基于区块链技术的药品追溯体系构建研究

曹允春，李 彤，林浩楠

（1.中国民航大学临空经济研究中心；2.中国民航大学经济与管理学院，天津 300300）

为贯彻落实我国《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》）精神［1］，全力保障公众用药安全，严格落实企业主体责任，稳步推进药品追溯体系建设，国家药监局［2］于2019年8月26日颁布实施《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准，旨在指导相关药品追溯体系参与方建立安全可靠的信息化药品追溯系统，逐步提升药品研发、生产、流通、使用等环节的信息化水平和监管效率，避免“全国特大制售假药案”“长春长生疫苗事件”等再次发生。2019年10月24日，中共中央政治局针对区块链技术进行了第十八次集体学习，总书记习近平同志在主持学习时强调，要积极推动区块链技术在医疗健康、商品防伪等领域的应用，发挥区块链技术在建设可信体系等方面的作用，为实现各行业供需有效对接提供服务［3］。在此背景下，将具有分布式记账功能及开放安全特点的区块链技术引入药品追溯体系的构建中，对于顺应科技发展潮流和国家发展趋势，推动区块链技术和行业融合创新发展，全方位保证药品质量安全、缩减药品供应链成本、最终形成药品追溯闭环意义重大。

1 相关理论概述

1.1 区块链技术

1.1.1 区块链技术的内涵

区块链技术作为虚拟货币——比特币的底层技术而诞生，从本质上来说是一种开放式的、分布式存储数据的记账簿，是一串使用密码学方法相关联产生的数据区块，将不同主体之间的交易信息按时间的先后顺序依次记录并被同步联结起来的链式数据结构［4］。区块链作为一种无中心网络的、简化社会复杂信任机制的新兴信息安全技术，正在成为各行各业增强创新、推动社会信用体系变革的焦点［5］。

2008年，Nakamoto［6］首次提出了“区块链”的概念。2009年，比特币的正式上线标志区块链1.0阶段（2009—2012年）的开始，此后区块链的发展还经历了2.0阶段（2013—2017年）、3.0阶段（2018至今）［7］，如图1所示。区块链技术在我国快速发展的10年间，虽仍有许多技术和应用场景等方面的局限性［8］，但区块链技术凭借其先进的分布式存储系统、智能合约、共识机制和非对称加密等特有结构和技术功能，在促进产业结构转型升级、重塑现有社会信用体系等方面的作用均已得到社会的认可。其中，分布式存储系统的本质是将交易信息等分布存储于多个节点以分担数据存储的负荷，当区块链内部数据发生改变时，其他节点亦可迅速获得和查阅改变信息，提高了数据的可用性和系统的存储效率；智能合约充当区块链内部以数字形式定义的“法律协议”，即当一个预先设定的承诺被触发或交易进行完毕时，区块链系统则必须要无条件地执行此承诺或记录此交易，摆脱了对第三方信用机构的依赖［9］；共识机制可以理解为区块链各节点对所发生的同一事务的一致认证，其优势在于当区块链系统内部一个或少数节点（＜51%）发生故障，都不会影响供应链上其他节点信息的完整性，提高了区块链技术的容错性；非对称加密是指区块链系统内部所完成的诸如信息的读写、查询等工作均由一套科学完整的密码学原理来保障实施，准入后的每个节点均可对数据信息进行加密和解密，具体操作过程为当某个节点可利用公钥对数据信息进行加密时，其他节点必须通过私钥对加密信息解密，或当某个节点利用私钥加密数据时，其他节点必须通过公钥对加密信息解密［10］，此种非对称式加密和解密技术对提高区块链内部数据的安全性作用显著。

