疫苗管理存在的问题及对策

王瑾彦

[摘要] 就目前的实际情况而言，在疾病防治过程中疫苗是一种非常特殊且重要的药物。基于此临床医务工作者高度重视对于疫苗管理的加强，十分关注疫苗管理工作水平的提高，这是医疗方面十分重要的、亟待突破的一项课题。该文站在疫苗管理实践的角度，从加强疫苗管理水平相关实践途径进行研究，力求对改进疫苗管理质量、保障疫苗预防接种效果起到积极作用。

[关键词] 疫苗管理;问题;对策

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）05（c）-0154-03

Problems and Countermeasures in Vaccine Management

WANG Jin-yan

Changchun Qijian Biological Products Co.， Ltd.， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] As far as the actual situation is concerned， vaccine is a very special and important drug in the process of disease prevention and treatment. Based on this， clinical medical workers attach great importance to the strengthening of vaccine management， and pay great attention to the improvement of vaccine management. This is a very important issue in the medical field that needs to be broken. From the perspective of vaccine management practice， this article studies from the related practical ways to strengthen the level of vaccine management， and strives to play a positive role in improving the quality of vaccine management and ensuring the effect of vaccine vaccination.

[Key words] Vaccine management; Problems; Countermeasures

随着工业革命的发展，各种化学物质逐渐侵入我们的日常生活和环境，正如达尔文的生物进化论，许多病毒为了生存也不断变异进化，而对于人类来说，这很大程度上提升了各类传染性疾病发病率，自然而然大众预防保健意识得到了强化。在目前的临床实践中，疫苗由于其具有强大预防疾病能力的特性而被社会各界十分关注重视。相较于其他的预防疾病方式，疫苗的特殊性是毋庸置疑的，它对疫苗的管理提出了更高的要求，如果管理力度与常规药物一样，并没有更严格的强制性或者强制性特点，那必然会引发一系列的问题。不论从哪个方面来说，疫苗属于特殊的药品，它在生产、流通以及使用的各个环节所采取的措施必须有效，力求稳定疫苗质量，对疫苗预防接种的整体效果起到重要的保障作用。

1  疫苗管理存在的问题

1.1  疫苗运输管理不当

按照分类来说强制疫苗分为灭活苗疫苗和冻干苗疫苗，按照两者的保存要求来说冻干活疫苗必须要在-15℃下才能开展保管和运输工作，灭火苗疫苗则必须要在2～8℃之内进行保管和运输工作。而实际的现状则是，在许多从县城运输到乡镇防疫站的实际运输过程中，大多缺少足够完全的低温保藏设备，特别是有的路程远的话则有百余公里，众所周知如果运输距离太远，疫苗的有效期将会大大缩小，其免疫效果受到十分严重的影响。

1.2  未按有关规定进行疫苗管理

按照有关的疫苗管理要求来看，县乡镇疾病预防控制机构对疫苗的保管情况必须做到详细登记的标准，一旦疫苗出现不合格情况，不论何种原因都必须严格执行报损销毁制度。而很多的疫苗管理部门在具体操作过程中对于疫苗信息的登记不够重视，对于先进先出的原则并没有充分落实贯彻，对疫苗管理的规定没有足够的关注和充分的实施，特别是比较落后的乡镇一级防疫站，这种情况更为严峻，这种问题亟待解决。

1.3  缺少专门的疫苗管理部门

从现在的疫苗管理实际情况来看，许多地区缺少能够对疫苗进场、销货以及保存进行专门化管理的部门，取而代之的是整个流程都由业务科室负责，而业务科室人员需要在保证自身工作的质量下，分散相当一部分精力在疫苗管理的各项工作上，不出错已经是难能可贵，对于疫苗管理的质量达到更高更标准的要求。除此之外，大部分的业务科室人员由于没有接受过相应的专业培训，管理疫苗的能力较低，而且由于这种特殊性难以将问题对应到个人，问责制度自然难以实行，这一定程度上制约了疫苗管理有效性。

1.4  疫苗管理形式与内容过于简单

从现在疫苗管理普遍情况来看，疫苗在被购买之后，没有经过标准化详细的登记，就直接进行入库操作工作。而在疫苗出库之后，大多数的现实状况是仅签订一张有许多漏洞、形式和内容不够标准化的、非常简单的欠条，出库单也很少能夠及时开出相关的规范性的凭证。特别是在支付货款以及收回货款的过程中，大多是只需要使用这张不够规范标准化的欠条就可以完成整个操作流程。而这整个操作流程，不论是从形式还是从内容来看，都太过于简单随意，漏洞自然而然不会少，疫苗管理水平难以得到保证。

