柔肝安神汤治疗脑卒中后睡眠障碍临床观察*

黄学娣 蒋司晨 樊 萍 胡小玲 严 毅 程富香 唐莉华

睡眠障碍是脑卒中患者常见的并发症之一，临床主要表现为睡眠和觉醒异常。研究表明，脑卒中患者出现睡眠障碍发病率为20%～40%[1]，如未及时治疗，将影响患者神经功能的康复，严重影响着患者的生活质量和整体功能恢复。我院采用柔肝安神汤治疗脑卒中后睡眠障碍疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料患者均为2018年1月—2019年12月就诊于江西省中西医结合神经内科且被确诊为脑卒中后睡眠障碍的患者120例。按照看病先后顺序，采用随机数字表法将合格受试者按1∶1原则分为2组，分别是柔肝安神汤治疗组和艾司唑仑片对照组。治疗组60例，男38例，女22例；年龄42～85岁，平均年龄(66.82±8.59)岁；病程最短14d，最长3个月，平均病程(21.24±3.63)d；缺血性脑卒中43例，出血性脑卒中17例。对照组60例，男39例，女21例；年龄43～84岁，平均年龄(67.12±8.36)岁；病程最短14d,最长3个月，平均病程(20.84±3.93)d；缺血性脑卒中42例，出血性脑卒中18例。经统计学分析，2组间在年龄、病程和性别等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准中风病标准参照1996年国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准(试行)》[2]；中医失眠标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，失眠典型症状：入睡时间较长，时时觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡，早上醒来过早，夜间不能入睡，白天昏昏欲睡，睡眠时间不足5 h。

1.2.2 西医诊断标准脑卒中诊断参考依据2006年《中国脑血管病防治指南》[4]，凡经过临床医师诊断或辅助检查CT、MRI和(或)MRA定位的，诊断为脑卒中；睡眠障碍(失眠)诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准:第3版》[5]和《中国精神病分类与诊断标准：CCMD-2-R》原发性失眠诊断标准[6]。

1.3 纳入标准①符合中西医脑卒中诊断标准；②具有失眠典型症状，且继发于脑卒中之后；③匹兹堡睡眠指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)积分≥7分；④年龄在40～85岁；⑤中风病程：14 d<病程≤180 d；⑥可配合课题研究，且知情同意并签署同意书者。

1.4 排除标准①不符合上述诊断标准和纳入标准的患者；②患者意识不清，生命体征不平稳者；③合并有严重心、肝、脑、肾疾病；④精神病患者,或不配合治疗者,或妊娠、哺乳期妇女；⑤不愿意配合治疗者。

1.5 治疗方法

1.5.1 基础治疗2组患者均根据2007年版《中国脑血管疾病防治指南》[7]给予脑血管疾病的常规处理,根据患者个体病情分别进行抗血小板聚集、抗凝、管理血压、调整血脂、控制血糖及并发症的防治。在此基础上，2组患者分别按研究方案给予不同的治疗措施。

1.5.2 治疗组在基础治疗的基础上，加用柔肝安神汤，采用机器煎药每剂药煎成2袋，每袋150 ml，口服，1袋/次，2次/d。柔肝安神汤药物组成：柴胡10 g，白芍24 g，当归10 g，川芎15 g，夜交藤15 g，合欢皮15 g，炒酸枣仁30 g，郁金12 g，香附6 g，茯神10 g，川牛膝10 g，生姜3 g，大枣6 g，甘草10 g。

1.5.3 对照组艾司唑仑片(舒乐安定)，夜间口服治疗，1 mg/次，1次/d。

1.5.4 治疗疗程连续治疗2周为一个疗程，共治疗1个疗程；结束治疗后随访观察不低于2个月。

1.6 观察指标包括失眠临床指标观察量表、中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)和汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)评分。疗效评价标准：失眠临床疗效判定标准见表1，其采用国际标准统一睡眠效率进行判定，睡眠率=实际入睡时间/上床至起床总时间×100%。

表1 失眠临床疗效判定标准

1.7 统计学方法采用SPSS 18.0进行统计学分析。计量资料组内比较：配对差值满足正态性时，用配对t检验；不满足正态性时，用配对秩和检验。组间比较：满足正态性时，方差齐性用t检验，方差不齐用t′检验；不满足正态性时，用成组比较的秩和检验。计数资料用χ2检验；等级资料用Radit分析。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较见表2。

表2 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后失眠临床症状观察量表评分比较见表3。

表3 2组患者治疗前后失眠临床症状观察量表评分比较 (例，

2.3 2组患者治疗前后中医证候积分比较见表4。

表4 2组患者治疗前后中医证候积分比较 (例，

2.4 2组患者治疗前后PSQI量表评分比较见表5。

表5 2组患者治疗前后PSQI量表评分比较 (例，

2.5 2组患者治疗前后HAMD评分比较见表6。

表6 2组患者治疗前后HAMD评分比较 (例，

3 讨论

脑卒中后睡眠障碍发生受多因素影响，包括焦虑和抑郁、躯体化因素、神经功能损伤、药物因素、环境因素等，而心理因素是最为重要的一个[8-11]。意识清醒的脑卒中患者容易产生一种悲观、焦虑的负面情绪，由于患者不适应自身的躯体功能障碍，以及难以理解疾病的预后。随着时间的推移，当这种负面情绪不能得到有效舒解时，患者就会产生失眠[12]。目前治疗睡眠障碍的药物主要包括苯二氮卓类、新型非苯二氮卓类和抗抑郁药物等[13]。苯二氮卓类药物可缩短入睡时间、减少觉醒次数和时间及增加总睡眠时间，但同时也影响了正常的睡眠生理结构，长期服用可导致依赖性，出现日间嗜睡、反跳性失眠和戒断症状[14]。心理因素引起的失眠或者继发于抑郁症的失眠患者主要选择抗抑郁药，但是该类药物具有安全性差、半衰期长及容易出现抗胆碱能等不良反应。

中医没有脑卒中病名，归属于“中风”范畴；失眠归属于中医“不寐”“不得卧”等范畴。中风病为急性重病，一旦患病，患者身体和心理遭受巨大痛苦，情绪不佳，肝气郁结，加之饮食规律失常、思虑过度、高年体虚等因素相互作用，耗损阴血，而致肝郁血虚，虚风内生，与痰、火、瘀等邪相合，脑络阻滞，窍闭神匿，神不导气。“脑为元神之府”，肝肾亏虚， 导致髓海不足，元神损伤，所谓“得神者昌，失神者亡”， 神窍不能复明，故发为失眠。因此，肝郁血虚、内风兼他邪扰神，神窍失养，阴阳不交，是中风后失眠的根本原因。中风后失眠病位位于脑，与心、肝、肾、脾相关，以“虚”为主，故治疗当以“扶正”为主，故治疗必须要以调肝和调神相结合。

本研究显示，柔肝安神汤治疗组总体疗效为90.00%，优于艾司唑仑片对照组的83.33%。对患者失眠临床症状观察量表评分、中医证候积分、PSQI和HAMD等方面比较，治疗前2组患者失眠临床症状观察量表评分、中医证候积分、PSQI和HAMD基本接近，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组均明显改善，且2组之间进行比较时治疗组改善情况优于对照组。综上疗效比较，说明柔肝安神汤能有效改善脑卒中后失眠患者的症状，改善患者入睡时间、持续时间、夜醒次数、做梦情况、醒后状态、焦虑抑郁等症状；同时在临床治疗过程中及治疗后，可减轻患者经济负担，缩短患者治疗疗程，且疗效较好，易被患者接受，具有很好的社会效益和经济效益。