乳癖散结胶囊治疗女性乳腺增生的临床效果及并发症率和复发率评价

李晓芳

(武汉市第九医院，湖北 武汉)

0 引言

乳腺增生是一种临床常见乳腺疾病，具有较高的发病率，可发生于任何年龄段，但以中年女性最为多见，具体表现为乳腺胀痛、出现肿块等，同时月经周期改变[1]。近年来，随着我国女性生活压力增加、生活方式改变，乳腺增生的发生率明显增高。他莫昔芬是临床治疗乳腺增生的常用药物，虽然可缓解乳痛症状，但长期疗效欠佳，且容易复发，患者预后普遍较差。消乳散结胶囊具有清热凉血、软坚散结、活血通络、疏肝解郁功效，在缓解乳房胀痛、肿块、月经紊乱等症状方面具有显著作用[2]。基于此，本研究选取本院2018年12月至2019年12月收治的96例女性乳腺增生手术患者，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2018年12月至2019年12月收治的96例女性乳腺增生手术患者，医院伦理委员会已批准本项研究，以双盲随机抽样法分组(每组样本容量48例)。实验组：年龄在26-62岁，平均(44.62±2.17)岁；病程在4-28个月，平均(16.28±0.67)个月；体重在48-72kg，平均(60.26±4.74)kg。参 照 组：年龄在28-61岁，平 均(44.65±2.14)岁；病程在5-27个 月，平 均(16.24±0.65)个 月；体 重 在49-71kg，平均(60.24±4.72)kg。两组相比P＞0.05，可比较。

纳入标准：①均符合《乳腺增生症诊治专家共识》[3]中对“乳腺增生”诊断标准。②均存在不同程度乳房肿块、乳房溢液、肿痛等症状。③病历资料齐全、完整。④患者及家属均已签署知情同意书。

排除标准：①合并恶性肿瘤者。②中途从本研究退出者。③研究未开展前接受过对症治疗者。④合并重度贫血、营养不良者。⑤重大脏器功能障碍、受损者。⑥对本研究涉及药物过敏者。⑦存在认知、精神、心理障碍者。⑧合并急慢性感染性疾病者。

1.2 方法

两组均接受微创旋切术治疗。术后：参照组给予他莫昔芬，口服，每次10mg，每日2次，共计治疗2个月经周期。实验组给予乳癖散结胶囊，口服，每次2.12g，每日3次，共计治疗2个月经周期。

1.3 观察指标与判定标准

两组均在治疗2个月经周期后观察治疗效果。(1)临床疗效具体判定标准：乳痛、肿块等症状消失为显效。乳痛等症状明显减轻，肿块缩小70%以上(包括70%)为有效。乳痛、肿块等症状无好转、无变化为无效。总有效率(2)乳腺超声指标：采用Vividi彩色多普勒超声诊断仪检测低回声区直径、肿块直径、输乳管内径、乳腺腺体层厚度。(3)激素水平：抽取所有患者5mL空腹静脉血，以10cm离心半径、3000r/min离心速率离心处理10min，分离血清，以全自动电化学发光仪检测血清催乳素、雌二醇以及孕酮。(4)并发症发生率：统计感染、皮下淤血、局部血肿发生率。(5)复发率：随访6月，统计复发情况。

1.4 统计学方法

以SPSS 26.0 进行统计学进行数据分析，配对或独立样本t检验计量资料(乳腺超声指标、激素水平)，以“±s”表示，检验计数资料(临床疗效、并发症发生率、复发率)，以“[n/(%)]”表示，P＜0.05，表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效对比结果

实验组临床总有效率(95.83%)明显比参照组(75.00%)高，P＜0.05，见表1。

表1 临床疗效对比结果[n/(%)]

2.2 乳腺超声指标对比结果

治疗前低回声区直径、肿块直径、输乳管内径、乳腺腺体层厚度两组对比，P＞0.05；治疗后实验组均明显比参照组低，P＜0.05，见表2。

2.3 激素水平对比结果

治疗前血清催乳素、雌二醇以及孕酮两组对比，P＞0.05；治疗后实验组血清催乳素、雌二醇均低于参照组，孕酮高于参照组，P＜0.05，见表3。

2.4 并发症发生率对比结果

实验组并发症发生率(2.08%)明显低于参照组(18.75%)，P＜0.05，见表4。

表2 乳腺超声指标对比结果(±s)

