分析化学发光免疫法检测甲状腺激素及其抗体的应用价值

刘一鸣

化学发光免疫法是生化免疫检测中比较常用的方法，指的是借助化学发光剂对抗原或抗体直接标记，和待测标本/磁颗粒性相应抗体或抗原反应，根据磁场分离结合状态与游离状态中的发光剂标记物来进行定量或定性评估[1]。过去临床实践来看，甲状腺肿瘤疾病生化免疫检测中多选择放射免疫检验法，尽管有一定价值，但假阳性与假阴性率较高，同时有辐射问题[2]。本院近十几年采取化学发光免疫法进行甲状腺激素及其抗体检测，取得了不错的效果，证实可检出甲状腺功能异常情况[3]，从而为诊治提供依据，现就2019年1—7月收治的500例甲状腺激素及其抗体检测患者实施了如下研究与报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取本院2019年1—7月收治的甲状腺激素及其抗体检测患者500例进行研究。纳入标准：均接受化学发光免疫法检测，临床资料完整，签署知情同意书。排除标准：严重心肝肾疾病、脑血管病变、精神异常或意识障碍、妊娠期或哺乳期，以及其他可能影响检测结果的疾病等。所有患者经过检测后，根据甲状腺功能状况分为三组，其中甲状腺功能正常220例为正常组，甲状腺功能亢进145例为甲亢组，甲状腺功能减退135例为甲减组。其中正常组：男性124例、女性96例；年龄20～69岁，平均年龄（45.87±4.52）岁。甲亢组：男性85例、女性60例；年龄22～68岁，平均年龄（45.34±4.45）岁。甲减组：男性79例、女性56例；年龄21～69岁，平均年龄（45.42±4.37）岁。三组患者在年龄、性别上对比无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

本次研究所有患者均接受化学发光免疫法检测，仪器选择雅培公司的i2000SR及其配套试剂。所有患者检测前均叮嘱患者维持空腹，收集肘静脉血3～4 mL，收集后置入含分离胶的普管中，待凝固后，予以离心处理，条件为2 000 r/min，分离血清后，进行甲状腺激素及其抗体检测。甲状腺激素及其抗体相关指标主要有游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促甲状腺素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）、甲状腺过氧化酶抗体（Tpo-Ab）。

1.3 观察指标

对三组FT3、FT4、TSH、Tpo-Ab、TG-Ab进行记录与比较。

1.4 统计学分析

数据处理软件选择 SPSS 23.0，FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab均为计量资料，用（±s）表示，多组间比较采用方差分析，两两比较采用t检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

甲亢组FT3、FT4、TG-Ab、Tpo-Ab明显高于正常组，而TSH明显低于正常组，比较差异有统计学意义（t=52.17、49.03、57.61、66.16、59.84，P＜0.05）；甲减组FT3、FT4明显低于正常组，TSH、TG-Ab、Tpo-Ab明显高于正常组，比较差异有统计学意义（t=20.16、24.77、56.85、35.69、68.68，P＜ 0.05），

3 讨论

免疫分析是现代生物医学不可获取的检测技术，而目前已有的免疫分析法包括放射免疫分析法、酶联免疫分析法、化学发光免疫分析法及荧光免疫分析法等[4]。其中化学发光免疫法是国外学者于1978年结合放射免疫分析与酶联免疫分析两种技术而来，通过化学发光信号作为示踪建立与发展而来，有超微量分析的灵敏性与较高的特异性，这种方法的灵敏性与特异性在医院检验领域中有着独特的地位[5]。化学发光免疫法在临床诊断中逐渐广泛应用起来，在多种疾病中证实有不错的价值。但目前有这样一种共识：相比免疫力良好者，免疫力较弱者罹患肿瘤疾病的几率更高，分析原因在于人体免疫系统十分复杂，包括免疫器官、免疫分子、淋巴系统、免疫细胞等，而人体免疫水平和肿瘤发生、发展及预后都有密切关联。肿瘤疾病诊断中，注重生化免疫检验，而定量与定性分析机体T淋巴细胞亚群改变及其抗原受体多样性，可协助医师更好地评估细胞免疫应答能力[6]，从而为临床提供更多可靠的依据。从过去临床实践来看，放射免疫检验在生化免疫检验中也有一定的价值，可准确检测免疫活性物质含量，操作简单方便，但难以检测丧失免疫活性的物质，同时假阳性率与假阴性率较高，辐射反应较大，有一定局限性[7]。随着化学发光免疫法在临床应用广泛开展，在一定程度上能克服放射免疫检测法的弊端，成为了研究热点。

