正清风痛宁缓释片结合中医定向透药疗法治疗慢性下腰痛的疗效

陈 平，谭利琴，郑 伟，吴春根

(南昌大学第四附属医院疼痛科，南昌 330002)

慢性下腰痛是以腰部疼痛为主要症状的一类疾病，可伴或不伴有下肢放射性痛。是疼痛科、骨科及康复科临床常见病之一，占门诊量的1/3左右[1]。其主要的病因有腰椎退行性病变、腰椎间盘突出症，腰椎椎管狭窄、骨质疏松、慢性腰肌劳损及椎管内占位性病变等。主要治疗方法可分为手术和非手术治疗。对于慢性下腰痛患者需要非手术治疗的占大多数。临床上常用的非手术治疗可以分为药物治疗和理疗等。地塞米松磷酸钠治疗慢性下腰痛患者具有良好的疗效，由于患者惧怕激素类药物带来的不良反应，许多慢性下腰痛的患者不愿意接受激素类药物的封闭治疗。正清风痛宁缓释片的主要成分为青藤碱，已有许多研究[2-5]认为其具有治疗风湿性关节炎、IgA肾病、强制性脊柱炎及骨关节疼痛的疗效。但由于青藤碱具首过消除效应，对慢性下腰痛的治疗疗效一般。中医定向透药疗法是一种非创伤性的疗法，主要治疗原理是通过电磁疗将药物经皮直接导入疼痛部位，具有安全、高效，避免药物的首过消除效应，在局部治疗可达到较高药物浓度等优点。本文旨在观察正清风痛宁缓释片结合中医定向透药疗法治疗对慢性下腰痛患者的临床症状、日常生活能力的改善程度及临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集南昌大学第四附属医院2018年7月至2019年4月门诊及住院部的慢性下腰痛患者60例,按随机数字表法将其分为2组，每组30例。对照组男14例，女16例，平均年龄(60.00±5.28)岁，治疗前视觉模拟(VAS)评分(7.52±1.38)分、Oswestry Disability Index(ODI)评分(35.42±5.48)分、Roland-Morris下腰痛功能障碍量表(RMDQ)评分(20.21±2.58)分。试验组男15例，女15例，平均年龄(59.00±7.13)岁，治疗前VAS评分(7.45±1.44)分、ODI评分(34.70±4.98)分、RMDQ评分(21.35±2.76)分。2组性别、年龄及治疗前的VAS、ODI、和RMDQ评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准

1)年龄在50岁以上，性别不限；2)主要表现为腰部酸痛，僵硬，活动受限，不能久坐及久站，病程在1年以上，反复发作；3)脊柱生理弧度正常，无侧弯及腰椎滑脱等；4)腰椎间盘突出症无下肢根性症状；5)VAS评分>3分。

1.3 排除标准

1)腰椎间盘突出症伴有下肢根性症状；2)严重脊柱侧弯畸形；3)腰椎骨折、峡部裂等；4)脊柱肿瘤、结核等；5)内科疾病如泌尿系、妇科疾病等导致的慢性非特异性腰痛。

1.4 治疗方法

对照组采用地塞米松磷酸钠注射液局部痛点注射治疗。将地塞米松磷酸钠注射液5 mg稀释后给予痛点皮下注射，每日1次，疗程7 d。

试验组采用正清风痛宁缓释片结合中医定向透药疗法治疗。将60 mg的正清风痛宁缓释片打成粉末，加入适量温开水调试成糊状后均匀涂在患者疼痛部位，而后将中医定向透药仪电极片贴在涂药部位进行透药治疗。根据患者耐受程度调节透药仪治疗强度，每次治疗30 min，每日1次，疗程7 d。

1.5 观察指标及疗效评判标准

分别比较2组治疗后第3、7天各组的VAS、ODI及RMDQ评分。在治疗7 d后，评估2组临床疗效。

疗效评判标准：临床症状、体征消失或基本消失为痊愈；临床症状、体征明显改善为显效；临床症状、体征具有好转为有效；临床症状、体征无改善或加重等为无效。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 VAS评分、ODI和RMDQ评分

治疗3 d，对照组VAS、ODI和RMDQ评分均低于试验组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明治疗3 d，对照组患者在疼痛缓解程度及日常能力的改善程度优于试验组。治疗7 d，2组VAS、ODI评分和RMDQ评分均较治疗3 d明显下降，且对照组和试验组的各项评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明治疗7 d，2组患者的疼痛缓解程度及日常生活能力改善情况已无明显差异。见表1。

表1 治疗后2组患者VAS、ODI和RMDQ评分比较 分

2.2 临床疗效

试验组治疗总有效率为90.0%，对照组总有效率为93.33%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明正清风痛宁缓释片结合中医定向透药疗法与地塞米松磷酸钠注射液具有相同疗效。见表2。

表2 2组临床疗效比较 n(%)

3 讨论

慢性下腰痛具有发病率高、易反复等特点，治疗以非手术治疗为主。导致慢性下腰痛的病因很多，发病机制尚不明确，主要机制仍是各种原因导致的慢性无菌性炎症。激素封闭治疗一直被认为是治疗慢性无菌性炎症导致疼痛的强有效治疗方法，但因激素带来的不良反应也很明显，如局部皮肤坏死、皮肤感染等。因慢性下腰痛患者多为老年患者，就诊时其本身就存在一定的骨质疏松情况，因此患者担忧在使用激素治疗后会加重骨质疏松从而许多患者不愿意接受激素的封闭治疗。而对于患有高血压、糖尿病的患者，激素治疗其本身可能并不合适。

正清风痛宁的主要成分为青藤碱，口服用药可导致皮炎、皮肤红肿及消化道症状等不良反应[6]，对慢性下腰痛的治疗疗效不佳。中医定向透药疗法具有将药物经皮直接导入疼痛部位，具有安全、高效、局部药物浓度高等特点，结合中药对下腰痛、膝关节痛具有良好的治疗效果[7-8]。本研究将正清风痛宁缓释片结合中医透药方法来治疗慢性下腰痛，可避免药物首过消除效应。李晓英等[9]研究表明应用中医定向透药疗法治疗寒湿性腰痛的临床疗效可达90.0%。孙廷兰[10]研究表明中医定向透药治疗急性腰肌劳损临床有效率为97.9%。本研究结果显示，治疗3 d，对照组对于缓解患者腰部疼痛及改善日常生活能力较试验组效果好，但在治疗7 d，2组患者的疼痛评分及日常生活能力改善情况已无差异，2组治疗总有效率比较差异无统计学意义(93.3%比90%，P>0.05)，正清风痛宁治疗效果可与激素相当。其原因可能是因为激素起效快，正清风痛宁起效较慢，因此结合本研究结果，建议临床上使用正清风痛宁透药治疗慢性下腰痛的治疗周期应>7 d。

综上所述，正清风痛宁缓释片结合中医定向透药治疗慢性下腰痛与地塞米松磷酸钠注射液局部封闭治疗效果相当，可作为激素替代用药治疗慢性下腰痛。但由于本研究纳入的样本量较小，试验周期短，因此本研究结论有待大样本量的中长期随机对照试验进一步验证。