苍附导痰汤联合穴位埋线治疗痰湿内阻型多囊卵巢综合征不孕的临床研究*

★ 朱丽娟 胡菊兰 肖少芳（江西省中西医结合医院 南昌 330003）

多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）是一种以慢性无排卵和高雄激素血症为特点的育龄期妇女常见内分泌性疾病，临床多表现为月经稀发或闭经、不孕、体胖多毛、面部痤疮和卵巢增大等，是妇女月经紊乱和不孕最常见的原因之一［1-2］。其病因尚不清楚，可能与遗传、发育亢进、环境、胰岛素抵抗、激素释放异常及精神心理因素等有关［3-4］。目前西医治疗PCOS 不孕多以抗性激素药为主，其虽可促进排卵，但不良反应，妊娠率不高。中医药疗法可改善PCOS 患者的月经周期、提高受孕率，减少西药治疗的副作用［5］，在PCOS不孕的临床治疗中得到广泛应用。为观察中医药疗法对痰湿内阻型多囊卵巢综合征（PCOS）不孕的疗效，笔者采用苍附导痰汤联合穴位埋线治疗30 例PCOS 不孕（痰湿内阻型）患者，并与西药枸橼酸氯米芬对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月—2019 年12 月在我院就诊的痰湿内阻型PCOS 不孕患者60 例，随机分为观察组（30 例）和对照组（30 例）。观察组年龄20～40 岁，平均（26.37±5.31）岁；病程1～6 年，平均（3.63±1.58）年。对照组年龄19～41岁，平均（26.47±5.62）岁；病程1～6 年，平均（3.41±1.49）年。两组患者年龄、病程比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合《妇产科学》中PCOS 及不孕症诊断标准［6］：高雄激素血症，无排卵，卵巢多囊样改变，夫妻正常性生活1 年以上未避孕而未受孕；②符合《中医妇科学》痰湿内阻型诊断标准［7］：婚久不孕，月经后期甚或闭经，带下量多，色白质黏，形体肥胖，胸闷呕吐，心悸头晕，舌淡胖，苔白腻，脉滑。

1.3 排除标准 ①年龄﹤18 岁或﹥45 岁者；②患有其他代谢性、内分泌性疾病者；③先天性生殖器官发育不全或严重生殖器官器质性病变者；④治疗前2 个月内服用过可能影响疗效的药物；⑤未按规定服药，依从性差者；⑥合并有严重心、肝、肾功能不全者。

1.4 治疗方法 观察组予中药苍附导痰汤联合穴位埋线治疗，对照组予西药枸橼酸氯米芬治疗。观察组：①苍附导痰汤：茯苓15 g，神曲12 g，枳壳、陈皮、苍术、法半夏各9 g，胆南星、香附各6 g，生姜、甘草各3 g；加减：经前期加益母草各15 g，鸡血藤30 g，郁金6 g；经期加五灵脂15 g、炒蒲黄、赤芍各9 g；经后期加枸杞子、女贞子、覆盆子各15 g；经间期加皂角刺6 g，路路通15 g，桃仁9 g。水煎服，1 剂/日，200 mL/次，2 次/日，连续服用3 个月经周期。②穴位埋线：取天枢、关元、中极、足三里、三阴交、气海、丰隆、带脉等穴。穴位埋线时，将一次性医用“3-0”可吸收线（成都太合生物材料有限公司生产，生产批号0311）剪成约2～3 cm若干，于75 %酒精浸泡0.5 h 后穿入一次性医用10 mL注射器针头前端，线头露出约1 cm；患者取仰卧位，穴位严格消毒后，对准所选穴位快速透皮、进针，得气后将线植入穴位内；出针后，用消毒干棉球按压针孔片刻止血，后用创可贴覆盖，埋线处24 h 内不可沾水。治疗应避开经期，1 次/周，连续治疗3 个月经周期。对照组：月经周期第5 天起口服枸橼酸氯米芬片（CODAL SYNTO LTD，《进口药品注册证》证号：H20140688），50 mg/次，1 次/日，共5 日，连续治疗3 个月经周期。

