急诊生化分析仪预防性维护计划的建立与维护分析

李如森，高永刚，郭彩花

（云南省曲靖市第一人民医院 检验中心，云南 曲靖 655000）

0 引言

全自动生化分析仪作为医院检验科的重要工具，具有测量速度快、准确性高等特点，在临床实验室中被广泛应用，特别是急诊实验室最重要的检测设备。由于急诊生化分析仪24小时待机状态，在长时间的使用过程中缺乏必要的维护与保养，很容易产生严重误差，最终导致检测结果不准确，给临床带来误诊误治，甚至造成严重的后果。因此根据急诊生化分析仪的使用特点要求制定预防性维护计划，可以最大程度上延长其使用寿命，提高急诊生化分析仪的测量结果的准确性和可靠性，为急诊生化实验室的质量安全提供重要技术支持。

1 预防性维护的重要性

所谓预防性维护，就是通过定期对仪器设备进行检查，及时发现潜在的安全隐患问题，并且快速排除潜在故障，有效保障仪器的正常工作状态，降低设备的故障率和停机率，提升设备使用效率，确保仪器设备的运行状态得到增强[1]。尤其在医疗仪器大型化多样化的实验室，各种故障因素很容易导致生化分析仪无法正常运行，给医院的业务发展造成严重影响。在传统设备管理模式下，由于没有定期对生化分析仪进行预防性维护，只有在发生设备故障后进行才进行抢修，这样就很容易引发更大的故障和医疗安全风险，可能导致仪器设备停止工作，甚至报废，给医院、科室造成较大的经济损失。因此只有做好预防性维护，及时检查医疗仪器设备潜在的风险隐患，才能减少或避免设备故障的产生，降低设备故障率和医疗安全风险。

从实际工作来看，推行设备仪器预防性维护的过程中还存在以下几个方面的障碍:首先，由于急诊生化分析仪日常使用频率非常高，在发生故障后必须尽快完成维修，预防性维护措施则是软性任务，很多实验室工作人员员缺乏足够的预防性维护观念和能力。其次，预防性维修作为一项专业要求非常高的工作，不同的仪器设备都有不同的维修方法，并且做好设备维护需要耗费大量准备的工作，预防性维护的频率也各不相同，所以给预防性维修的工作造成一定的困难。

2 生化分析仪的使用规范

在生化分析仪实际操作的过程中，很容易受到环境条件、实验室人员工作能力等因素影响，例如在生化分析仪工作的过程中，最主要的措施是确保放置在合适的地点，避免灰尘过多、环境温度和湿度符合要求。设备应避免在环境温湿度过高，电压不稳定等条件下工作。在仪器工作的过程中，应该要选择符合相关质量要求的试验用水，正常情况下应该对环境条件进行全面的监测和记录，对可能影响检测结果的工作区域环境条件应该严格控制与管理。

实验室工作人员是生化分析实验的执行者，操作人员的技术水平直接影响生化分析仪器的使用效率，操作人员具备独立工作的资质和能力，而且要需须经过专业的技术培训，接受过相关考核，只有考核通过并授权，才能操作该设备。

实验室工作人员应该不断更新专业知识，加强培训和考核，对生化分析仪说明书，标准操作规程，试剂说明书等应熟练掌握，并及时更新。CNAS-CL02:2012[2]5.1.6条款中要求，对人员进行适当培训，并经评估后方可从事相关工作，其中对于能力的评估包含对设备的安全操作、维护和功能检查等方面。这是指导实验室自行完成对自动生化仪操作人员的培训、考核及上岗授权的基本要求。生化实验分析室制定责任制，只有经过授权的人员才能够独立进行仪器操作。

在生化分析仪实际使用的过程中，工作人员应具备一定的设备管理方面的专业知识，首先科室设备购买前应做可行性报告，调查同类设备的使用情况以及同业者口碑，选择符合要求的检测设备，建议选择购买知名品牌的设备和能够持续提供设备技术支持的经销商，在能够设备采购完成后，在设备使用前，应对仪器设备进行性能验证，保证设备能够达到相关行业标准和厂家声明的质量指标。在对仪器设备性能验证时还要严格按照相关卫生行业标准和规范进行判断，性能验证内容应至少包括测量范围、精密度、正确度、携带污染率，参考范围、检测灵敏度等指标进行全面验证。要定期对实验仪器设备进行校准和检定，要严格制定相关的校准方法、校准品类和校准间隔时间等，并且对所有设备粘贴标识，确保仪器检测的质量得到全面提升[3]。