图1 区块链技术发展升级路线

1.1.2 区块链技术的特征

（1）防止数据被篡改和伪造。区块链运用Pease等［11］和Lamport等［12］在20世纪80年代提出的拜占庭容错（Byzantine fault tolerance，BFT）共识机制实现数据的安全存储和共享，如若当区块链上某个区块的信息被修改后，该区块需要重新计算得出合理的哈希值，并且其后所有的区块均需要耗费大量的时间和算力重新计算哈希值，除非能够掌握区块链51%以上数据节点的数据信息并对其进行篡改，否则区块链系统中的信息一旦被确认，便不受任何干预。随着区块链节点的不断增多，区块链内部信息被篡改的可能性将会越来越低，这有助于企业或监管部门识别异常交易，防止欺诈行为的发生。

（2）有效追溯和跟踪数据信息。区块链通过区块分布储存了该区块链创世后所有的历史数据，因此发生在区块链系统内的所有交易活动记录，包括交易对象、交易方式、交易金额、交易数量、交易时间等，都能够通过链式结构在分布式账本上进行跟踪和追溯，便于监管部门追踪交易信息的来龙去脉，提高监管效率。例如，2019年6月，沃尔玛加入了由美国四大制药公司辉瑞、麦克森、美源伯根和嘉德诺在内的药品区块链联盟MediLedger，旨在建立一个信息化的、操作性强的系统追踪和验证处方药，保障药品的质量安全［13］。

（3）帮助市场辨别商品真伪。区块链系统内所有的数据均是开放的，任何人均可通过准入后的节点查阅和验证相关数据信息，也可以利用区块链的非对称加密机制存储相关数据信息，借此运用区块链技术便可有效验证商品的真伪，深入了解商品生产加工等环节相关时间、地点、责任人等详细信息，提高市场对优质商品的认可度，打击假冒伪劣商品在市场上流通，为企业品牌树立积极形象。

1.2 药品追溯体系

依据《指导意见》，药品追溯体系释义为由药品生产质量安全主体、药品流通销售质量安全主体、药品质量安全监督主体、药品消费主体及其他与药品质量安全相关的主体组成的，对药品从研发、生产、流通到使用等各环节的全生命周期的追踪、溯源的有机整体。其中，药品生产质量安全主体，主要指药品原材料供应商和药品研发制造商；药品流通销售质量安全主体，主要指药品流通商（药品一级代理商、二级经销商）、药品零售商（医疗机构、诊所、药店等）和承担药品运输、储存、装卸搬运等工作的物流企业等；药品质量安全监督主体，主要指药品监督管理部门；药品消费主体，主要为药品购买的个人或单位。

2 药品追溯体系的构建动因

现阶段，我国虽然出台了一系列关于推动药品追溯体系建设的意见和建议，初步明确了药品追溯的整体目标及任务，在一定程度上规范了药品市场行为，但同美国、欧盟等相比，我国关于药品追溯的法律法规并不完善，药品追溯体系的信息化水平不高，建设仍较为落后［14］；此外，目前我国药品供应链上涉及主体众多，相关药品监督管理力度不够，一旦出现药品质量问题等，则很难落实企业主体责任，更不能有效地改善医药行业的营商环境。针对目前我国药品追溯现状及存在问题，本文提出亟需构建药品追溯体系的5个主要原因。

2.1 相关主体责任不明

近年来，我国药品监管部门出台了一系列药品质量管理规范，但受限于整个药品供应链过程的封闭性，药品质量问题层出不穷［15］。由于目前国内尚未普及高效的药追溯途径和追踪技术，药品从生产商出厂到送至最终消费者手中的整个供应链过程中，环节众多、各个节点企业界线划分不清晰，且药品监管部门与监管对象在数量上相差悬殊，导致药品监管局在药品质量出现问题追查或过期药品未妥善处理时难以将责任落实到具体企业，药品的监督管理工作难以推动。此外，由于受医疗和生活条件等的限制，国内越来越多的患者选择购买境外药品，国家药监局［16］于2018年7月10日颁布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，指出要加速境外新药在华上市，此举在为患者带来福音的同时，增加了境外药品在华销售的数量，在一定程度上加大了药品的追溯难度。

