国内药品监管现状制度完善对策研究

刘彦峰

关键词：药品监管;管理体系;完善

绪论

根据现在我国药品监督管理的现状来看当下我国采用的是两级垂直规制体系，即上级政府制定法律法规，实行上则交给了地方政府。新一轮党政机构改革中，明确将行政执法职能统筹推进，成立农业农村、文化旅游、生态环境、交通运输、市场监管等五个领域执法队伍，统一行使领域内的行政执法职能。党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》又明确将质监、食药监整合并入原来的工商局，随新一轮机构改革，又整合组建新的市场监督管理局。近年来，国家正采取了一系列重大政策舉措，不断加大我国食品药品的监管力度，形势总体稳定趋好。但是不可否认的是在药品监督工作中仍存在一些问题，本文将深入分析药品监督中存在的问题并为此提出相宜的解决方案，这样我们才能够让基层政府更好地实施监督管理的工作，从而保障监管力度让药品品质将进一步提高，使人民群众的健康问题得到保障。

我国药品监督管理中存在的问题

（一）安全意识不够健全

药品不同于其他物品，稍有差池就会关系到人的生命安全问题，所以药品安全意识需要建立并且完善。由于现在阶段很多政府的药品监管安全意识不够健全，所以导致了监管的力度不够，使得部分假药留存于市场当中，或是质量不够过关的药品蒙混其中。所以在政府方面一定要健全完善药品监督管理的安全意识，才能够加大药品监督管理的力度，并且完善药品监督管理的制度。

其次就是在基层执法人员的意识没有到位。如果基层的执法人员的药品监督管理的安全意识不够的话，就不能够很好地执行政府下达的命令，从而导致严重后果，使老百姓不能够买到放心药，所以要从根本上加强基层执法人员的药品监督管理的安全意识。

（二）管理制度的不健全

在整个药品的审批过程中，申报数据繁多且过程繁琐，部分企业为了利益，在数据上弄虚作假的行为的时有发生。另外在一些药品流入市场之前会需要进行临床的实验阶段，为了避免耗费过多的人力物力，部分企业在没有足够临床实验的情况之下就将药品投入市场当中，这也是药品问题多发的原因之一。药品进入市场流通期间同样存在由于药品监管不足从而引发社会性事件的发生。所以即便拿到了许可的药物也要始终对其进行大力的监督管理以规范其在市场上的流通。综上所述，药品的许可制度还需要完善，并且加大检查的力度，使得投机取巧者无缝可钻。

药品监督管理问题的对策

政府责任感。首先来讲药品不是普通的商品，它关系到人民群众的生命安全健康，一旦出现任何的错漏后果将不堪设想。所以面对药品的监督管理责任重大，而这其中就要依赖于政府的职能。所以政府要建立起强烈的责任感才能够加大对药品的监督管理的执法力度并且完善法律法规制度等。

完善药品监督管理机制。强化药品监督管理执法机关的权威性，强化其执法力度，这样不仅能够加强药品监督管理的力度，还能够震慑投机取巧的不法分子。由于现阶段的权力比较集中，监督管理审批许可等都在一个权力机关，所以要是想权力的分离，这样就不会出现权力偏差而导致的药品监督管理的不利局面，从而能够真正完善药品监督管理部门的机构体系制度。

其次就是在药品审批投放到市场上整个过程最好实施公开透明的流程，从而可以避免一些徇私舞弊现象的发生。一般而言，整个药品监督管理的流程是中央到地方的政府的命令层层传达，所以各级地方政府要区域划分好自己的具体职责所在。能够明确彼此的责任与权力，必要的时候如果发生了一些严重的药品监督管理方面的错漏，要对其责任部门进行责任追究，以确保监督力度和相关制度的完善。于是同时政府最好公开透明，实行政府阳光工程。这样有利于整个过程的顺利进行，并且不会有权力偏差的现象发生。廉洁施政，接受人民群众的监督。

实行长效监督。目前一旦药品获得了许可以后投放到市场上就会出现监管力度下降的缺点一方面是因为监管部门的人力物力不够，另一方面就是很多生产药品的企业为了个人利益，一旦取得了合格资格以后就开始浑水摸鱼。而其中一些药物的副作用由于临床实验的不充分导致很多患者在长期服用以后才出现了副作用等。所以要建立长效的监管才能够保证药品市场的稳定与健康发展。首先要根据《中华人民共和国药品监督管理办法》所规定的对药品的流通以及市场在日常中进行严格的监督管理制度。要设置药品监督管理的“黑名单”一旦出现了错漏或者投机取巧浑水摸鱼的现象想要威胁人民群众的生命健康安全，一定要根据法律法规进行严惩，并且列入黑名单中，如果以后再想涉及药品市场，一定要经过严格的审查。并且为了建立畅销的监督机制，要加强政府药品监督管理部门和药品生产企业之间的互动，这样不仅能够及时了解企业的生产情况，企业也能够威慑于法律法规的严格不敢进行任何逾矩行为。双管齐下，不仅完善了政府的制度，而且又规范了企业，真正做到一举两得。

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