气血双补方结合肠内营养治疗腹腔镜胃癌术后气血两虚证的疗效

2020-11-18刘博王玉梅周少英

世界中医药 2020年19期

刘博王玉梅周少英

摘要目的：观察气血双补方结合肠内营养（EN）治疗腹腔镜胃癌术后气血两虚证的临床疗效。方法：选取2017年1月至2018年12月邯郸市中心医院收治的行腹腔镜胃癌术后气血两虚型患者90例作为研究对象，按照随机数字表法分对照组和观察组，每组45例。对照组给予常规EN治疗，观察组在此基础上结合气血双补方治疗，2组均治疗15 d。比较2组临床疗效;治疗前后中医证候评分、生命质量（SF-36）评分及营养状况[血清白蛋白（ALB）、转铁蛋白（TRF）、体质量指数（BMI）];喂养不耐受（FI）发生情况。结果：观察组治疗有效率（86.67%）高于对照组（66.67%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组中医证候评分均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;2组SF-36各维度评分及ALB、TRF、BMI均有提升，且觀察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组发生FI7例，低于对照组16例，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：气血双补方结合EN可减轻腹腔镜胃癌术后气血两虚证患者临床症状，提高临床治疗效果，改善患者生命质量，改善营养状况，降低发生FI。

关键词腹腔镜;胃癌;气血两虚证;气血双补方;肠内营养;中医证候评分;生命质量评分;喂养不耐受

Abstract Objective：To observe the therapeutic effects of Qixue Shuangbu Formula combined with enteral nutrition（EN）in the treatment of deficiency of both qi and blood after laparoscopic surgery for gastric cancer.Methods：From January 2017 to December 2018，a total of 90 cases of patients with deficiency of both qi and blood after laparoscopic gastric cancer surgery in the Central Hospital of Handan were selected as research objects，and were divided into an observation group and a control group by random number table method，with 45 cases in each group.The control group was treated with conventional EN，and the observation group was treated with Qixue Shuangbu Formula on the basis of the control group.Both groups were treated for 15 days.Clinical efficacy of the 2 groups was compared.TCM syndrome score，quality of life（sf-36）score and nutritional status[serum albumin（ALB），transferrin（TRF）and body mass index（BMI）]were compared between the 2 groups before and after treatment; the occurrence of feeding intolerance（FI）.Results：The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group（86.67% vs 66.67% P<0.05）.After treatment，TCM syndrome score of both groups decreased，and the observation group was lower than the control group（P<0.05）.The SF-36 scores，ALB，TRF and BMI in the 2 groups were improved，and the observation group was higher than the control group（P<0.05）.There were 7 cases of FI in the observation group，which was lower than 16 cases in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Qixue Shuangbu Formula can effectively relieve the clinical symptoms combined with EN in the treatment of deficiency of both qi and blood after laparoscopic surgery for gastric cancer，promote clinical treatment effects，improve patients quality of life，improve nutritional status，and reduce the incidence of FI.

Keywords Laparoscopic; Gastric cancer; Deficiency of both qi and blood; Qixue Shuangbu Formula; Intestinal nutrition; TCM syndrome score; Quality of life score; Feeding intolerance

中图分类号：R242文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.19.018

胃癌是我国发病率较高的恶性肿瘤，且其发病率呈不断上升趋势[1]。腹腔镜胃癌手术已日趋成熟、规范，更具有创伤小、恢复快的优势[2]。术后联合中药的中西医结合肠内营养（Enteral Nutrition，EN）对腹腔镜胃癌术后患者快速康复具有显著的优势，可提高治疗效果[3]。中医认为胃癌患者在胃腑失和基础上，脾运化失司，脾胃亏虚，气血生化无源，出现气血两虚表现[4]，中医药在减轻胃癌患者临床症状，改善营养状况，提高生命质量等方面具有积极作用[5]。本研究针对腹腔镜胃癌术后气血两虚型患者使用气血双补方结合西医常规EN治疗，观察临床疗效、中医证候评分、SF-36评分、营养状况的变化及喂养不耐受（Feeding Intolerance，FI）发生情况，探讨该方法临床应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2018年12月邯郸市中心医院收治的行腹腔镜胃癌术后气血两虚型患者90例作为研究对象，按照随机数字表法分对照组和观察组，每组45例。对照组中男26例，女19例;平均年龄（59.22±7.77）岁;平均体质量（74.67±8.29）kg;平均手术时间（3.84±0.77）h;平均术中失血量（677.33±205.61）mL。观察组中男29例，女16例;平均年龄（61.84±7.24）岁;平均体质量（76.58±8.26）kg;平均手术时间（3.85±0.80）h;平均术中失血量（687.56±211.69）mL。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1）符合中医气血两虚证分型标准：参照《中医诊断学》制定[6]，主症：头晕目眩、少气懒言、乏力自汗;次症：面色少华、心悸失眠、唇甲色淡;舌脉：舌淡苔白、脉细无力。满足主症2项加次症2项以上，结合舌脉，即可成立。2）西医诊断标准：参照《消化道肿瘤诊治新进展》胃癌诊断标准[7]。