2.2 药品质量难以保证

《2019年药品质量不合格数据年度报告》显示，2019年我国质量检测不合格的药品共计2 780批，其中包括314批次的假冒伪劣药［17］，药品质量岌岌可危。其中所暴露出来的原因有以下两点：一方面，不同的药品在仓储、运输等过程中所需温度、湿度、技术等方面差异明显，一旦在不同的物流环节中药品储存的条件不一，很容易威胁药品的质量安全；另一方面，由于监管力度不够，药品流通商可能会从非法渠道购进一批不合格药品，并趁机施行“窜货”，从中谋取利润，给药品的质量安全埋下隐患。

2.3 药品价格相差悬殊

在药品流通市场上，除却技术水平提高、环保投入增加等合理因素外，还存在某些不合理、不合规的因素导致药品售卖价格与药品实际成本相差悬殊。一方面，现存某些药品和原料药的研发和生产环节高度集中，药品的分销渠道很容易被垄断控制，此时市场的调节机制失灵，药品价格就会脱离其真实的价值；另一方面，药品供应链上各方参与主体为了谋求自身经济利益，将药品的广告费用、药品的一级代理商和二级分销商的提成费用加价在药品价格中，再如医生与患者之间知识信息不对等，个别医院和医生为了从中收取回扣，为患者开具医院之外无法购买的贵重药品或抬高药品价格，给患者带来药品价格上扬的假象等。

2.4 信息共享困难重重

信息共享是供应链成员之间协同合作的基础和关键，不仅能够帮助企业快速响应市场的变化，规避由于供应链上下游企业信息不对称带来的库存积压或存货短缺的风险，还能提高药品供应链的整体收益，但药品供应链上信息共享成本也相对较高，且大多数供应链成员之间不具备相互信任的关系，故并非供应链上所有节点均能享受到由信息共享带来的收益［18］，所以部分节点企业共享信息的积极性不高，其所提供的信息也是不完全、不准确的。这就为药品供应链上的流通商提供了可趁之机，药品流通商为将假药混入流通环节，可能会篡改药品相关物流、信息流、资金流等真实信息，加大药品的监督管理难度。

2.5 物流成本居高不下

《中国医药物流发展报告（2020）》显示，2016—2019年间，我国医药物流总费用从482.22亿元增至677.71亿元，虽受宏观经济下行和医疗改革政策等的影响，2019年我国医药物流同比增速有所放缓，但医疗终端需求仍不断增加，且药品所需的特殊的仓储和运输条件对物流企业提出了更高的要求，故未来医药物流费用还将以较快的速度继续增长［19］。除却保证药品质量安全所必需提供的物流条件外，在我国现有传统的药品营销过程中，还存在一些可以减少物流费用的中间环节，如药品一级代理商、二级分销商等为了保证药品的销售量，实行“饥饿营销”的售卖方式，将原本应该正常销售的药品放置于仓库中压货，不但会给企业带来库存成本升高的压力，还会导致原本就信息不透明的药品供应链的灵敏度再次降低。此外，药品供应链各个节点企业均有自己的仓储设施，且各个节点企业处于“信息孤岛”状态，企业只能通过加大自身的库存量来应对市场多变的需求，无形中提高了药品的仓储成本。

综上所述，在药品的研发、制造、流通和使用各个环节都不可避免地存在一些威胁药品质量安全的因素，直接关乎公众的生命健康和安全，因此有必要构建基于区块链技术的药品追溯体系，实现对药品的全过程监督，重点解决问题药品的追溯难点。

