昆仙胶囊与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效对比的研究

吕英春

[摘要] 目的 探討昆仙胶囊与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效，为临床治疗类风湿关节炎提供理论依据。方法 便利选取该院2017年1月—2019年12月门诊及住院轻、中度类风湿关节炎患者共60例，随机分为对照组和治疗组各30例，对照组应用甲氨喋呤治疗，治疗组应用甲氨喋呤联合昆仙胶囊治疗，观察两组患者治疗效果以及对比分析两组患者不良反应发生情况。结果 治疗组总有效率93.33%，对照组总有效率86.67%，两组数据比较，差异有统计学意义（χ2=4.167，P=0.023 <0.05）;对照组发生骨髓抑制、肝功能损害、肺间质纤维化总不良反应发生率为20.00%，治疗组总不良反应发生率为6.66%，治疗组总不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 应用甲氨喋呤联合昆仙胶囊治疗轻中度类风湿性关节炎治疗效果显著，患者关节疼痛评分显著改善，关节肿胀程度明显改善，而且患者不良反应较轻。

[关键词] 甲氨喋呤;昆仙胶囊;类风湿关节炎;临床疗效

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）06（a）-0115-03

Comparative Study of Kunxian Capsule and Methotrexate in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

LYU Ying-chun

Department of Rheumatology and Immunology， Jilin Provincial People's Hospital， Changchun， Jilin Province， 130021  China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Kunxian capsule and methotrexate in treating rheumatoid arthritis， and to provide theoretical basis for clinical treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 60 patients with mild and moderate rheumatoid arthritis convenient selection in the hospital from January 2017 to December 2019 were randomly divided into a control group and a treatment group， each with 30 patients. The control group was treated with methotrexate; the treatment group was treated with methotrexate combined with Kunxian capsules. The treatment effects of the two groups were observed and the adverse reactions of the two groups were compared and analyzed. Results The total effective rate in the treatment group was 93.33%， and the total effective rate in the control group was 86.67%. Comparing the data of the two groups， the difference was statistically significant（χ2=4.167，P=0.023 <0.05）; bone marrow suppression and liver function damage occurred in the control group. The incidence of total adverse reactions in pulmonary interstitial fibrosis was 20.00%， the incidence of total adverse reactions in the treatment group was 6.66%， and the incidence of total adverse reactions in the treatment group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of methotrexate combined with Kunxian capsule in the treatment of mild to moderate rheumatoid arthritis is significant， and the joint pain score of the patient is significantly improved， and the degree of joint swelling is significantly improved， and the adverse reactions of the patient are mild.

[Key words] Methotrexate; Kunxian capsule; Rheumatoid arthritis; Clinical efficacy

类风湿关节炎（RA）是一种由各种病因引发的，以炎性滑膜炎为主伴有多出小关节僵直、变形畸形等症状的炎症性免疫疾病[1]。甲氨喋呤是一类叶酸还原酶抑制药，有效抑制嘌呤和嘧啶核甙酸的生物合成，能抑制体液免疫反应。甲氨喋呤直接的抗炎作用对治疗类风湿关节炎见效快，使用方便，有效改善类风湿性关节炎的炎症反应[2]。昆仙胶囊主要由山海棠、枸杞子、菟丝子、淫羊藿等精制而成，具有祛风除湿、清热解毒、温补肾阳、舒筋活络的功效[3]。甲氨蝶呤目前被公认是治疗RA首选的缓解病情药物，但由于其可能发生骨髓抑制、肝功能损害、肺间质病变等不良反应，对很多类风湿关节炎慎用[4]。为了寻找治疗类风湿性关节炎的合适药物，该院2017年1月—2019年12月应用昆仙胶囊和甲氨喋呤联合治疗，收到了较好的疗效，现将报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

便利选取该院门诊及住院轻、中度类风湿关节炎共60例，随机分为对照组和治疗组各30例，其中对照组30例，男4例，女26例，年龄44～75岁，平均年龄（59.50±9.49）岁;治疗组30例，男6例，女24例，年龄47～73岁，平均年龄（60.00±9.18）岁。所有病例均要求符合2010年美国风湿病学会（ACR）对RA的分类标准。按疾病活动度DAS28计算法，轻度活动30例（DAS评分介于2.6～3.2分之间），中度活动30例（DAS评分介于3.2～5.1分之间），所有病例为轻、中度活动。此次临床研究报伦理委员会批准，所有患者同意配合参加此次临床研究，患者及家属均签署知情同意书。两组在年龄、性别、心功能等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  治疗方法

对照组在常规基础治疗的基础上应用甲氨喋呤治疗。甲氨喋呤片（规格：2.5 mg，16片，批准文号：国药准字H31020644），用法用量：口服12.5 mg/次（5片），1次/周。持续治疗12周。

治疗组应用昆仙胶囊联合甲氨喋呤治疗。昆仙胶囊（规格：0.3 g，12片，批准文号：国药准字Z20060267），用法用量：口服0.6 g/次（2片），3次/d，持续治疗12周。

