十七味大活血胶囊在腰椎间盘突出症术后康复中的应用效果观察

赵建强，彭俊宇，杨礼跃，樊新甫

(1.安徽中医药大学附属芜湖市中医医院专硕培养基地，安徽 芜湖241000；2.安徽省芜湖市中医医院，安徽 芜湖241000)

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation，LDH)指在腰椎间盘退变基础上，纤维环破裂导致髓核突出，压迫和刺激脊髓、神经根引起相应临床症状和体征的疾病[1]。临床常表现为腰部疼痛、下肢麻木、放射痛等。LDH多发于20～50岁，研究显示近年来LDH发病呈低龄化趋势，男性发病率高于女性[2]。其发病原因多与久坐、久立等强迫体位下长期劳作等因素有关，也与职业密切相关[3]。该病具有迁延难愈、长期疼痛、容易复发等特点，严重影响患者的生活质量，是临床医师面临的巨大挑战之一。目前临床普遍认为80%～90%的早中期LDH患者可通过保守治疗消除症状[4]，但仍有10%～20%较严重的LDH患者需要手术治疗。快速康复医学理念指在术前、术中及术后应用各种有效方法减少手术应激反应及并发症，加速术后康复，随着其在不同领域的开展，取得的临床疗效和社会影响明显[5-7]。中医药具有简、便、效、廉的特点，广泛应用于临床。十七味大活血胶囊是在国家级名老中医、“戴氏伤科”第6代传人戴勤瑶主任家传经验方基础上，利用传统工艺和现代化设备配制而成的特色中药制剂，已在临床应用数十年，在治疗骨折、筋伤等方面疗效显著，深受患者欢迎。基于此，本研究观察十七味大活血胶囊在LDH患者术后康复中的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年6月在芜湖市中医医院行手术治疗的LDH患者60例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组男18例，女12例；年龄28～74岁，平均(57.73±10.92)岁；平均病程(3.80±3.85)年；平均住院时间(16.60±5.89)d；髓核摘除术4例，腰椎后路开窗减压钉棒内固定融合术26例。观察组男17例，女13例；年龄30～79岁，平均(57.87±12.08)岁；平均病程(3.18±2.98)年；平均住院时间(14.43±4.18)d；髓核摘除术3例，腰椎后路开窗减压钉棒内固定融合术27例。两组患者年龄、性别、病程及手术方式等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合LDH的诊断标准[8]；符合LDH诊疗规范，经正规保守治疗无效，有明确手术指征；年龄20～80岁，性别不限；充分了解手术及本研究，且能遵从医嘱配合治疗，签署知情同意书。

1.3 排除标准 合并严重血液系统疾病及重要脏器疾病者；肿瘤、结核、骨折、严重骨质疏松等腰椎实质性病变者；孕妇及哺乳期女性；精神病者；因其他原因脱落者。

2 治疗方法

两组患者手术由同科室同一组医师完成。

2.1 对照组 术后常规予以抗感染、脱水、止痛等治疗。予以抗生素治疗3d；注射用七叶皂苷钠(山东绿叶制药有限公司，国药准字H20003240，10mg/瓶)10mg溶于0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注，每日1次；氟比洛芬酯注射液(武汉大安制药有限公司，国药准字H20183054，5mL∶50mg)50mg溶于0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注，12h给药1次，1周后改为24h给药1次，如有不良反应则立即停用。术后每3d更换手术切口敷料。连续治疗2周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上予以十七味大活血胶囊治疗。十七味大活血胶囊(芜湖市中医院院内制剂，由三七、川乌、延胡索、赤芍、醋乳香、醋没药、川芎、当归尾、红花、莪术、丹参、血竭、白及、细辛、天南星、白芷、白芍组成，皖药制字Z20050025，0.35g/粒)口服，每次4粒，每日3次。连续治疗2周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①疼痛程度：采用视觉模拟评分法(VAS)评估，最低分0分，最高分10分，分值越高表明疼痛程度越高。②腰椎功能：根据日本骨科协会(JOA)评估治疗评定，分值越高表明腰椎功能越好。③功能障碍：采用Oswestry功能障碍指数(ODI)评估，包括10个问题，得分越高表明功能障碍越严重[9]。