1.5  疫苗管理方式过于传统

现在的疫苗由于病毒的变异进化以及医疗水平的发展，不论是从数量还是从种类上来说都在逐渐增加，如果依旧延续以前的手工管理方法，不对传统的疫苗管理方式进行创新，是难以达到现代化疫苗管理工作所提出的更高需求标准的，疫苗管理工作效率自然不会太高。除此之外，有的疫苗如果仅单纯的手工管理是不能够达到保存管理效果的，疫苗的存活率也有可能会受到威胁。

2  加强疫苗管理的措施

2.1  建立健全的疫苗管理制度

针对疫苗管理方面存在着各种问题，要根据有关于疫苗管理的相关条例制定有效的疫苗管理规定，并且要严格执行这些规定和制度。比如说不同年龄段的儿童会有不同的疫苗需要接种，必须要按照相关的免疫程序来实施，相关机构还要对免疫预防知识进行大力的宣传和推广;还要第一时间建立专门的儿童疫苗接种档案，并及时进行接种信息的更新，以便于能够更好地接种疫苗;而相关的疫苗金融档案必须要有专业的人士进行长期妥善保管，对于疫苗管理尽可能让具有专业知识的人员来进行，他们要能够制定有关的疫苗接种计划，并且通过正规途径实现疫苗的购买;而购买疫苗的时候必须要针对有关的证件进行核查，特别是进口疫苗，必须要有进口药品复印通关单据并妥善保存;要能够及时登记检查疫苗的使用情况，包括使用量与耗损量，对于过期的疫苗必须要及时上交和登记;能够在运输和过程中遵循疫苗管理规定，满足疫苗管理需求;还要对档案构建冷链设备管理，确保账单跟物品能够对上，做到专项物品专项使用;对疫苗接种门诊周期要有科学合理的安排，不论是场所还是人员都需要时刻准备等。相关的机构工作人员要尽可能第一时间完成接种卡接种证的建立，确保适龄儿童能够及时对接种进行预约，在做好日常的免疫工作的同时，对于接种率要进行及时的统计，特别是对疫苗金融状况要进行定期或者不定期的评价，此外，还要调查和登记预防接种的异常反应，给上报与处理提供依据。

在我国针对疫苗管理已经制定了一系列的制度规范——《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》等，在这些制度规范中，对于适龄儿童接受疫苗接种提出了相关的方法和条款，这在很大程度上是对疫苗接种预防知识宣传的落实和贯彻。在制定制度规范的基础上，还针对疫苗从生产到投入使用整个过程中各个环节的特点，对《疫苗和冷链管理制度》以及《疫苗领发管理制度》等相关的条例规范进行了完善，并且对各个环节的疫苗管理作出了详细规定的内容——给适龄儿童接种疫苗时设立电子档案，并按时记录更新上传，实现与国家信息管理平台数据的全面共享;对于疫苗储存、运输冷链设备的信息档案必须要逐步建立起来，同时还要将相应的冷量溫度进行详细记录，并将此记录保存两年，以防出现问题找不到相关的负责人，确保能够找到疫苗从生产到投入使用的全过程;在账目核实方面必须要安排专门的人员;要能够利用现代科技动态监测疫苗接种率，并且统计疫苗接种月报表作为疫苗接种的评价依据，做到透明能够找到源头。

