药品检验的档案管理策略研究

文/徐江红

食品药品安全问题是国家社会安全建设的重中之重。各类的药品监督管理部门都在加强内部质量控制和管理工作，并且对于同一样品采用了不同人员、不同设备展开进行标准化检验。各项检验工作得到的信息将会以档案的形式进行存储，下文对档案管理策略进行研究，具有现实意义。

一、药品检验技术档案的定义与特征

（一）定义

药品检验技术档案是指在药品检验活动当中，形成的各项有价值的资料，包括文字、图片、音频和视频等形式。药品检验档案有研究价值和参考价值，可以用于技术交流和科学研究[1]。

（二）特征

1.专业性。药品检验档案具有专业性的技术特征。因为药品检验机构均为专业性较强的事业单位，且以专业技术检验的方式，对本地区的产品生产、采购、销售和药品的质量等进行检验。最终得到的档案都具有较强的专业性，需要由专业的技术人员进行规范性管理。

2.社会性。药品检验档案有社会性特征。因为药品不仅涉及到医院和药品生产部门，还涉及到产品的销售、使用等多个渠道，对于社会各界广大人民群众的健康会产生影响。药品检验档案管理的目的是维护广大人民群众的生命与财产安全。因此，在检验工作中和检验得到的档案资料中，也会体现出鲜明的社会性特征。

二、药品检验档案管理面临的问题

（一）重视度不高

近几年，国内的药品检验机构在业务开发中更加重视发展与推广方面，忽视了对档案的规范和管理。部分药品检验合格之后，工作人员会忽视其后续的结果存档工作。长此以往，档案管理工作会有所欠缺，档案库的利用率并没有得到充分提升。各种药品检验档案长期堆积，在资料调取时，难以做到迅速准确，领导机构人员不重视档案管理，在很大程度上阻碍了药品检验机构整体向前发展[2]。

（二）信息化较差

我国信息技术发展速度较快，各个领域信息技术和网络资源开发都在一定程度上得到了提升。但是，在药品检验档案管理方面，这一技术的优势还没有得到充分开发。例如，在对陈皮中药黄曲霉毒素进行检验的过程中，电脑信息系统内可利用的资料较少，若想获得更多的资料信息，必须到档案室进行查阅纸质报告书，无法直接利用信息系统进行在线查阅。

（三）整体素质待提高

我国药品检验工作和档案管理的工作人员整体素质有待提升，部分工作人员素质偏低，严重阻碍了档案管理制度和工作模式的创新。部分单位内部缺乏对档案管理专员的专业技术培训，工作人员的技能水平得不到提升，导致了他们在工作中解决各类问题时无从下手。这种情况下，档案管理工作人员的实际工作能力并不能满足这一环节的发展要求，一些部门内部还存在着任人唯亲的现象，诸如此类问题都需要得到彻底解决，实现业内的有序发展。

三、档案管理改进策略

（一）整合内部信息资源

通过对药品检验档案的资源进行整合，需要在相关部门授权的情况下开展。例如，工作人员可以按照馆藏当中各项资源的编号规则，进行编目与资源整理工作，在完成上述工作后，开展相应的资源档案软件采购活动。工作人员将不同的文件格式和档案信息存储到相应的资源库当中，并借助租用的或独立的服务器，搭建内部数据库，最终将检验得到的结果对外公开，使民众可以根据自身的需求，获取相应的档案资源，最终让药品检验档案管理工作发挥出重要的价值。

（二）创新档案管理制度

创新档案管理工作制度，主要可以从以下方面进行：

1.建设档案数据备份制度。受到资金和技术等方面因素的限制，各地区要建档案中心工作室的数据管理和备份工作,仍旧采用了本地计算机存储和备份的模式。这种模式要求工作人员定期对档案资源和信息进行转存，工作量较大。对此，药品检验档案管理中西可以建立全新的档案数据备份制度，引入“双磁盘双存储”的管理系统，对重要资源进行双重备份，降低资源和档案以外损坏而产生的负面影响。2.制定灾害防范制度。在面临重大自然灾害的情况下，药品检验档案管理中心各项设备的供电持续性和运转可靠性均会受到影响。对此，工作人员需加强各科室之间的配合，完善后勤管理与保障系统，使档案后勤真正做到防患于未然。

（三）搭建云计算平台

搭建云计算平台，可以减少硬件设备的维护成本，实现药品检验档案的云端存储，避免出现电脑网络设备以及服务器设备等资源的浪费。目前，国内的大数据和云计算技术已经进入到了较为成熟的发展阶段，工作人员在药品检验档案管理中，可以直接应用云端存储平台。这种方式不仅可以有效地节省管理资金支出，而且还能构建更广泛的网络系统，实现全国性的档案管理系统平台建设。在具体管理工作中，工作人员还要注意到监督管理体系的强化，参与到相关法律法规的规范和完善之中，借助现代信息技术，真正实现药品检验档案的“低碳化”管理。

（四）推动人才培训管理

通过对参与药品检验档案的人才进行管理的方式，可实现药品检验机构档案管理的优化发展。

1.检验机构要加强对人才的专业化培训，除了在社会范围内广泛地吸收人才之外，还要积极加强与当地高等院校的联合办学。通过采用技术考核等方式，对人才的专业技术水平加以检验。2.检验机构要善于发掘专业技术人才的潜能，以更加公正和客观的态度。在确保科学档案管理工作的基础之上，促使药品档案管理工作有效性增强。

（五）优化档案利用

我国药检机构的工作人员要结合自身实际经营状况，开发出符合本单位经营发展水平的档案管理系统，并对系统进行设置，增加信息录入浏览模块和信息调取查询模块等两项内容。信息录入浏览模块可以根据药品的申报目的、单位、档案号、批准文号、类别、序号、名称、规格以及保管期限等条件进项检索。查询部分可以采取组合查询的方式，以便用户在最短的时间内找到自己所需要的药品信息。此外，药品检验机构还可以将一部分药品的资料对外公开，以此增强与其他药品检验机构的合作，共同提高该领域工作人员的服务能力和发展水平。

（六）落实管理监督

除了对管理方法进行优化创新以外，档案管理人员还需要进一步落实管理监督工作，对于与药品档案信息有关的原始记录、质量标准信息、药品抽检记录等进行重点管理。药检机构可以采取技术档案挖掘加工的方式，将与药品有关的检验报告、包装规格和药品性状等向社会公开，拓展药检档案的使用范围。药品管理工作的质量水平是我国医药领域发展的重要前提，因而，要加强检查和监督，从根本上阻止劣质药品流入市场，维护人民群众的身体健康与财产安全。

四、总结

综上所述，党的十九大召开后，国家在新时期的建设目标是发展社会主义现代化强国。药品检验和档案的安全管理工作也要跟上发展的步伐，不容忽视。对此，相关领域的工作人员在今后的管理工作中，要更进一步地对药品检验档案的方式方法加以优化调整，实现内部资源优化整合，并采用科学技术搭建云计算平台，以此增强档案管理的可靠性和安全性。