1.3 纳入标准

1）符合中医和西医诊断标准者;2）生命体征平稳，无恶病质者;3）患者及家属知情并同意此研究方案，患者依从性好;4）获得知情同意书过程符合GCP规定。

1.4 排除标准

1）腹腔镜中转开腹手术者;2）合并其他严重慢性疾病者;3）过敏体质者;4）患者依从性差无法耐受EN者;5）研究期间死亡或放棄治疗、转院者。

1.5 脱落与剔除标准

1）未按照试验方案用药者;2）术后EN治疗出现严重禁忌证者;3）中途配合，未完成疗程者。

1.6 治疗方法

对照组：术后给予基础治疗，包括：预防感染、抑酸、补液等;术后第2 d给予瑞素（费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，国药准字H20020588）开始EN。观察组在对照组基础上，使用瑞素同时给予气血双补方中药，组方：人参10 g、肉桂10 g、川芎15 g、熟地黄15 g、甘草6 g、白术10 g、当归15 g、白芍10 g、茯苓15 g、山药15 g、黄芪15 g、炒薏苡仁30 g、阿胶10 g、陈皮10 g。浓煎100 mL，每日1剂，经肠内营养管滴入。2组均治疗15 d后评价效果。

1.7 观察指标

比较2组患者治疗前后中医证候评分、SF-36评分及营养状况[血清白蛋白（ALB）、转铁蛋白（TRF）、体质量指数（BMI）]，比较治疗后2组患者发生FI情况。

1.7.1 中医证候评分按2012年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[8]及2017年中华中医药学会脾胃病分会发布的《胃脘痛中医诊疗专家共识意见》[9]制定本研究中医证候量化分级评分标准。见表1。

1.7.2 SF-36评分 2组患者SF-36生命质量评分：生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康和总体健康，每项均为0～100分，分值高表示生命质量好[10]。

1.7.3 营养状况检测空腹抽取患者治疗前后外周静脉血4 mL，经离心等方法处理后，ALB使用溴甲酚绿法、TRF使用免疫透射比浊法，均使用贝克曼AU5400全自动生化分析仪及配套试剂检测，严格按照仪器及试剂盒说明书操作。体质量指数（BMI）=体质量（kg）/身高（m2）。

1.7.4 发生FI情况收集观察2组患者治疗后出现反流、呕吐、严重腹胀、腹泻、腹痛等影响EN治疗的发生FI情况。

1.8 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]制定标准。显效：临床症状明显改善，中医证候量化积分降低>70%;有效：临床症状改善，中医证候量化积分降低30%～69%;无效：临床症状无明显改善，中医证候量化积分降低<30%。

1.9 统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件对数据进行统计学分析，使用Excel 2007建立数据库。计数资料以百分率表示，等级资料以例数表示，计量资料以均数±标准差（±s）表示。2组计数资料比较采用χ2检验。2组间等级资料采用独立样本Mann-Whitney秩和检验。2组计量资料满足正态分布，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 2组患者中医证候评分比较

2组治疗前中医证候评分差异无统计学意义（P>0.05）;与治疗前比较，2组患者头晕目眩、少气懒言、乏力自汗、面色少华、心悸失眠、唇甲色淡评分均明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组各症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 2组患者F-36评分比较

2组治疗前SF-36各维度评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，2组患者SF-36各维度评分均较治疗前有明显提升，观察组评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4 2组患者营养状况指标比较

2组营养状况指标治疗前差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，2组患者营养状况指标较同组治疗前提升，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.5 2组患者治疗后FI发生情况比较

治疗后，观察组FI发生7例，低于对照组16例，以上患者经对症处理后均继续完成治疗，没有脱落病例。2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。

3 讨论

营养支持治疗是胃癌术后治疗的基础与常规手段，是与手术和放化疗并重的第4疗法，中医营养运用以食疗病、辨证施食的理念，调理脾胃、辨证施治，达到整体治疗的目的[12]。同时中医中药在围手术期可促进胃肠功能蠕动，减轻EN治疗时肠道负担，缓解腹痛、腹胀、腹泻、恶心等并发症[13]。采取中西医结合肠内营养不仅能很好地改善胃癌术后的营养状况，也能减少EN并发症，起到中医温补气血、调理机体的功效[14]。

中医学认为胃癌属于“积聚”“噎膈”等范畴，严重影响人类生命健康。癌肿长期耗伤胃癌患者正气，出现脾虚失运、气血生化无源，加之腹腔镜手术中失血，致气血两虚。胃为多气多血之腑，初病在气，久必入血[15]。手术祛除病邪的同时，对机体也产生了较大的创伤，术后脾胃受纳、运化功能均减退，虽肉眼可见之积虽去，体内残余邪毒、血气亦虚，治疗以气血双补为主。用药当温补气血，健脾行气，和中培元。本研究采用的气血双补方是在十全大补汤的基础上进行加减化裁。现代药理学研究表明：十全大补汤组方中药物成分含有多种调节物质，具有抑制肿瘤生长、调节免疫功能、改善营养状态等作用[16]。纵观全方既发挥了中医药抗肿瘤、改善营养等作用，还可改善患者术后脾胃不适的症状。

本研究结果显示，治疗后观察组临床疗效、中医证候评分改善均优于对照组，证实气血双补方联合西药EN治疗腹腔镜胃癌术后气血两虚证可显著改善患者临床症状，临床疗效优于单纯瑞素治疗。为了进一步探讨本研究对患者生命质量和营养状况的影响，我们观察了SF-36生命质量评分及营养指标的变化。结果显示，以上指标观察组均优于对照组，证实在提高生命质量、改善营养状况指标方面中药方剂辅助治疗优势明显。此外研究结果还显示观察组发生FI的风险低于对照组，说明该组方还可改善患者脾胃不適的症状。

综上所述，气血双补方结合西医常规EN可减轻腹腔镜胃癌术后气血两虚证患者临床症状，促进临床治疗效果，改善患者生命质量，提高营养状况，降低FI发生率。但本研究未进行远期疗效观察，同时还应着眼于患者生存期，因此其治疗的确切疗效需要在今后的工作中进一步研究明确。

参考文献

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