中药制剂临床不良反应分析

魏燕 王红娟（通讯作者）

（解放军第970 医院 山东 烟台 264002）

用药安全对患者的疗效、生命尤为关键。但是，在使用药品治疗患者的同时，也给患者带来一定的不良反应。根据相关统计数据，近年来我国不合理用药的占比正在升高，由于药品导致不良反应的病例多达250 万[1]。中药作为我国传统医学的重要药材，药性平和，毒副作用少，但是由于多方面因素，中药所致的不良反应事件也呈逐年增加趋势[2]。本研究通过对我院中药制剂的不良反应进行分析，并且提出有针对性的药房管理措施。具体研究内容如下分析。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本研究收集2015 年1 月—2018 年1 月我院中药制剂不良反应报告，共80 例，男患者30 例，女患者50 例，年龄5 ～88 岁，平均年龄为38.00±10.50 岁，全部患者对本次研究内容均签署知情同意书。

1.2 方法

根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》[3]，对80例中药制剂不良反应的病例基本资料进行分析，包括患者的性别、年龄、不良反应发生的时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况等。

1.3 观察指标

分析80 例患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析，对计数资料的数据进行卡方检验，采用%形式表示，P ＜0.05 表示数据的比较差异具有统计学意义。

2.结果

80 例患者，＞60 岁占比为28 例（35.00%），40 ～59 岁占比24 例（30.00%），18 ～39 岁占比16 例（20.00%），18 岁以下12 例（15.00%）。不良反应发生时间＞24h 病例占比为4例（5.00%），1 ～24h 病例占比为8 例（10.00%），0.5 ～1h病例占比为8 例（10.00%），＜0.5h 病例占比为60 例（75.00%）。给药途径：静脉滴注病例占比64 例（80.00%），口服病例占比16 例（20.00%），外用病例占比0 例（0.00%）。发生不良反应的中药制剂类型：红花注射液20 例（25.00%），舒血宁注射液10 例（12.50%），丹参注射液10 例（12.50%），参麦注射液5例（6.25%），注射用血塞通5例（6.25%），肺炎合剂20例（25.00%），其他10 例（12.50%）。全部患者停止用药以后，患者的不良反应自行消失。

3.讨论

用药安全是患者的生命安全的重要保障。近年来我国不合理用药的占比明显升高，合理用药的问题越来越受到社会的关注。中药药性平和，毒副作用少，但是也会导致一定程度的不良反应[2]。根据本研究结果可见，（1）老龄人比年轻人不良反应率更高，其原因在于老龄人身体机能减退，身体免疫力降低。因此，对于老龄患者的中药制剂治疗，必须慎重选择合适的药物类型和给药方式。（2）不良反应发生的时间一般发生在用药后的半小时内。主要症状可表现为胸闷、呼吸困难，一般发生在用药后的10 分钟内。因此必须加强患者用药1 小时内的用药监测。如果发现患者反应异常，则需要停止用药治疗，严重患者需要进行对应治疗。（3）静脉滴注是导致中药制剂不良反应的主要途径，应当严格掌握注射类中药制剂的适应症，并且尽量选择口服类中药制剂进行治疗。

根据上述分析可知，导致中药制剂的不良反应因素主要在于以下几点：

其一，患者因素。患者自身的身体情况、身体对药物的耐受度、药物过敏情况存在一定差异，尤其是女性、儿童、老龄人，对药物的耐受度普遍较差。因此，在患者使用中药制剂药物的时候，需要耐心讲解药物使用说明，并且向患者强调注意事项，从而减少药物不良反应[4]。

其二，药品因素。药物本身存在不同程度的毒性，当患者使用药物时间不当、频次不当、用量不当、方式不当，都会导致药物不良反应[5]。

其三，选用因素。当选用中药制剂时候不对患者的症状进行准确的辨证，会导致药不对症，从而导致不良反应。因此，在选择用药时，应当询问患者的辨证，合理搭配药物的类型和用量。

综上所述，中药制剂由于患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型差异不同，导致患者出现一定的不良反应，必须加强中药制剂的管理，特别是注射剂，从而提高用药安全程度。