保胎灵胶囊辅助西药在早期先兆流产患者中的应用价值

田丽

(永城市人民医院 妇产科，河南 商丘 476600)

先兆流产是妇产科常见疾病，主要是指孕妇妊娠28周前出现阴道不规则流血，通常伴有耻区疼痛，但宫口未开，胎膜未破，且未排出妊娠物，需及时进行有效治疗，以避免流产或降低流产风险[1]。目前，黄体酮胶囊、维生素E及叶酸片是临床上治疗早期先兆流产患者的常规药物，可减轻临床症状。但由于患者个体差异性较大，部分患者病情改善缓慢，保胎效果欠佳。保胎灵胶囊属于中成药，具有补血养胎、缓急止痛、补肝益肾、安胎固胎之效。本研究探讨保胎灵胶囊联合黄体酮胶囊、维生素E及叶酸片对先兆流产的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取永城市人民医院2018年2月至2019年2月收治的60例早期先兆流产患者，采用随机数表法分为两组，每组30例。对照组孕妇年龄22～36岁，平均(27.51±2.60)岁；孕周6～12周，平均(8.73±1.04)周；阴道出血时间2～10 d，平均(5.06±1.27)d；13例无流产史，12例流产1次，5例流产2次及以上。保胎灵组孕妇年龄23～37岁，平均(28.09±2.44)岁；孕周5～12周，平均(8.41±0.98)周；阴道出血时间2～11 d，平均(5.31±1.54)d；14例无流产史，13例流产1次，3例流产2次及以上。两组患者上述各资料相比，差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经永城市人民医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①确诊为早期先兆流产；②B型超声检查显示孕囊位于子宫内，且符合所处孕周大小；③孕妇存在下腹疼痛、阴道不规则流血、腰酸等临床症状；④患者签署知情同意书。(2)排除标准：①伴有免疫功能异常、慢性肾功能不全；②生殖器官发育异常；③外伤史；④因黄体功能不全而致先兆流产；⑤对本研究药物存在禁忌或过敏；⑥异位妊娠或瘢痕子宫妊娠。

1.3 治疗方法(1)对照组：黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902)，每次20 mg，每日1次；维生素E软胶囊(内蒙古海天制药有限公司，国药准字H15020801)，每次100 mg，每日1次；叶酸片(三才石岐制药股份有限公司，国药准字H44023240)，每次2.5 mg，每日1次。持续治疗2周。(2)保胎灵组：在对照组基础上加服保胎灵胶囊(江西银涛药业有限公司，国药准字Z20080613)，早、晚饭后各口服1.5 g，持续治疗2周。

1.4 观察指标(1)治疗效果。无效：B型超声检查结果显示孕囊直径缩小变形或无变化，原始心搏消失，或下腹疼痛、阴道不规则流血、腰酸等症状无好转甚至加重。有效：B型超声检查结果显示孕囊直径有所增大，存在原始心搏及胎芽，且下腹疼痛、阴道不规则流血、腰酸等症状明显改善。显效：B型超声检查结果显示孕囊直径增大，存在原始心搏及胎芽，且下腹疼痛、阴道不规则流血、腰酸等症状全部消失。治疗总有效率为显效率与有效率之和。(2)症状改善时间，包括腰酸和腹痛改善时间、止血时间。(3)治疗前、治疗2周后血清人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)、孕酮(progesterone，P)、雌二醇(estrogen，E2)水平。采集3 mL清晨空腹静脉血，离心处理，取上清液，保存于-70 ℃恒温冰箱内待检。采用酶联免疫吸附法检测血清HCG、P、E2水平。试剂盒购自美国雅培公司，操作符合规范。

2 结果

2.1 治疗效果对照组治疗总有效率为73.33%(22/30)，低于保胎灵组的96.67%(29/30)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较(n，%)

2.2 症状改善时间保胎灵组患者腰酸改善时间、腹痛改善时间和止血时间均短于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者症状改善时间比较

2.3 血清性激素水平治疗2周后保胎灵组患者血清HCG、P、E2水平均高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血清HCG、P、E2水平比较

3 讨论

近年来，因晚孕、环境污染、社会压力大等多种因素而导致孕妇先兆流产发生率上升，防治形势较为严峻。相关统计数据显示，所有先兆流产中约80%属于早期先兆流产，若未得到及时有效控制则可进展至流产，还可能引发感染、大出血等严重并发症，对孕妇及胎儿生命安全造成严重威胁[2-3]。目前，临床上治疗早期先兆流产的主要目的为消除临床症状，保胎固胎。探寻更加有效、可靠的保胎治疗方案是临床重要的研究方向。

黄体酮胶囊、维生素E及叶酸片是西医常规用药，其中黄体酮胶囊具有维持妊娠、促进胎儿生长发育的作用，维生素E可预防流产，叶酸片具有预防胎儿血管畸形等作用[4]。三者联合可有效减轻孕妇下腹疼痛、阴道不规则流血及腰酸等临床症状，在一定程度上保障胎儿生长发育。但是，由于患者个体差异性较大，部分患者疗效不理想。本研究针对早期先兆流产患者，在上述药物基础上联合应用保胎灵胶囊治疗，结果显示保胎灵组治疗总有效率高于对照组，可见在黄体酮胶囊、维生素E及叶酸片基础上联合应用保胎灵胶囊，可进一步提高治疗效果。保胎灵胶囊是由阿胶、熟地黄、续断、槲寄生、菟丝子、龙骨、白术、杜仲、白芍等多种中药制成的中成药，其中槲寄生、续断具有补肾强腰之效，阿胶、熟地黄具有止血养血、补肾安胎之效，菟丝子可养髓填精、补肝益肾，白术可利尿燥湿、健脾益气，杜仲可安胎、补益肝肾，龙骨具有敛汗固精、镇静安神之效，白芍具有养血柔肝、缓急止痛之效，诸药合用，可共同发挥补血养胎、缓急止痛、补肝益肾、安胎固胎之效[5-6]。有研究显示，保胎灵胶囊具有改善腰酸、腹痛作用，还可安胎固胎，促进胎儿生长发育[7-8]。本研究数据显示，保胎灵组患者腹痛和腰酸改善时间及止血时间均短于对照组，治疗2周后患者血清HCG、P、E2水平均高于对照组，提示在黄体酮胶囊、维生素E及叶酸片基础上联合应用保胎灵胶囊，可进一步加快症状改善，调节性激素水平，从而达到保胎的目的。

综上可知，早期先兆流产患者在黄体酮胶囊、维生素E及叶酸片基础上联合应用保胎灵胶囊，可进一步提高疗效，促进孕妇临床症状的改善，调节性激素水平，具有较好的临床应用价值，值得临床推广。