3.2 疗效评定标准 根据JOA评分改善情况评定。治疗改善率＝(治疗后评分―治疗前评分)/(满分29分―治疗前评分)×100%。治愈：改善率为100%；显效：60%≤改善率＜100%；有效：25%≤改善率＜60%；无效：改善率＜25%。总有效率为治愈率、显效率及有效率之和[10]。

3.3 统计学方法 采用SPSS21.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以例(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)疼痛程度、腰椎功能、功能障碍比较 治疗前，两组患者VAS、ODI、JOA评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者VAS、ODI评分均明显低于治疗前(P＜0.05)，JOA评分明显高于治疗前(P＜0.05)，且观察组VAS、ODI评分明显低于对照组(P＜0.05)，JOA评分明显高于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组腰椎间盘突出症患者治疗前后疼痛程度、腰椎功能、功能障碍比较(分，±s)

表1 两组腰椎间盘突出症患者治疗前后疼痛程度、腰椎功能、功能障碍比较(分，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 时间 VAS评分 JOA评分 ODI评分观察组 30 治疗前 7.13±1.09 8.63±1.28 27.77±1.45治疗后 2.27±0.81△▲16.60±3.62△▲ 9.77±1.73△▲对照组 30 治疗前 7.47±1.02 8.67±1.47 26.33±1.58治疗后 5.30±1.57△ 14.93±2.46△ 17.53±2.68△

(2)临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组腰椎间盘突出症患者临床疗效比较(例)

4 讨论

随着现代社会的发展及人们工作方式的改变，较长时间的久坐、弯腰、姿势不当使LDH的发病率不断上升。反复的腰腿部疼痛易使患者出现悲观情绪。较严重的LDH患者，手术是最终选择。目前临床治疗该病手术方式较多，但手术原则仍是解除神经压迫，维持腰椎稳定性。LDH手术治疗虽可解除患者神经症状及疼痛麻木问题[11]，但术后可能会因诸多原因影响患者康复，包括腰痛和下肢神经感觉区域症状等，主要原因有以下几个方面。①腰椎手术创伤较大，术后椎旁肌损伤，炎症刺激，需要一定时间恢复[12]。②术中对病变椎间盘上椎体下关节突、椎板下缘及下椎体上关节突内侧缘部分骨质的咬除，导致脊柱力学稳定性破坏，导致术后出现腰腿痛[13]。③LDH患者多有长期神经根受压史，神经根周围血液循环障碍，导致神经根缺血、水肿，手术对血运破坏较大，恢复需要时间[14]。④手术操纵会牵拉神经根，如果术后神经恢复不佳，易出现术后神经症状[15]。⑤腰椎手术创伤较大，出血量多，局部血肿易压迫神经根[16]。中医认为，LDH患者术后可因局部筋脉受损、瘀络脉阻、术中出血量多导致气血亏虚、气虚血瘀，使气血输布障碍、腰部失养，出现疼痛、麻木、无力等不适症状。患者术后疼痛，使住院时间延长，康复缓慢，不仅影响手术疗效，也可能会给患者带来消极情绪，此问题常被临床医师忽视。近年来，随着快速康复医学理念在不同领域的开展，如何加快患者术后康复，促进患者腰椎功能恢复，减轻患者术后疼痛及心理负担成为相关科室的研究重点。