1.5 疗效标准 （1）观察指标：①中医临床症状：闭经或月经后期、带下量多、色白质黏、心悸头晕、胸闷呕吐等；②血清性激素：LH（血清黄体生成素）、FSH（卵泡刺激素）、E2（雌二醇）、T（睾酮）；③妊娠率、排卵率。（2）疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［8］，①治愈：临床症状消失，月经周期恢复正常，性激素水平正常，妊娠；②有效：临床症状减轻，月经周期改善，性激素水平基本正常，排卵；③无效：临床症状和体征、月经周期、血清性激素水平无改善，无排卵。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0 统计软件进行处理，其中计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率为90.00 %，对照组总有效率为66.67 %，两组比较有显著性差异（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（n=30） 例（%）

2.2 性激素水平比较 观察组血清性激素水平均显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者血清性激素水平比较（，n=30）

表2 两组患者血清性激素水平比较（，n=30）

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组妊娠及排卵情况比较 经治疗，观察组妊娠率明显优于对照组，组间差异具有统计学意义（P<0.05）；排卵率与对照组差异不明显，组间差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

表3 两组患者妊娠及排卵情况比较（n=30） 例（%）

3 讨论

中医学并无“多囊卵巢综合征”的病名记载，根据其临床表现，现代医家多将其归属于“不孕”“闭经”“月经后期”等范畴。中医学认为，PCOS 病位主要责之肝、脾、肾三脏，多由肝、脾、肾功能失调所致，属本虚标实，以肾虚为本［9］；肾虚不能温煦脾阳，脾虚失运，津液输布异常，湿阻痰生，阻滞冲任则月经量少、闭经或血行不畅，阻滞胞脉则不孕。《女科切要》曰：“肥白妇人，闭经而不通者，必是痰湿与脂膜壅塞之故。”指出痰湿阻滞冲任，从而引起妇女肥胖、闭经；《医宗金鉴·妇科心法要诀》则曰：“女子不孕之故……一或因体盛痰多，脂膜壅塞胞中而不孕。”认为痰湿阻滞是妇女不孕的主要原因之一；《丹溪心法·子嗣》记载：“若是肥盛妇人……经水不调，不能成胎，谓之……闭塞子宫，宜行湿燥痰。”不但指出了妇女不孕痰湿阻滞的病因，而且提出了行湿燥痰的治疗大法。综上可知，PCOS 在临床上以痰湿内阻型为常见［10］，燥湿化痰是其重要治则［11］。

苍附导痰汤源自《叶氏女科》，主治形肥痰盛经闭；肥人气虚生痰多下白带；气虚、形盛多痰、至数月而经始行等。方中苍术、法半夏、生姜三药入脾、胃经，合用健脾燥湿化痰，绝生痰之源；香附归肝、三焦经，疏肝理气调经，与苍术共为君药；茯苓入脾、肾经，健脾利水渗湿；胆南星入肝、脾经，清热化痰；陈皮、枳壳理气化痰；神曲健脾化积，甘草健脾益气，调和药性。全方共奏健脾理气、化痰祛湿之功。谭秀芬等［12］研究发现，苍附导痰汤具有促进排卵，提高生殖机能等作用。穴位埋线是一种长效针灸治疗方法，为针灸疗法的延伸和发展。天枢归胃经，有升降气机之功，与丰隆相配，理气化痰祛湿；关元、中极、气海同属任脉，关元为任脉、足三阴经之会，可温通冲任，补益肾元，中极通调冲任，驱除水湿，气海生发阳气；三阴交为妇科要穴，有调经种子的作用；足三里为胃经下合穴，可调理脾胃、通降腑气；带脉为妇科诸症之要穴。临床研究发现，穴位埋线可通过刺激局部穴位激活全身经气，达到减轻体重，调整月经周期，促进排卵和提高妊娠率的目的［13-14］。

本研究显示，中药观察组在改善患者临床症状、血清性激素水平和提高妊娠率等方面均优于西药对照组（P<0.05），说明苍附导痰汤联合穴位埋线的临床疗效优于枸橼酸氯米芬对照组。综上所述，苍附导痰汤联合穴位埋线可明显改善痰湿内阻型PCOS 不孕患者的临床症状和血清性激素水平，提高妊娠率，疗效满意，值得临床推广应用。