3 基于区块链技术的药品追溯体系的构建

3.1 区块链技术应用于药品追溯体系的可行性

第一，区块链技术利用其分布式存储功能，清晰详细地记录了药品从研发制造商到最终消费者的整条供应链的运作信息，能够帮助药品监管部门迅速追踪药品出现问题的环节，落实企业主体。对于药品企业而言，保证每一个药品的质量安全是其永续发展的根本原则和目标，但受制于技术短板，企业无法随时监控药品状态，一旦药品出现问题，药品监管部门也无从下手，加大了追究企业责任的难度。而将区块链技术应用于药品追溯体系后，责任主体的行为和药品状态可实时传至区块链上，加之将全球定位系统（GPS）技术所监控的药品位置信息导入区块链，监管部门可根据区块链所提供的药品信息追查问题药品的源头，提高问题药品的召回效率；此外，药品流通商也无法为了保证药品销售量而伺机将药品压制在仓库中存储，在减少了流动资金占用的同时降低了物流成本，改善了药品的流通秩序。

第二，区块链技术可以对药品研发、制造、流通、使用各环节进行全过程的信息化监督，全面保障消费者的用药质量和安全，并稳定药品价格［20］。由于部分药品在流通过程中需要一定的特殊环境条件，如疫苗需要冷链存储和运输，而区块链技术能够精确地检测和记录药品在生产、保存、运输等过程中的温度、湿度、技术等的信息，一旦药品在供应链不同节点或物流过程中存在不按规定操作的环节，均会被区块链检测出来，由此在推动企业加强药品质量安全意识的同时，为药品监管部门的监督和管理提供了捷径。此外，区块链技术具有数据不可篡改的特性，能够有效地打击和制止药品流通商非法将假劣药引入药品的流通过程，进一步为消费者的用药安全保驾护航。最后，区块链中详细记录了药品供应链上任意环节所需成本价格，通过政府监管、市场调节和大众监督可有效降低药品价格不合理上扬的风险，这样一来，药品价格就会稳定在某个区间内，只有当药品生产商通过提高自身技术水平等手段缩减药品生产成本，才能保证整个药品供应链所有节点企业的利益最大化，保证药品在流通过程中的顺畅、有序。

第三，区块链技术公开透明的特点能够保证药品供应链节点企业经市场准入后，可以对药品市场需求等信息进行查询，化解了企业想要参与到供应链信息共享当中却因成本过高而降低了积极性之间的冲突。区块链技术具有去中心化、公开透明的特点，药品生产商可以根据区块链所记录的药品信息了解消费者的消费行为和习惯，以此控制不同药品的生产量，而药品流通商和零售商可根据市场需求及销售趋势决定药品的采购数量，有效解决了药品供应链的牛鞭效应。

3.2 基于区块链技术的药品追溯体系构建

基于区块链技术的药品追溯体系是实现对药品从技术研发、生产制造等到送达消费者手中全过程的信息的记录、监督和管理，最终形成“研-产-销-消”一体化、信息化的追溯体系。基于区块链的药品追溯体系，可以让每一个药品供应链成员参与到体系建设中来，合力构建一个能够实现药品追溯闭环的生态圈，实现区块链技术价值的最大化运用。结合现有文献的研究体系，本文将基于区块链技术的药品追溯体系分为参与对象、结构框架、运作流程三部分［21］。

3.2.1 参与对象

按照《指导意见》对药品追溯体系参与者的分类，充分结合相关文献，本文将基于区块链技术的药品追溯体系参与对象分为3类：第1类是实时监控药品质量安全的监管机构，包括药品监督管理局、市场监督管理委员会和各级执法部门等；第2类为提供药品追溯信息的全部参与者，包括药品原材料供应商、药品研发制造商、药品流通商、药品零售商、物流企业等；第3类为消费者，即购买药品的个人或单位。