表2 乳腺超声指标对比结果(±s)

注：与治疗前比较，a1t=6.914 a1P=0.000；a2t=12.542 a2P=0.000；a3=15.026 a3P=0.000；a4=7.881 a4P=0.000。b1t=19.807 b1P=0.000；b2t=30.460 b2P=0.000；b3t=42.150 b3P=0.000；b4t=17.602 b4P=0.000。

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表3 激素水平对比结果(±s)

表3 激素水平对比结果(±s)

注：与 治 疗 前 比 较，a1t=9.697 a1P=0.000；a2t=18.569 a2P=0.000；a3=18.920 a3P=0.000。b1t=21.611 b1P=0.000；b2t=68.049 b2P=0.000；b2t=85.025 b2P=0.000。

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表4 并发症发生率对比结果[n/(%)]

2.5 复发率对比结果

随访6个月，实验组1例复发，复发率为2.08%；参照组12例复发，复发率为25.00%。实验组复发率低于参照组，P＜0.05(=10.766P=0.001)。

3 讨论

据调查[5]：在育龄期妇女中乳腺增生的发病率高达40%，乳腺增生在乳腺疾病中占75%。目前，临床普遍认为乳腺增生的发生与精神因素、内分泌失调等有着极为密切的联系，疾病发生后，患者存在不同程度乳房溢液、肿痛、肿块等症状，一定程度上降低了患者生活质量[6]。乳腺是性激素的靶器官，如果机体内分泌周期改变，则会导致卵巢分泌雌激素、黄体分泌孕激素失衡，引起纤维组织异常增生、乳腺导管上皮细胞异常增生[7]。微创旋切术可能将可疑性病灶切除，但对由于增生性结节、增生而引发的腺体组织结构紊乱等无较大的治疗作用，因此微创旋切术后仍旧需要辅助治疗，最大限度降低复发率。西医治疗乳腺增生以调节机体内分泌为主，他莫昔芬是常用药物，但总体疗效欠佳，且远期复发率较高，患者预后普遍较差。

中医认为，乳腺增生病变主要在乳房，与任脉、冲脉、脾经、胃经、肝经等有着极为密切的联系，属于本虚标实之症，产生是由于冲任失调、肾气不足等导致脾失运化、肝气郁结，或因郁怒伤肝、思虑伤脾、忧思过度，日久导致痰凝成核、气血瘀滞，进而引发乳房疼痛、包块等症状[8]。故中医治疗乳腺增生遵循“疏肝解郁、祛瘀止痛、化痰散结、行气活血”的原则。乳癖散结胶囊由牡蛎、延胡索、当归、莪术、玫瑰花、赤芍、柴胡、鳖甲、僵蚕、川芎、夏枯草等组成，其中夏枯草具有散结止痛、清肝明目功效，川芎具有祛风止痛、活血行气功效，僵蚕具有化痰散结、祛风定惊作用，鳖甲具有消肿散结功效，赤芍具有凉血、消肿、止痛、行瘀作用，柴胡具有镇痛、镇静、退热、解热功效，玫瑰花具有活血化瘀、理气解郁作用，莪术具有消积止痛、行气破血作用，当归具有通络止痛功效，牡蛎具有化痰、涩精、潜阳、敛阴作用，延胡索具有止痛、理气、活血作用，诸药配伍，协同作用，可发挥软坚散结、活血行气作用，有效缓解乳腺疼痛、肿块等症状。现代医学认为：乳癖散结胶囊可以调节雌激素代谢以及内分泌失调，抑制炎症介质释放，竞争性的结合雌激素受体，减轻雌激素对乳腺间质、导管形成的刺激，同时发挥抗血栓形成、促进纤溶、抗凝等功效。本研究示：实验组临床总有效率(95.83%)明显比参照组(75.00%)高，实验组治疗后超声指标、血清催乳素、雌二醇水平均低于参照组，实验组治疗后孕酮水平明显高于参照组，实验组并发症发生率(2.08%)及复发率(2.08%)均明显低于参照组(18.75%、25.00%)，P＜0.05。表明乳癖散结胶囊应用于女性乳腺增生治疗中临床疗效确切、显著。

综上所述：女性乳腺增生患者采纳乳癖散结胶囊治疗，可有效改善乳腺肿块、疼痛等症状，调节激素水平，降低并发症发生率、复发率，近远期疗效显著，临床应用及推广价值均较高。