丹红注射液治疗缺血性脑卒中的效果及血液流变学机制研究

常艳艳 李玉琼 蒋普阳

（睢县中医院神经重症监护病房，河南商丘476900）

缺血性脑卒中（CIS）属于脑血管意外引发的疾病症状，其发病率占整个脑卒中类型患者的70%[1]。传统临床治疗路径中，本病多采用以静脉溶栓为主的常规药物治疗，发现治疗效果并不稳定[2]，有必要结合现代中医药理论开展早期治疗。丹红注射液为中成药制剂，常用于治疗心、脑血管缺血性疾病，维护脑血管内皮抗炎性、抗凝性方面效果明显，可对本病患者产生较好治疗效果[3]。对此，本研究旨在将丹红注射液治疗CIS的效果及血液流变学影响情况进行探索，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年6月至2019年5月我院收治的CIS的102例患者为受试对象，按照双盲信封法随机分为Study组与Control组，每组各51例。纳入标准：①经脑CT、MRI检查，确诊为CIS者[4]；②年龄在40～75岁者；③患者对研究知情同意。排除标准：①伴有其他严重疾病者；②有严重颅内感染、脑部肿瘤者；③出现精神异常、意识模糊；④对丹红注射液药物过敏者。Study组患者男性30例，女性 21 例；年龄 42～73 岁，平均（31.45±4.26）岁；病程 3～6h，平均（4.58±1.23）h。Control组患者男性 31例，女性 20例；年龄 41～74岁，平均（57.53±4.69）岁；病程 2～6h，平均（4.21±1.47）h。两组治疗前一般临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 Control组治疗方法：接受常规治疗及护理措施，包括检测生命体征、给氧、营养供给、降低颅内压、脱水、静脉溶栓、抗感染等治疗。在此基础上，选用6g奥拉西坦注射液，溶于等渗葡萄糖溶液中，静脉滴注，qd，持续治疗3个月。

1.2.2 Study组治疗方法：在Control组基础上，使用丹红注射液50mL，置于等渗葡萄糖溶液中静脉滴注，qd，持续治疗3个月。

1.2.3 指标检测方法：治疗前及治疗后分别抽取患者静脉血，观察血液流变学指标[全血黏度（WBV）、红细胞压积（HCT）、血沉（ESR）、血纤维蛋白原（FIB）]变化。WBV采用微量毛细管法进行检测，ESR使用Wintrobe法检测，FIB利用微量热沉法检验。

1.3 评估标准

1.3.1 神经中枢功能性缺失程度评分：通过美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）方法进行评分[5]，共包括9个条目，总分33分，＞16分表示患者发生死亡、严重致残机率较大，＜6分表示患者预后良好，分数越低说明神经功能损伤越小。

1.3.2 日常生活活动功能评分：采用Barthel指数进行评分[6]，共包括10项内容，各项分值为0～10分，总分100分，分数越高说明患者生活能力越好。

1.4 观察指标：比较治疗前及治疗3个月后，两组血液流变学指标（WBV、HCT、ESR、FIB）评估、神经中枢功能性缺失程度（NIHSS）评分及日常生活活动功能（Barthel指数）评分变化，分析治疗3个月内，各组药物副作用发生情况差异。

1.5 统计学分析：运用统计学软件SPSS19.0分析数据，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，组间同一时间比较采用独立样本t检验，组内不同时间比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组WBV、HCT、ESR、FIB水平比较：治疗3个月后，各组WBV、HCT、ESR、FIB水平评估均较治疗前下降（P＜0.05），且Study组明显低于同一时间Control组，详见表1。

2.2 各组NIHSS评分及Barthel指数评分比较：治疗3个月后，各组NIHSS评分均较治疗前下降（P＜0.05），且Study组明显低于同一时间Control组，各组Barthel指数评分均较治疗前上升，且Study组明显高于同一时间Control组，详见表2。