3.2.2 体系架构

基于区块链技术的药品追溯体系架构，是以区块链技术为核心、以现有区块链系统的层次结构为基础，结合药品追溯体系运行规则所构建的，能够有效追溯药品质量安全的体系结构，如图2所示。根据每个层级不同的结构功能，将基于区块链技术的药品追溯体系划分为信息采集层、通信层、数据存储层、应用层。信息采集层为基础层级，主要功能是采集和“广播”药品的真实信息至区块链。通信层是实现物理层信息交换的保障，区块链技术也被广泛应用于其中，经过身份验证的节点企业通过智能合约、共识机制确保信息传递的稳定快速和安全可靠，同时保证药品监管机构、药品供应链节点企业、消费者三类药品追溯体系参与对象共同实现对药品的智能追溯。数据存储层是药品追溯体系的核心层级，也是区块链技术的又一重要应用层，通过对数据加盖时间戳分布存储于各个节点并进行非对称加密的方式，解决了传统供应链节点企业之间信息不对称的问题，提高了数据的安全性和药品的追溯精度。应用层则被视为药品追溯信息的查询的入口，可以保证“人药绑定，借药管人”。

图2 基于区块链技术的药品追溯体系架构

（1）信息采集层。为有效解决供应链节点众多造成的药品追溯难度大的难点，运用包括传感器、条形码、射频识别（RFID）、GPS等在内的智能物联网核心技术对药品实施数字化管理［22］，有效实现对药品研发和生产环境、药品生产和运输状态等药品溯源信息的自动化采集，减少人为干预，防止源头药品虚假信息传至区块链，确保药品溯源信息的真实可靠，提高信息采集效率。信息采集层通过开放式网络接口，将所采集药品信息推送至上一层。

（2）通信层。在区块链编程过程中，将药品质量安全监督管理条例、技术标准等以智能合约的形式纳入到编程过程中，便于区块链接收数据时自动执行预先规定的条款，有效防止不合格药品信息上链和存储、运输、销售等活动，从源头上严格把控药品的质量安全，提高药品监管部门对药品的监管效率。由药品监管部门等牵头引入药品追溯体系共识机制，药品供应链中其他各节点企业通过严格的资质审查后，可作为节点加入区块链中，享有对药品信息档案更新的权限。通信层通过将维护药品追溯体系的责任赋予药品供应链节点企业及相关监管部门，确保信息传递的迅速、安全、可靠。

（3）数据存储层。药品追溯体系的数据存储层为药品信息和交易信息建立区块，每条信息均以加盖时间戳的方式按顺序采取分布式存储系统进行存储，使得传统中心化存储方式数据可靠性差、易泄露等问题得以巧妙地解决，同时能够缓解区块链直接存储传感器所输入和输出的大数据的压力；此外，采用区块链非对称加密的算法，数据在传输过程中采用公钥进行加密，接收到数据信息时只能通过私钥进行解密，且在现有计算能力下很难利用公钥推算出私钥，进一步确保了区块链上数据的安全可靠。数据存储层存储了信息采集层传感器、RFID等实时更新采集的药品相关信息，信息一经存储便不得修改。

（4）应用层。应用层主要为消费者、药品供应链节点企业、药品监管部门等各方参与主体提供药品相关信息查询和药品质量安全追溯服务，通过与国家物联网标识平台实现互联互通［23］，为药品监管部门提供透明的药品全过程信息查询服务，及时发现和解决药品供应链上存在的问题，实现药品的精准定位和快速追踪；消费者可通过药品溯源码实时查询所购药品的信息，保障自身用药安全，并最大限度发挥大众对药品的监督作用。

3.2.3 运作流程

为推动我国药品追溯体系有效实施，形成药品追溯闭环，落实相关主体责任，鉴于药品供应链参与主体众多，药品在物流过程中亦可能出现质量安全问题，因此本文重点设计基于区块链技术的药品追溯体系运作流程，如图3所示。