两组在治疗期间，4、8、12周检测患者血常规、肝肾功能的变化以及关节彩超，根据实际情况随时调整用药剂量，并给予良好的护理措施。

1.3  疗效判定标准与不良反应发生判定

1.3.1  疗效判定标准  根据该实验前期研究效果将治疗标准分为显效、有效、无效。显效：患者关节僵直、肿胀等临床症状明显改善，炎症症状明显好转，VAS评分显著改善，DAS28改善≥1.2，不良反应发生率显著减少;有效：患者关节僵直、肿胀等临床症状较改善，炎症症状有所好转，VAS评分改善，DAS28改善介于0.6～1.2之间，不良反应发生率有所减少;无效：患者关节僵直、肿胀等临床症状无改变或者加重倾向，炎症症状无改善或加重，VAS评分下降，DAS28改善≤0.6，不良反应发生率无减少或者升高。总有效率（%）=（有效例+显效例）/总例数×100.00%。

1.3.2   不良反应发生判定  治疗过程中对每例患者进行跟踪调查，随时检测患者骨髓抑制、肝功能损害、肺间质病变等不良反应发生率。

1.4  统计方法

两组数据应用SPSS 17.0统计学软件完成数据的统计处理，计数资料以[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  治疗效果评价

治疗组患者总有效率93.33%，对照组患者总有效率86.67%，治疗组明显优于对照组，两组数据比较差异有统计学意义（χ2=4.167，P=0.023 <0.05），见表1。

2.2  不良反应发生率

对照组发生骨髓抑制、肝功能损害、肺间质纤维化总不良反应发生率为20.00%，治疗组发生骨髓抑制、肝功能损害、肺间质纤维化总不良反应发生率为6.66%，治疗组总不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3  讨论

类风湿性关节炎是一类免疫系统疾病，发病机理复杂，发病原因众多，治疗困难，预后较差，类风湿关节炎的发生可导致间质浸润大量炎性细胞，诱发并不断加重机体炎症反应，临床治疗主要通过控制炎癥为主要方法[5]。甲氨蝶呤作为体液免疫抑制剂可以快速抑制炎症，迅速发挥抗炎的作用，但是甲氨喋呤可能发生骨髓抑制、肝功能损害、肺间质病变等不良反应，严重影响患者的治疗效果，并且一些肝肾功能不全的患者慎用[6]。昆仙胶囊主要由山海棠、枸杞子、菟丝子、淫羊藿等精制而成，山海棠祛风除湿、行气止痛，活血祛瘀;枸杞补中益气、温补肾阳;菟丝子补肝肾、益精壮阳;淫羊藿补肾阳、强筋骨、祛风湿作用，诸药合用，共奏祛风除湿、清热解毒、补肾通络的功效[7]。该文在常规基础治疗的基础上应用昆仙胶囊和甲氨喋呤联合治疗，观察两组患者治疗效果以及对比分析两组患者不良反应发生情况。结果显示治疗组治疗效果明显优于对照组;治疗组总不良反应发生率显著低于对照组。由此充分证实在常规基础治疗的基础上应用甲氨喋呤联合昆仙胶囊治疗轻中度类风湿性关节炎可有效抑制炎症的发生，治疗效果显著，患者关节疼痛评分显著改善，关节僵直、肿胀程度明显改善，而且有效降低患者骨髓抑制、肝功能损害、肺间质纤维化不良反应发生率。结果显示治疗组患者显效12例，有效16例，总有效率93.33%，对照组患者显效11例，有效15例，总有效率86.67%（P<0.05），实验组明显优于对照组，与方铁岩[8]观察组患者显效20例，有效17例，总有效率92.5%，对照组患者显效18例，有效16例，总有效率85.0%，研究结果一致，表明该研究结果可靠。

综上所述，对于类风湿性关节炎的治疗越来越倾向于中西医联合治疗，甲氨喋呤联合昆仙胶囊不仅治疗效果明显，而且有效减少不良反应发生，患者关节恢复活动度良好，效果显著。

[参考文献]

[1]  陆艳.昆仙胶囊治疗类风湿关节炎患者的疗效分析[J].中国药物经济学，2018（8）：78.

[2]  贾彩萍.昆仙胶囊联合甲氨蝶呤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床观察[D].武汉：湖北中医药大学，2016.

[3]  许华.昆仙胶囊治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性[J].中国实用医刊，2016，43（11）：87.

[4]  周俊.昆仙胶囊治疗类风湿关节炎有效性与安全性系统评价[J].辽宁中医药大学学报，2016， 8（10）：122.

[5]  李陶冉，史丽璞.昆仙胶囊联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的疗效[J].深圳中西医结合杂志，2018，28（24）：28.

[6]  陈赵玲.白芍总苷联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎效果观察[J].中华实用诊断与治疗杂志，2017，31（7）：700.

[7]  全瑛，王菊.昆仙胶囊联合硫酸羟氯喹治疗类风湿关节炎的临床研究[J].现代药物与临床， 2018，33（10）：2638.

[8]  方铁岩.昆仙胶囊治疗类风湿关节炎40例临床观察[J].中国民间疗法，2017，25（7）：63.

（收稿日期：2020-03-04）