2.3 各组药物副作用发生率比较：治疗3个月内，Study组药物副作用发生率与Control组比较无统计学差异（P＞0.05），详见表 3。

3 讨论

缺血性脑卒极有可能因损坏神经细胞结构、功能造成患者出现肢体功能障碍、日常活动功能减退及痴呆等后遗症，对患者的生活以及其家庭带来严重影响和重大负担[7]。丹红注射液能够下调血清总胆固醇水平，还可加强血管内皮重塑能力，为内皮细胞提供防御屏障，从而发挥抗动脉粥样硬化功效[8]。

表1 各组WBV、HCT、ESR、FIB水平比较 （）

表1 各组WBV、HCT、ESR、FIB水平比较 （）

FIB（g/L）Study组 治疗前 5.83±0.54 48.97±4.32 25.41±4.83 8.27±1.46治疗 3个月后 4.65±0.47 40.45±3.88 11.65±4.56 2.24±1.42 t值 11.771 10.479 14.794 21.144 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 Control组 治疗前 5.81±0.48 48.62±3.64 25.62±5.31 8.35±1.24治疗 3个月后 5.26±0.41 45.23±3.07 14.54±4.87 4.36±1.01 t值 6.222 5.084 10.982 17.817 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t组间值 6.985 0.751 3.094 8.688 P组间值 ＜0.001 ＜0.001 0.003 ＜0.001组别 时间 WBV（mPa·s）HCT（%）ESR（mm/h）

表2 各组神经中枢功能性缺失程度及日常生活活动能力评分比较 （）

表2 各组神经中枢功能性缺失程度及日常生活活动能力评分比较 （）

组别 时间 NIHSS评分 Barthel指数评分Study组 治疗前 12.36±3.04 25.42±10.24治疗3个月后 1.78±0.26 67.82±14.65 t值 23.030 16.941 P值 ＜0.001 ＜0.001 Control组 治疗前 12.65±2.87 26.31±9.65治疗3个月后 3.02±0.28 52.34±11.47 t值 21.656 12.401 P值 ＜0.001 ＜0.001 t组间值 23.297 5.942 P组间值 ＜0.001 ＜0.001

表3 各组药物副作用发生率比较 [n（%）]

奥拉西坦可以改善脑细胞循环代谢功能，增强脑组织对缺氧的耐受程度，加快脑组织的重建过程，其常规用于治疗CIS，但单独用药疗效受到一定限制。丹红注射液属于中成药制剂，能够有效促进血液活性，稀释体内黏稠度过高的血液，对于WBV、HCT、ESR、FIB 水平具有良好功效，从而抑制形成血栓，延缓凝血时间，拥有较好的活血化瘀的效果[9]。本文研究发现，采用丹红注射液治疗3个月后的 Study组患者 WBV、HCT、ESR、FIB 水平评估明显低于Control组，说明丹红注射液可以降低WBV、HCT、ESR、FIB 水平，减低血液黏度，增加凝血活性，改善纤溶功能，从而预防预后脑血管不良事件发生，在治疗CIS过程中取得更好的疗效。

CIS是源于脑细胞发生变性、坏死的病理结果，患者因此出现神经功能缺损症状。丹红注射液不仅能够抗血管细胞坏死、抗血管炎症，而且还能促进神经组织再生，保护血管内皮功能，有利于修复神经功能缺损，为患者后续大脑及肢体功能恢复奠定基础[10]。在本研究中，Study组患者予以丹红注射液治疗3个月后，患者神经中枢功能性缺失程度与Control组相比明显降低，而Study组患者日常生活活动功能评分明显高于Control组，由此推测出，该注射液改善本病患者神经功能损伤，减少因神经功能缺损而造成的肢体活动能力障碍，预防患者出现致残性后遗症，从而能有效提高日常生活活动功能，有利于改善预后。丹红注射液的药物副作用发生率与常规用药比较，并未显著产生更多药物副作用症状，故其用药安全性较高，可在临床广泛使用。综上所述，予以CIS患者丹红注射液，能够改善患者神经中枢功能性缺失程度，有助于调节血液流变学指标水平，增强患者日常生活行动功能，因此具有一定推广应用价值。