银丹心脑通软胶囊辅助静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效观察

田 宇

急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke，AIS)是常见的一种脑部血液循环障碍，是当前临床最常见的卒中类型。AIS可表现为肢端麻木、语言障碍、晕眩等，其发病诱因主要为高血压及心律失常[1]。该病的治疗关键是早期诊断并及时治疗，需要行静脉溶栓措施。但静脉溶栓治疗对于时间范围的要求较高，且部分大静脉无法取得较好的溶栓效果，因此，需要改进治疗方案，合理选用活血药物以提升静脉溶栓效果[2-3]。银丹心脑通软胶囊由多种中药成分制作而成，其效果包括阻碍血小板聚集、加速血液循环等，有利于改善血流状态、减少梗死区域[4]。本研究采用银丹心脑通软胶囊辅助静脉溶栓治疗AIS病人，并与单纯静脉溶栓治疗者进行对照研究，旨在寻求更好的溶栓治疗手段。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年3月—2019年10月我院收治的AIS病人113例，其中男59例，女54例，年龄42～78岁。纳入标准：经影像学确诊为AIS；病程在5 h内；具有较好的依从性；所有病人及家属均行研究前沟通，根据自身意愿和实际病情接受术后治疗方式，并签署知情同意书。排除标准：脑部肿瘤、出血性脑梗死或大面积梗死出现深度昏迷者；伴严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍者；静脉溶栓治疗禁忌证者；临床资料不完整者。

依据治疗方法分为两组，溶栓组接受单纯静脉溶栓治疗(57例)，联合组接受银丹心脑通软胶囊辅助静脉溶栓治疗(56例)。对比分析两组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。本研究通过医院伦理委员会批准备案。

表1 两组临床资料比较

1.2 方法 所有病人均接受常规补液及营养支持，对合并内科疾病的病人进行对症纠治。溶栓组病人在发病4.5 h内采用阿替普酶(商品名：爱通立，德国勃林格殷格翰公司，批准文号：S20110051)溶栓治疗，按照0.9 mg/kg标准(总用量≤90 mg)将10%总用药量于1 min内静脉推注，剩余90%于1 h内静脉输注，用药后24 h内禁止抗血小板聚集及抗凝治疗。联合组在此基础上予以银丹心脑通软胶囊(贵州百灵制药公司，批准文号：国药准字Z20027144，规格：每粒0.4 g)辅助治疗，每次4粒，每日3次。两组均以6周为1个疗程。

1.3 观察指标 两组临床疗效比较：评估临床疗效等级，包括愈合(评分降低91%及以上)、显效(评分降低46%～90%)、有效(评分降低18%～45%)、无效(评分降低不足18%)。两组神经功能评分比较：利用巴氏指数(Barthel Index，BI)、美国国立卫生研究院卒中量表(the National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS)评分及改良Rankin量表(Modified Rankin Scale，mRS)评分对两组神经功能进行评估。两组血液指标比较：包括全血黏度、红细胞比容、纤维蛋白原、红细胞沉降率方程K值和血浆黏度。两组血脂指标比较：包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 联合组临床治疗总有效率明显优于溶栓组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 单位：例(%)

2.2 两组神经功能评分比较 治疗后，两组神经功能评分均取得较好改善；联合组BI优于溶栓组，而NIHSS和mRS评分低于溶栓组(P<0.05)。详见表3。

表3 两组神经功能评分比较 (±s) 单位：分

2.3 两组血液流变学指标比较 治疗后，两组血液流变学指标均取得较好改善；联合组各项指标低于溶栓组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组血液流变学指标比较 (±s)

2.4 两组血脂指标比较 治疗后，两组血脂指标均取得较好改善；联合组HDL-C高于溶栓组，而TC、TG和LDL-C低于溶栓组(P<0.05)。详见表5。

表5 两组血脂指标比较 (±s) 单位：mmol/L

3 讨 论

3.1 AIS的诊治及银丹心脑通软胶囊的应用 AIS是指因血流减少或完全中断，脑组织发生软化坏死，常于晨起或睡眠中发病，临床表现为突发意识障碍、肢体不能活动或活动无力、失语或言语含混不清以及饮水呛咳等。AIS往往病程迁延难愈、预后不良，长期进展可能导致病人残疾甚至死亡，给病人及家人带来严重的心理压力和经济负担[5]。目前，西医治疗方案主要通过溶栓、抗血小板聚集、降压、降脂、营养神经和降低颅内压等方法治疗AIS，而中医学对中风理论有独到的见解，丰富多样的治疗手段可用于辅助西医治疗[6]。