图3 基于区块链技术的药品追溯体系运作流程

（1）药品研发制造环节。研发制造商将研发制造基地信息登记在区块链中，认证通过后作为节点加入区块链。药品研发制造基地需要妥善安装智能传感设备，随时记录、传输药品研发制造的环境信息，完成药品信息建档工作，并通过智能监控系统将信息实时反馈给研发制造商，如若发现环境参数与设定参数不符可及时调整，以确保药品的质量安全。研发制造商在区块链上身份认证通过后，将向药品原材料供应商采购药品原材料的电子合同录入区块链中作为交易凭证；药品生产完成后，药品研发制造商将药品送至药检中心进行质检，药检中心将检测信息传输至区块链，研发制造商将质检合格的药品出厂价格传至区块链并等待药品的包装销售。未通过质检的药品，应根据我国《药品管理法》等法规进行妥善处理。如图4所示。

图4 基于区块链技术的药品追溯体系研发制造环节运作流程

（2）包装环节。研发制造商作为药品研发制造环节的责任方提出交易申请，与药品包装企业合作，利用私钥签署区块链通信层的智能合约，药品转移给包装企业的同时，包装企业也变成了新的责任方，负责对质检合格的药品进行简单包装，并获得对药品信息档案的访问权限，需要将药品包装材料、包装时间、包装地址、包装价格等信息实时更新到区块链药品信息档案中，并将药品移交到下一环节。如图5所示。

图5 基于区块链技术的药品追溯体系包装环节运作流程

（3）流通销售环节。药品在销售环节需要经过药品流通商、药品零售商等众多供应链责任主体才能到达消费者手中，且物流企业是药品供应链责任主体之间的有效连接方。供应链责任主体经准入后，不仅需要将药品交易订单信息上链，确保药品信息档案的完整性，还应录入药品流通商、药品零售商及物流企业等详细的物理信息，为药品监管部门和消费者提供便捷的药品查询入口。当药品销售给最终消费者时，药品零售商不仅要将药品的已销售信息上传至区块链中［24］，还要记录药品最终的销售数量及去向，如需如实记录购买存在副作用药品的消费者信息等。物流企业是药品从包装中心到配送中心、配送中心到药品流通商、药品流通商到药品零售商的全部物流活动的主要负责人。在此过程中，物流企业被授予新的药品信息档案访问权限，药品供应链节点企业之间均有信息的加密/解密传输，保证交易信息的安全可靠，物流企业需要利用先进的运输设施设备、定位跟踪系统、仓储管理系统等保证药品的质量安全，并在药品信息档案中记录药品的仓储、运输条件、运输方式、承运人、运输价格等信息，生成电子物流标签，便于药品监管部门和消费者持续跟踪药品动向。如图6所示。

图6 基于区块链技术的药品追溯体系流通销售环节运作流程

（4）追溯环节。由药品监督管理部门、金融机构、信息技术机构等联合创建并保证药品追溯体系APP有序高效运行。其中，金融机构主要对药品追溯体系的构建提供资金支持、支付平台和信用等级评估服务；信息技术机构等社会参与方主要为药品追溯体系APP提供相应的技术服务和支持；药品监督管理部门可随时登录查询药品的来龙去脉，追溯问题药品的来源，实现药品从研发制造到使用的追溯闭环，大幅度提高监管效率和精度。消费者通过溯源码——药品的唯一身份标识，登录药品追溯体系APP辨别药品的真伪。如图7所示。

图7 基于区块链技术的药品追溯体系追溯环节运作流程

4 基于区块链技术的药品追溯体系的实现路径

由于区块链技术尚未被广泛使用于药品追溯体系中，且区块链技术目前仍处于3.0的快速发展阶段，不可避免会存在一些风险和漏洞，只有国家政府、社会企业、消费者三方共同参与到基于区块链技术的药品追溯体系的创新建设中，才能真正地发挥该体系的构建意义。