3 生化分析仪的预防性维护计划

为了能够更好地加强对生化分析仪设备的维护效率，需要做好设备维护的大量准备工作，包括编写维护手册和维护计划，识别和分类设备，熟悉仪器设备的工作原理、构造，熟练掌握常见故障类型，确定预防性维护程序和频率，提前购置预防性维护程序所需仪器易损配件等，实现管理前置，使预防性维护程序工作有条不紊地开展。生化分析仪是将生化项目检测分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、出报告等步骤集中由机器来完成的一种检测设备，它具有检测快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。由于不同的生化分析仪种类繁多、检测原理不限于机械、电子、光学、电磁学等学科与临床检验学科的结合，但是主要结构却相似，通常包括管路系统、光学系统、机械系统和电路系统等。其中，管路系统容易发生堵塞、泄漏甚至断裂等问题，因此需要定期对管路进行清洁和消毒，必要时更换管道，确保管路的清洁和畅通。如果发现残留物要及时清理，避免长时间积累而引起管道堵塞；光学系统则包括比色装置，分光装置和光学辅助装置等。比较常见的故障是设备光路逐渐老化和比色杯弄脏等，当发生故障时，室内质控容易出现系统性偏差或酶类反应检测参数偏离靶值，严重者仪器会出现停机。加样系统包括马达、齿轮、加样针、注射器等部件，很容易在长时间运转过程中出现磨损、老化的问题，只有定期对这一部分的系统进行保养才能够提高设备的准确性和稳定性。电路系统则检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。只有在充分掌握生化分析仪的主要构造及工作原理，才能制定和完善相应的预防性维护制度，这样才能够全面提高检测的效率[4]。

首先，加强环境条件的控制，只有定期对实验室的环境湿温度和保存试剂的冰箱进行维护和记录才能够确保试剂安全。保持室内清洁，避免灰尘过度积聚影响光路系统。而环境温度异常升高或下降的情况，可能导致仪器不正常工作，也可能影响检测样本的结果。定期要检查电源，同时对UPS电池定期充放电，检查其有效性。利用除尘设备，对整个检测室内的灰尘进行集中清理，对机械部件清洁，增添润滑油，提高机械设备的运行质量[5]。

其次，根据仪器说明书制定仪器保养计划，包括日常保养、月保养、季度保养和年度保养计划，定期安排具有资质的专业工程师对设备进行定期的检查与维护；提前购置易损配件，根据不同配件损耗情况，提前1季度订货备用，建立配件清单，及时补货；做好一系列数据记录。

此外，保证纯化水的质量是生化分析仪进行正常工作的基础，需要每天需检查供纯化水设备是否正常运行，并检查纯化水的质量，纯化水应符合《WS/T 574-2018临床实验室试剂用纯化水》[6]相关质量要求，应该对供纯化水设备的耗材及时更换。在检修的过程中应该做好检修记录，维护工作，并定期进行总结，并不断完善维护计划。通过定期检修才能够落贯彻落实预防性维护的整体效果。

4 结论

总而言之，生化分析仪预防性维护根据设备工作的特点，制定出可行性较强的设备保养维护方案，实现对设备的有效保护与管理，确保设备潜在的各项问题得到及时处理。进行预防性的维护也是延长设备使用寿命的有效维护手段，能够定期对设备的运行情况进行掌控，及时发现各种潜在的风险因素，减少设备的故障率和停机率，减少维修成本，提高生化分析仪的经济效益和社会效益，避免医疗冲突以及医疗事故的发生；通过及时性维护制度，既能够有效发现潜在的设备安全隐患，也能使设备运行处于最佳状态，提高检测质量与水平，保障医疗质量和安全。