银丹心脑通软胶囊包含三七、银杏叶、绞股蓝等多种中药[7]。既往研究已提示银丹心脑通软胶囊具有较好的活血化瘀效果，有利于促进体内气血的有效循环，缓解因气血阻滞而引发的呼吸系统不适症状，目前已被临床应用于多项心脑血管疾病的诊治，存在安全、高效、简便的优势，可作为心脑血管疾病病人的常规治疗方案[8-9]。

3.2 银丹心脑通软胶囊对临床疗效和神经功能的应用优势 本研究比较两组临床疗效，结果提示：联合组临床治疗总有效率优于溶栓组(P<0.05)；比较不同时程两组神经功能评分，结果提示：治疗后，两组神经功能评分均取得较好改善；联合组Barthel指数优于溶栓组，而NIHSS和mRS评分低于溶栓组(P<0.05)。因此，银丹心脑通软胶囊辅助治疗可有效改善AIS临床疗效，促进其神经功能的恢复。既往研究提示，脑梗死区域存在部分可逆性损伤的神经元，其病变特点为功能损伤而结构完好，是纠治的重点[10]。银丹心脑通软胶囊富含多种活血性中药成分，可减少脑血管的循环阻力，促进供血情况的恢复及血液循环改善，又可有效纠治可逆性损伤神经元的不良状态，促进其神经功能的复原、减缓神经损伤，尽可能促进临床症状及神经功能的起效。此外，银丹心脑通软胶囊有利于阻碍自由基的作用通路，有效保护神经元的生理结构，为其功能的发挥奠定了基础[11]。

3.3 银丹心脑通软胶囊对血液状态及血脂指标的应用优势 本研究比较两组血液流变学指标，结果提示：治疗后，两组血液流变学指标取得较好改善；联合组各项指标均低于溶栓组(P<0.05)。比较两组血脂指标，结果提示：治疗后，两组血脂指标均取得较好改善；联合组HDL-C高于溶栓组，而TC、TG和LDL-C低于溶栓组(P<0.05)。因此，银丹心脑通软胶囊可有效改善血流状态并调控血脂。研究表明，AIS发病机制与血小板聚集、血脂代谢异常、脑血管内皮损伤和动脉粥样硬化有关，其中血液流变学指标异常和高脂血症是脑梗死主要的病因之一[12]。血液黏稠度增加、凝聚性增高、高凝状态及血流动力学改变可增加血流阻力，导致病人大脑局部供血不足，增加了梗死的风险[13]。高血脂可导致血管内皮细胞损伤，血小板黏附聚集于受损的血管壁，使管壁增厚并形成血栓，而降脂治疗可阻止此病理过程，进而降低脑组织缺血缺氧的风险[14]。药物成分中的山楂、绞股蓝和大蒜可通过与TC结合，阻断肝肠循环，抑制机体吸收TC，并增加HDL-C的含量；此外，山楂还有软化血管的作用[15]。三七的皂苷类成分和灯盏细辛可抑制血小板聚集，减少血液黏稠度和外周血管阻力，进而降低血液流变学指标。因此，银丹心脑通软胶囊可通过不同机制和途径来调节血脂，降低血流阻力和血液黏稠度，改善血液流变学指标，进而提高临床疗效。

3.4 本研究方案中存在的不足及思考 本研究表明，银丹心脑通软胶囊辅助静脉溶栓治疗AIS病人中可有效改善诊疗效果，具有较好的实际应用优势。但本研究仍存在部分有待完善的问题，包括：研究范围仅局限于AIS，有待于后续探讨其应用于其他脑血管疾病的治疗效果，更好地揭示其临床疗效的普遍性；研究样本量较少，且术后随访时程有限，有待于后续继续改进手术方法，行进一步长时程、大样本量研究。

综上所述，AIS病人症状迁延难愈，可能产生不良的临床预后。银丹心脑通软胶囊辅助静脉溶栓治疗具有简便、安全、高效的优势，可通过调节血脂、降低血流阻力和改善脑部供血，进而提高临床治疗总有效率，减轻病人神经功能缺损程度和临床症状，促进血液流动的流畅性及血脂指标的稳定性，达到改善预后水平及生活质量的效果。因此，临床可依据实际病情选择银丹心脑通软胶囊辅助静脉溶栓治疗。