4.1 国家政府层面

第一，通过出台相关法律法规，逐步完善基于区块链技术的药品追溯法律体系，保证药品追溯体系在实施的过程中有法可依。基于区块链技术的药品追溯体系在运行过程中所生成的智能合约，虽然能够保证合约双方的交易公正、可靠地进行，但交易仍缺乏法律效力［25］，且当前国内针对药品追溯体系建设的法律法规匮乏。因此，政府需要高度重视，从技术要求、盗窃、非法攻击信息网络、药品监督管理部门权力和义务等多方面制定法律法规，同时将对基于区块链技术的药品追溯体系的监管纳入法律法规中，保证药品在研发、生产、流通和使用各环节均有可参考的法律依据，为执法部门监督管理药品供应链运作奠定法律基础，为消费者维护自身合法权益创造条件。

第二，加大对基于区块链技术的药品追溯体系的专项资金投入力度，缓解企业的资金压力。对于企业而言，构建基于区块链技术的药品追溯体系，不仅要投入巨额资金购买硬件设施，如电脑、加密设备等，还要支付针对区块链开发、维护的软件及人员费用，这些费用的增加会直接体现在药品价格上，消费者看病贵的负担再次加重。在此情况下，政府除了给予药品供应链节点企业相应的税收优惠和补贴外，还可以结合市场状况，对基于区块链技术的药品追溯体系投入专项资金。

4.2 社会企业层面

一方面，相关行业协会、企业联合制定、更新基于区块链技术的药品追溯体系技术标准，为行业发展提供参考依据。当前我国现有的标准大多具有强制性且缺乏对标准的后反馈及相应的跟踪评价措施，标准化工作成效甚微，而将制定基于区块链技术的药品追溯体系技术标准的职能赋予行业协会和相关企业，改变现有单一的标准化技术委员会管理方式，有助于提升医药行业的信誉和竞争门槛，帮助药品供应链企业突破技术壁垒，提升企业在行业内的权威性和知名度，促进标准及时更新和修订，提升市场对企业的准入门槛。另一方面，企业需要不断推动区块链技术的创新，加大相关技术人才的培养力度。药品供应链涉及主体众多，为落实企业主体责任、确保药品信息的安全，区块链采用非对称加密算法，但一旦发生私钥丢失等情况，药品供应链上节点企业的运作效率均会受到极大影响；此外，由于区块链技术仍存在算法漏洞、代码漏洞等安全问题，若技术人员操作不规范或编程错误，整个药品追溯体系将面临被攻击的风险。为此，企业在参与到药品追溯体系的建设过程中，应着力培养技术人员的从业规范，充分认识该体系的构建价值，积极推动区块链技术朝着更加灵活、容错性更强的方向发展。

4.3 消费者层面

消费者是药品的实际购买者，也是药品质量直接有力的监督者。消费者应主动树立扫描药品溯源码查询药品来源的意识，确保药品各项信息正常后购买。当消费者发现有药效不明显、药品防伪标识被破坏、药品出现霉变等现象时，应持药品和相关票据向药品监督管理部门投诉，药品监督管理部门接到投诉并确认投诉有效后，运用基于区块链技术的药品追溯体系所提供的可靠药品存储数据，追踪药品出现问题的环节，落实问题药品的责任主体，最快捷地实现问题药品的召回，提高对问题药品的追溯效率和精度。

5 结论

基于区块链技术的药品追溯体系的构建，能够明确落实企业主体责任、保证药品质量、稳定药品价格、提高药品供应链信息共享程度、缩减物流成本，是国家推动药品价格实现市场化的必然选择，是促进医药行业可持续健康发展、最终形成药品追溯闭环的必然要求。但目前区块链技术仍存在技术门槛高、基础设施不够完善等方面的瓶颈，国家需尽快制定相应法律法规保障药品追溯体系的落地实施，加大对药品追溯体系的投入力度；企业需制定行业标准，创新完善区块链技术，培养技术水平一流的从业人员；消费者需养成药品追溯的习惯，共同为药品的质量安全铸造坚实的防护墙，不断提升药品的流通、监管效率。