从性良好者。

1.4 病例排除标准

①不符合上述诊断标准者；②膝关节及患侧肢体皮肤破损、溃烂者；③合并严重的心脑血管、肝、肾及内分泌系统等疾病者。

1.5 治疗方法

治疗组给予自拟熏洗方熏蒸加白脉软膏外用治疗。①熏洗方：方药组成：鸡血藤 30g、威灵仙 30g、伸筋草 30g、乳香15g、没药 15g、桂枝 15g、当归 15g、川芎 15g、徐长卿 20g、红花 10g、五加皮15g。将上药置于容器中加水约2500mL，浸泡30min 后中火煮沸，煎煮20min，取汁置于中药熏蒸机(合肥瑞英康医疗科技有限公司DSX-03 型)内熏蒸患侧膝关节，熏蒸器喷头与患膝距离30-50 厘米，使药雾均匀喷洒于皮肤，每日2 次，每次30min。②外用白脉软膏(奇正藏药股份有限公司，国药准字Z20043178)，每次适量，每日两次。患者在每次中药熏蒸结束30min 后，将白脉软膏均匀涂敷在患侧膝关节上，厚度约1mm，划圈按摩至吸收。

对照组给予塞来昔布( 辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072)口服治疗，一次200mg，每日2 次。两组患者均治疗4 周后观察疗效。

1.6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]：①临床控制：治疗1 个疗程后患者膝关节疼痛症状完全消失，膝关节活动恢复正常，可进行正常的日常生活及工作。②显效：膝关节疼痛症状显著减轻，膝关节屈伸等活动不受限。③有效：患者膝关节疼痛症状有所缓解，膝关节屈伸活动轻度受限。④无效：治疗1 个月后患者膝关节疼痛加重或无减轻，膝关节功能无改善。

总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%。

1.7 观察指标

①关节疼痛评价：分别于治疗前及治疗后运用视觉模拟评分(VAS)评价2 组患者疼痛情况。

②膝关节功能评分：分别于治疗前及治疗后观察2 组患者Lysholm 评分的变化情况。Lysholm 评分内容包括跛行、支撑，疼痛、肿胀、下蹲、爬楼、绞锁及稳定性等8 个方面。

1.8 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件处理数据，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料比较采用χ2检验，R＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后临床疗效比较

两组患者治疗后，治疗组总有效率为93.30%，高于对照组的70.00%，治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(R＜0.05)，具体结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(例/%)

2.2 治疗前后VAS 评分比较

治疗前，两组患者VAS 评分比较差异无统计学意义(R＞0.05)。治疗后，两组患者膝关节疼痛VAS 评分均较治疗前明显下降(R＜0.05)，且治疗组VAS 评分低于对照组。具体结果见表2。

表2 治疗前后VAS 评分比较(±s，分)

表2 治疗前后VAS 评分比较(±s，分)

注：与本组治疗前比较，*R＜0.05；与对照组治疗后比较，△R＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 7.17±0.87 4.03±1.27*治疗组 30 7.13±0.82 2.77±1.22*△

2.3 治疗前后Lysholm 评分比较

治疗前，两组患者Lysholm 评分比较差异无统计学意义(R＞0.05)。治疗后，两组患者Lysholm 评分均较治疗前明显升高，且治疗组评分显著高于对照组。具体结果见表3。

表3 治疗前后Lysholm 评分比较(±s，分)

表3 治疗前后Lysholm 评分比较(±s，分)

注：与本组治疗前比较，*R＜0.05；与对照组治疗后比较，△R＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 31.63±6.83 61.13±23.83*治疗组 30 32.00±5.89 75.87±15.68*△

2.4 不良反应比较

治疗期间，对照组出现黑便1 例、恶心1 例，不良反应率为6.67%。治疗组所有患者均无任何不良反应，不良反应率为0。

3 讨论

根据膝骨性关节炎的发病部位及证候特征，可将其归属于祖国医学的“膝痹”、“鹤膝风”等范畴。近年来大多数学者主张将本病分为3 个证型：肾虚髓亏型、阳虚寒凝型、瘀血阻滞型[2]。而笔者长期临床工作发现，阳虚寒凝型在膝骨性关节炎患者中占有相当高的比例，较为常见。中医药治疗方法主要是中药口服、中药外治、针灸及小针刀疗法等。中药外治法适用于本病病程的多个时期，主要包括中药外敷、中药熏蒸、中药离子导入等。

我科自拟熏蒸方由鸡血藤、威灵仙、伸筋草、乳香、没药、桂枝、当归、川芎、徐长卿、红花、五加皮等药组成。方中威灵仙、伸筋草祛风除湿，川芎、徐长卿通经活络，乳香、没药行气止痛，桂枝温经散寒，当归、红花、鸡血藤活血化瘀，五加皮补益肝肾。纵观全方配伍，有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛治其标，有补益肝肾、强筋健骨治其本，且方中当归、鸡血藤活血之余还可养血补血，全“活血不伤正”之意。

中药熏蒸疗法是一种以热药蒸汽为治疗因子的物理、化学综合疗法[4]，兼备热力和药力的双重作用。中药熏蒸可使药汽中的有效成分以离子状态渗入皮肤，药力直达病灶[5]，此外，其湿热作用可以使局部血管扩张，通透性增强，从而促进血液循环，有利于中药成分的吸收。现代药理认为采用多味中药进行熏蒸治疗，可改善患者炎性因子水平，降低透明质酸及血沉水平，缓解疼痛[6]。同时，中药熏蒸在实施过程中易于操作，无毒副作用，可以作为治疗膝骨性关节炎患者的推荐证据[7]。阳虚寒凝型膝骨性关节炎，本质是阳虚致寒，采用中药熏蒸治疗，充分体现“寒者热之”的原则。

白脉软膏由姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、人工麝香、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花等组成[8]。诸药配伍，发挥舒筋活络、消肿止痛之功。现代药理学研究表明，白脉软膏中的姜黄内含姜黄素，具有抗炎作用，能下调炎症递质和炎症性细胞因子[9]；肉豆蔻中的甲基丁香酚具有明显镇痛作用[10]。白脉软膏为经皮给药，无肝脏首关效应及相关副作用，实验过程中未见皮肤过敏等不良反应，显示白脉软膏治疗的安全性。将白脉软膏在熏蒸后局部毛孔扩张时涂抹，配合按摩吸收，可以最大限度地使药物高度集中在局部靶组织发挥作用。

研究结果提示中药熏蒸联合白脉软膏治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎，可缓解关节疼痛程度、改善关节功能，疗效安全可靠，相比口服药物治疗不良反应少，对不愿服药或不能服药的患者尤为适用，值得临床推广应用。