表 1 三组患者的FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab比较（±s）

表 1 三组患者的FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab比较（±s）

组别 F T 3（p m o l/L） F T 4（p m o l/L） T S H（μ I U/m L） T G-A b（I U/m L） T p o-A b（I U/m L）正常组（n=2 2 0） 6．6 9±2．1 1 1 2．8 9±3．2 8 4．6 9±1．1 5 8．7 8±1．4 2 1．6 5±0．5 4甲亢组（n=1 4 5） 2 8．4 9±5．6 3 6 7．1 8±1 5．9 3 0．0 5±0．0 1 2 1 9．0 9±4 3．9 4 6 2 9．2 9±1 1 4．2 3甲减组（n=1 3 5） 3．0 2±0．1 6 5．6 4±1．1 4 5 4．6 0±1 0．1 6 3 6．2 7±8．8 8 3 1 4．2 9±5 2．8 9 F值 2 5 3．9 0 1 5 8．8 0 4 6 7．7 9 5 8 9．8 0 3 8 3．9 4 P值 ＜0．0 5 ＜0．0 5 ＜0．0 5 ＜0．0 5 ＜0．0 5

本次就本院收治的甲状腺激素及其抗体检测患者500例进行研究，均接受化学发光免疫法检测，根据甲状腺功能分为正常组、甲亢组、甲减组，结果显示甲亢组FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab与其余两组有明显差异，其中FT3、FT4、Tpo-Ab、TG-Ab明显更高，而TSH明显更低，三组对比有统计学意义（P＜0.05），本研究结果与同类研究相似[8]。化学发光免疫法兼具放射免疫分析与酶联免疫分析两种技术的优势，有着操作简单方便，可快速获取检测结果，结果准确度高，而且有较高的灵敏度，可定量与定性分析[9]，成为生化检验中值得深入探究的方法。随着临床研究增多，证实化学发光免疫法有最佳的检测效果，以及最快的检测速度、最高的检测精度[10]。作为新一代标记免疫分析法，因其灵敏度高，对人体肿瘤标志物、内分泌激素、生殖激素等物质有不错的检测价值，甚至检测量可达到微微克。在生活中，人体激素的微小变化都可能导致生理功能变化，为此尽早发现这类微妙变化，对疾病早期诊断与治疗方法的制定，以及评估预后有着积极的作用。

结合有关文献与实践发现，相比放射免疫分析与酶联免疫分析而言，化学发光免疫法有更高的分析性能，其标记物十分稳定，有效期约为1年，检测期间可实现全自动化，尽管可能出现人为因素干扰，但干扰性极低。这种分析法因其自动检测运行快，耗时较短，操作简单，可在急诊或门诊患者中应用，快速得到结果，从而为临床医师诊治提供快速的参考依据。对于疑似甲状腺功能异常患者，或伴有房颤、低钾血症时，应用化学发光免疫法可快速检测甲状腺功能和激素水平之间的关系，并及时作出报告[11]。同时，对曾有甲亢或甲减的患者，因长期用药，出现用药不足或过量时，采取这种检测手段可提供快速通道，1～1.5 h便可得到结论，从而为临床调整用药方法与剂量提供依据。此外，甲状腺自身抗体产生和甲状腺内淋巴细胞浸润有一定的关联，也是发生甲状腺功能损伤的高危因素之一。在临床检测中，检出抗体阳性患者，出现甲亢与甲减的发生率要明显高于抗体阴性者；对甲状腺激素抗体阳性者，但甲状腺功能正常者，可能提示有潜在的甲状腺功能异常情况[12]。在本次研究中通过比较FT3、FT4、TSH、TG-Ab等指标，发现甲亢患者、甲减患者及甲状腺功能正常患者之间存在一定的差异，说明化学发光免疫法应用在甲状腺激素及其抗体检测中切实可行，可准确测定甲状腺激素含量，从而提供依据。本次研究中采取的样本量较大，其研究结果有一定的说服力，可见采取化学发光免疫法检测甲状腺激素及其抗体水平，能为临床提供参考依据。

综上所述，化学发光免疫法检测应用在甲状腺激素及其抗体检测中，可为临床诊断甲状腺疾病提供不错的依据，值得推广应用。