2.2  加强疫苗的分类管理

从疾病预防控制机构的角度来说，必须要能够将第一类疫苗使用计划工作提前制定好，加强制定与分发第一类疫苗使用计划的工作，然后通过按照从省级到市级再到县级最后到乡级方式逐级下发的方式规范整个疫苗使用计划，各个疫苗接种单位最后通过乡镇卫生院或社区服务中心得到疫苗，并给适龄儿童进行疫苗接种活动，这样的话接种单位能够直接接收到县级疾病预防控制中心的消息。在进行第一类疫苗分发时，是一个免费推广和使用的过程。针对第一疫苗，如果没有经过允许个人和单位是不能够进行经营活动的，并且针对第一类疫苗的分发，是不能够收取任何费用的。而对于第二类疫苗来说，进行生产和批发活动的疫苗企业能够销售给疾病预防控制机构以及接种企业，但是在购买时，必须严格按照有关的规定条例比如说《疫苗流通和预防接种管理条例条例》来进行严格不符合标准的采购和供应，是绝对不能够从非法的渠道特别是无经营资质的单位和个人来进行疫苗采购的。此外，对于储藏和运输管理疫苗必须严格遵循相关要求，重视储藏和运输疫苗各个环节，对疫苗的整体质量有一个严格的标准，能够充分满足社会公众对于第二类疫苗接种的需求。而无论是购买第一类疫苗还是第二类疫苗，有关的规范条例必须要进行严格遵守和查验，对于药品检验机构所签发的生物制品检验合格书必须要足够重视，确保接种疫苗体系能够逐步完善，逐渐规范接种行为和接种工作。对于预防接种人员的培训与考核各个地区必须要投以足够的重视，对预防接种单位的数量相关内容要进行合理的设置，能够确保在短的时间内尽可能完美地完成各项指定工作。

2.3  加强领取保存管理

在疫苗的保存管理方面，要注意，对于疫苗引用发放工作台帐的建立，只有这样才能够确保疫苗出入账目完全对得上，通过乡级疫苗接种单位上报给县级疫苗接种计划，然后由上级疾控中心将疫苗运送到乡级，最后接种单位按照计划领取相应类型和数量的疫苗。在领取时接种单位要注意疫苗保存的温度，要准备好专业的相关储藏疫苗设备。并且对于疫苗的冷藏条件必须要安排专业的人员进行查验，查验的内容包括疫苗的规格、剂型、品种、数量、批次、有效期、批准文号、生产厂商等等。在放入疫苗时，要重视不同类型的疫苗对于冷藏条件是不同的，因此要根据其具体的情况进行合理科学的规划。比如说可以将脊髓灰质炎疫苗优先放在靠近冰排层的位置，卡介苗则最好放在中层，百日破疫苗、乙肝疫苗等则应该放在上层。在不同的疫苗盒中间的空隙中，要填充纸保证间隔，这样的话就可以降低运输期间由于振动碰撞疫苗损坏率。在单位进行保存时，对于冰箱要按照不同疫苗进行存入，而且每种疫苗都要有独属的标志，并且注意不同种类疫苗空隙的预留，要让专业人员进行专门的管理和检查。

2.4  加强疫苗使用管理

在疫苗使用的过程中，首先，在领用前必须要有专业人士登记出入库的表格，在表格中，根据相关的数据填写相关的信息，一般包括疫苗的生产厂商、领用疫苗的相关单位、疫苗的批准文号以及疫苗的有效使用期限等等，这些信息必须在专业人士的检查之后，有相关的单位责任人进行签字确认完成疫苗领用流程。而在分发和使用疫苗时，必须将短效期的疫苗放在前面，场效期的疫苗放在后面使用，这一基本原则是必须遵守的，有利于对疫苗的使用进行管理。另外，对于受体接受疫苗接种之后出现的各种不良反应以及副作用要有专门的人员进行监测和记录，并且对疫苗出现的损坏变质以及其他质量问题也需要进行登记，这很大程度上能够给后期查询完善台帐管理提供便利。

3  结论

疫苗相对于其他常规药品来说有其自身的特殊性，不论是保存还是发放的环节都必须要投以十分的关注。近些年来，随着疫苗数量和种类的不断增加，对疫苗的采购选择以及使用提出了更多的规范，在此类环节必须要遵循相应的规则，要尽可能保证任何细小的节点都不能够出现问题，否则带来的后果极有可能是无法估量的。许多问题疫苗事件的出现，很可能就是在其中间环节出现了问题，因此必须要严格规范疫苗管理，力求提高疫苗管理效率，在最短的时间里最高效顺利地完成疫苗保存运输环节。

疫苗是特殊商品里的一种，与一般的常规药品相比较，不论是在管理方面的工作内容还是注意事项都存在着非常大的不同。而目前疫苗接种工作的大环境是：疫苗接种工作重要性得到提升，各种数量和类型逐渐复杂。随着重大环境的演变发展，给疫苗管理提出了更高的要求。该文深入研究当前疫苗管理问题及其解决途径，提出了一系列有效措施—在制度建设方面不断加强、在接种管理方面进行分类、在领取保存管理方面要不断加大力度、在疫苗使用管理方面要更加专业化等，以此来给疫苗质量稳定提供一定的保障，确保疫苗预防接种整体效果较好。

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（收稿日期：2020-02-22）