LDH患者术后症状可归于中医“痹证”“腰腿(脚)痛”等范畴。《丹溪心法·腰痛》认为腰痛主因为跌仆闪挫、气滞血瘀、湿热痰积、肝肾亏虚。《素问·刺腰痛》曰：“衡络之脉令人腰痛……得之举重伤腰。”认为腰部经络不通，则致气血运行受阻，局部瘀血，形成腰痛。《医学心悟·腰痛》曰：“腰痛……若因闪挫跌仆，瘀积于内……瘀血也。”说明瘀血是导致术后疼痛、麻木的原因之一[17]。腰椎手术创伤较大，损耗正气，血脉收引，流通不畅，停而凝滞，脉失所养，气不行，血不运，不通则痛，进而引发术后疼痛及其他不适症状。可见气滞血瘀是LDH术后腰痛及残留症状的病因病机，基于此，本研究运用本院院内制剂十七味大活血胶囊治疗该病，取其行气活血、通络止痛之效。

十七味大活血胶囊方中，三七活血止血、止痛，为君药。《玉楸药解》记载三七味甘，微苦，入足厥阴肝经，具有和营止血、通脉行瘀之效，三七含有的皂苷类成分、三七素Rg1是其止血与活血双向调节作用的物质基础[18]。臣药以川乌、延胡索止痛，赤芍、乳香、没药、川芎、当归尾行气活血。《神农本草经》记载川乌味辛，性温，破积聚，寒热。《雷公炮制药性解》记载延胡索味苦、辛，性温，无毒，入心、肺、脾、胃经，活精血，一切因血作痛之证并治，酒炒行血，醋炒止血，生用破血，炒用调血；同时能行上下四经，为理血之剂。川芎、延胡索药对可调控细胞增殖、有机物应答、细胞凋亡，正向调控分子功能、催化活性，调控内源性刺激应答、伤害应答、激素刺激应答等[19]。《本草经解》记载赤芍入心与小肠经，心主血，小肠主变化，故行而不留，主破血。《玉楸药解》记载乳香味辛，性微温，入足厥阴肝经，具有活血舒筋、消肿止痛之效。《雷公炮制药性解》记载没药味苦、辛，性平，无毒，入十二经，主破癥结宿血，止痛，疗金疮、杖疮、痔疮，诸恶肿毒，跌打损伤，骨节疼痛等。《神农本草经》记载川芎味辛，性温，主中风入脑，头痛，寒痹，筋挛，缓急等。《本草经集注》记载当归味甘、辛，性温，无毒，具有温中止痛、补五脏、生肌肉之效，佐以红花、莪术、丹参活血化瘀。《雷公炮制药性解》记载红花味辛，性温，无毒，入心、肝经，下行血海，宜入足厥阴而逐血，洁古云：“(红花)苦温为阴中之阳，故又入手少阴而补血。”《玉楸药解》记载莪术味苦、辛，性微温，入足厥阴肝经，具有破滞攻坚、化结行瘀之效。《神农本草经》记载丹参味苦，性微寒，主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，具有破癥除瘕、止烦满、益气之效。佐以血竭、白及活血止血，以增强三七之效。细辛、天南星活血、通络为使，佐白芷、白芍缓急止痛。全方共奏活血化瘀、通络止痛之效。气为血之帅，血为气之母，骨伤科疾病多为气滞血瘀之证，本方经几十年临床验证，治疗骨折、筋伤疗效显著，且不良反应小。现代药理学研究显示，活血化瘀药能改善局部微循环，降低炎症区毛细血管的通透性，从而减少炎性渗出，消除水肿，清除局部坏死组织，加速修复细胞的增殖和分化，抑制异常瘢痕组织增生等[20]。本研究结果显示，治疗后观察组VAS、ODI评分明显低于对照组，JOA评分、治疗总有效率明显高于对照组，表明十七味大活血胶囊不仅能有效缓解患者术后疼痛，还能促进患者术后功能恢复。

综上所述，在现代快速康复理念指导下，将十七味大活血胶囊应用于LDH术后患者，能有效缓解术后疼痛，促进腰椎功能恢复，加速患者康复，值得临床推广。