多导心电图机检测方法分析

2020-11-18方志松

质量安全与检验检测 2020年5期

方志松

（广州市番禺区何贤纪念医院广东广州 511400）

1 前言

在人体的每一个心动周期中，心脏的各部分在兴奋过程中出现的电信号变化的方向、途径、次序和时间都具有一定的规律。这种电信号变化通过心脏周围的导电组织和体液传导到身体表面，使身体各部位在每一个心动周期中都发生有规律的电变化。心电图由一系列的波组构成，每个波组代表着一个心动周期，这就是心电图（ECG）产生的机理。本文以麦迪克斯MECG-300 多导联心电图机为例，阐述相关问题。

2 多导心电图机相关设计和原理简介

2.1 多导心电图机概念

心电图的专业术语中将记录心电图时电极在人体体表的放置位置及电极与放大器的连接方式称为心电图的导联。心电图机是把心脏产生的微弱电流（mV 级）接收、放大并记录出心电图的装置。多导心电图机顾名思义，多导是指放大通道不止一道，常见的有 3 导、6 导、12 导和 18 导等多路，这些放大通道可将2 个或2 个以上的心脏异常信号同时记录下来并且显示在纸上。例如，12 导心电图机就有12 路放大器，这些放大器可反映患者这一时刻12 个导联的心电信号同时的变化情况，并通过纸质形式打印出来实现信息交流[1，2]，用于帮助医生进行心脏病情异常诊断，从而确定病人的治疗方案和对药物治疗的反应，帮助医生判断病人心脏功能的变化和趋势[3]，目前临床较常使用的心电图机为12 导联心电图。12导联包括肢体导联和胸前导联，其中肢体导联包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 6 个导联，胸前导联包括V1、V2、V3、V4、V5、V6 6 个导联。导联通过连接人体与电脑和打印机，将人类的心脏活动轨迹打印到纸上，详见图1。

图1 心电图机打印轨迹模仿图

2.2 以麦迪克斯MECG-300 为例介绍多导联心电图机

麦迪克斯MECG-300 多导联心电图机是为移动检查设计的12 导联同步心电图机，同时支持12/15/16/18 导联心电图采集，医生可以用其做床旁心电，还可在出诊、急诊以及远程会诊时采集病人数据进行记录、存储和传输，具体框架详见图2。

图2 麦迪克斯MECG-300 多导联心电图机结构框架图

2.2.1 相关功能简介

麦迪克斯MECG-300 多导联心电图机可以同步标准12 导联的心电波形检测，同时可以同步标准15 导联、18 导联、心向量波形检测、采集；麦迪克斯MECG-300 多导联心电图机可以实现病人列表预约下载功能，实时同步显示12 导联波形，可设置同屏显示 1 导、3 导、6 导、12 导，可存储 50 000 份以上电波形病历，病历列表具有状态显示，可以清晰了解当前病历状态。此外，这款机器支持12 导采集+V7、V8、V9+V3R、V4R、V5R 二次采集合并同一份报告打印技术，支持150 min 连续检测、实时记录心电图数据，针对临床上的各种复杂心律失常具有很大的使用价值，同时支持心电图事件记录，测量参数≥20 种，患者多次心电图数据同屏幕比较，支持多幅图像对比，单个选中的QRS 波群放大对比，12 导叠加对比，提供多项专业的测量参数。这款机器心电图支持至少20 000 份病例存储，支持病种、诊断、测量参数统计，支持检查医生、操作医生、申请医生等数据统计，支持Excel 表格输出打印。支持美国的FDA-XML、欧洲SCP-ECG 等国际标准数据格式存储数据，支持 PDF 图像输出[4]。

2.2.3 硬件技术参数和配置

MECG-300 多导联心电采集器与平板电脑采用蓝牙传输，采集器重量须≤50 g，方便临床使用。MECG-300 多导联心电分析系统的硬件技术参数和相关配置详见表1 和表2。

表1 硬件技术参数

表2 相关配置

3 多导心电图机检测分析与建议

根据GB 9706.1—2007《医用电气设备第1 部分安全通用要求》[5]和 GB 10793—2000《医用电气设备第2 部分心电图机安全专用要求》[6]规定心电图机应用部分分为：B 型：应用部分没有隔离[7]；BF 型：应用部分浮地隔离，可用于体外和体内，但不能直接用于心脏；CF 型：应用浮地隔离，对电击有高度防护，可直接用于心脏。设备保护接地电阻≤0.2 Ω，心电图机安全性能相关标准详见表3。