香丹注射液对子痫前期的疗效

宋月美

(淮阳县妇幼保健院 妇产科，河南 周口 466700)

子痫前期是产科常见疾病，若未及时采取治疗，可诱发一系列不良后果，危及母婴安全。除终止妊娠外，尚无特效治疗药物，以解痉、降压、利尿等综合治疗为主，目的在于控制病情，延长孕周，改善母婴结局[1]。尼卡地平具有降压、扩张血管等诸多优势，适用于脑出血后遗症、原发性高血压等疾病的治疗，但长期应用该药物会产生头痛、头晕等不良反应，疗效往往不甚理想。中药具有不良反应少、多靶点、疗效佳等优点，在子痫前期治疗中优势巨大。中医认为，该病基本病机为胎火旺盛、筋脉失养、肝肾阴虚，治疗宜采取潜阳、滋阴、平肝等疗法。在此背景下，本研究探讨香丹注射液对子痫前期的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年10月至2018年12月淮阳县妇幼保健院收治的86例子痫前期患者，采用随机数表法将其分为对照组和观察组，各43例。对照组：年龄20～35岁，平均(27.58±3.54)岁；孕周23～33周，平均(28.26±2.35)周；体质量指数(body mass index，BMI)20～26 kg·m-2，平均(23.43±1.18)kg·m-2；病情程度：轻度20例，中度23例；初产妇28例，经产妇15例。观察组：年龄21～35岁，平均(28.11±3.01)岁；孕周24～33周，平均(28.54±2.05)周；BMI 21～27 kg·m-2，平均(23.56±1.09)kg·m-2；病情程度：轻度25例，中度18例；初产妇26例，经产妇17例。两组年龄、孕周、产妇类型、病情程度、BMI比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。患者及家属自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究经淮阳县妇幼保健院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准纳入标准：(1)中医参考《中医病症疗效诊断标准》[2]，属肝阳上亢证；(2)头痛且胀、少寐多梦、眩晕耳鸣、急躁易怒、口苦、面色潮红、苔黄腻、舌质红、脉弦；(3)西医参考《妇产科学》[3]，血压持续升高、持续性上腹部不适、转氨酶异常、中枢神经系统等表现异常；(4)单胎妊娠。排除标准：(1)肝、心等器官功能不全；(2)尼卡地平不耐受；(3)近1个月服用降压药物；(4)合并其他妊娠并发症；(5)精神疾病；(6)依从性差，未完成研究。

1.3 治疗方法患者入院后均接受镇静、扩容、解痉、纠正低蛋白血症、利尿等基础治疗。给予对照组静脉滴注10 mg尼卡地平(辅仁药业集团有限公司，国药准字H20068159)加入250 mL生理盐水，每天1次。于对照组基础上给予观察组香丹注射液(广东雷允上药业有限公司，国药准字Z44022080)，静脉滴注，16 mL香丹注射液加入250 mL生理盐水中，滴速<每分钟60滴，每天1次。两组均连续治疗5 d。

1.4 观察指标(1)收缩压(systolic blood pressure，SBP)、舒张压(diastolic blood pressure，DBP)及24小时尿蛋白定量。使用长春时代数码有限责任公司生产的心电监护仪测定SBP、DBP，共测量3次，取均值。采集24 h尿液标本3 mL，采用免疫投射比浊法检测24小时尿蛋白定量，试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司，完全参照试剂盒说明书操作。(2)母婴结局：新生儿窒息、巨大儿、早产儿、产后出血等。(3)不良反应：头晕、头痛、恶心等。

2 结果

2.1 DBP、SBP及24小时尿蛋白定量治疗前，两组DBP、SBP及24小时尿蛋白定量比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组DBP、SBP及24小时尿蛋白定量均较治疗前降低，且观察组DBP、SBP及24小时尿蛋白定量均低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后DBP、SBP及24小时尿蛋白定量比较

2.2 母婴结局观察组新生儿窒息、巨大儿、早产儿、产后出血等总发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者母婴结局比较(n，%)

2.3 不良反应对照组出现头晕2例，头痛2例，恶心1例，不良反应发生率为11.62%(5/43)。观察组出现头晕1例，头痛2例，不良反应发生率为6.98%(3/43)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.138，P=0.711)。

3 讨论

子痫前期发病机制尚未完全清晰，普遍认为是母体、胎盘、胎儿等因素综合作用所致。现阶段，多采取西药治疗，如尼卡地平，作为钙离子拮抗剂，可阻碍钙离子内流，扩张血管，缓解脑血管痉挛，减轻缺血性神经损伤，同时能抑制磷酸二酯酶，增加冠状动脉血流量，发挥降压作用[4-5]。但单纯应用尼莫地平作用靶点单一，仅能阻滞某一发病原因或病理机制，故临床推荐联合治疗。

中医学认为，子痫前期属“子眩”“子晕”“子肿”等范畴。《女科要旨》指出：“子痫系肝风内动，火热趁风而迅发。”《万氏女科》曰：“子痫乃气虚夹痰夹火症也。”《沈氏女科辑要·妊娠似风》记载：“一为阴亏，二为气滞，三为痰饮。”孕妇因体内湿气过重，身体脾虚，水泛为肿，脾虚偏阳，加以母体阴气过重，内聚养胎，体内阳气比例失调，导致肝阳暴涨。另外，抽搐动风引发子痫，水湿内阻，胎气郁闭，气血运行不畅，形成瘀血。由此可见，子痫前期病机以阴虚不足为本，肝风内动、肝阳上亢为标。鉴于此，本研究引入香丹注射液，有效成分为降香、丹参，丹参味苦、微寒，归心肝经，具有活血、痛经、清心除烦等功效；降香具有理气止痛、化瘀止血功效。翟高科等[6]研究指出，在常规降压药治疗基础上加用香丹注射液，子痫前期患者治疗总有效率高达94.10%。本研究发现，治疗后观察组DBP、SBP及24小时尿蛋白定量均低于对照组，与上述研究观点相近，提示香丹注射液有助于控制血压，减少蛋白尿，提高整体疗效。分析其原因：香丹注射液中丹参具有降脂作用，利于清除氧自由基，抑制炎症细胞浸润，降低肾小球基底膜通透性，抑制肾小球系膜基质积聚，预防肾小球硬化，减少蛋白尿，降香可通过抑制血管紧张素Ⅱ受体发挥降压作用[7-8]。本研究结果还显示，观察组新生儿窒息、巨大儿、早产儿、产后出血等总发生率低于对照组，说明在尼卡地平注射液治疗基础上加用香丹注射液具有协同增效作用，利于缓解患者血压升高、蛋白尿增多等临床症状，控制病情进展，改善母婴结局。两组未见严重不良反应，仅出现头痛、头晕、恶心，经对症治疗后均可缓解，说明子痫前期患者对香丹注射液和尼卡地平注射液耐受性高。

综上可知，对子痫前期患者采用香丹注射液治疗，有助于控制血压，减少蛋白尿，改善母婴结局。