中药硬膏治疗腹泻型肠易激综合征35例临床观察

霍永利，张晓艳通讯作者，默雪梅，谢卜超，张晓玉

（1.河北省中医院脾胃病三科，河北；2.河北中医学院研究生院，河北；3.河北省中医院脾胃病三科，河北 石家庄）

0 引言

肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是常见的消化道功能性疾病，人群患病率可达5%～15%，且有逐年增高的趋势[1]，严重影响患者的生活质量。IBS是多种因素共同导致的结果[2]，目前研究认为与胃肠动力、精神心理因素、内脏高敏感、脑肠轴功能异常等有关[3]。该病分为三型，其中腹泻型肠易激综合征（IBS-D）在临床上最常见[4]。西医治疗IBS-D主要侧重于缓解主要症状[5]，本研究用自制中药硬膏热敷对35例IBS-D患者进行治疗，效果良好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取自2018年1月至2019年6月就诊于河北省中医院的70例诊断为IBS-D的患者，将其随机分为两组，每组35例。对照组男23例，女12例，平均（36.69±11.93）岁；平均病程（2.31±1.48）年。治疗组男20例，女15例，平均（37.03±12.44）；平均病程（2.55±1.45）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照罗马Ⅳ诊断标准，即反复发作的腹痛，近3个月内平均发作至少每周1日，伴有以下2项或2项以上： 与排便相关；伴有排便频率的改变；伴有粪便性状（外观）改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准。

IBS-D诊断参考Bristol粪便性状量表分型：＞1/4（25%）的排便为Bristol粪便性状6型或7型，且＜1/4（25%）的排便为Bristol粪便性状1型或2型。

1.2.2 中医诊断标准

参照肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见（2017年）中肝气乘脾证标准，主症：①腹痛即泻，泻后痛缓；②发作与情绪变动有关。次症：①肠鸣矢气；②胸胁胀满窜痛；③腹胀不适。舌脉：舌淡红或淡暗，苔薄白；脉弦细。证型确定：具备主症2项加次症1～2项，或主症第1项加次症3项，并参考舌脉进行诊断。

1.3 纳入标准

符合西医诊断标准及中医诊断标准，1年内肠镜检查无器质性病变，患者自愿参与。

1.4 排除标准

①消化道器质性病变导致的腹泻，如肠道息肉、肠道肿瘤、溃疡性结肠炎等；②患有影响消化道动力的疾病，如胃溃疡、胃食管反流病等；③患有严重心肝肾等脏器疾病者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤依从性差或患有精神疾病不能配合的患者；⑥对治疗药物过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组

口服匹维溴胺片(北京万生)，50mg/天，3次/日，三餐进食时用水吞服。

2.2 治疗组

中药热膏方药组成：木香10g、桂枝10g、延胡索10g、白术10g、白芍10g，将以上方药打成粉末，用生姜汁、陈醋调拌成膏状，均匀地抹在硬纸膜上，微波炉加热后取出敷于脐周，覆盖范围以上至中脘，下至关元，两侧至天枢为宜，每日一次，每次做30分钟。

2.3 两组疗程都为4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标

对两组治疗前后以及治疗后2个月随访时患者的病情变化进行记录总结。

3.2 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]关于IBS的疗效评定标准：①痊愈：腹痛、腹泻的症状消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：腹痛、腹泻的症状明显改善，70%≤疗效指数＜95%；③有效：以上主要症状、体征明显好转。30%≤疗效指数＜70%；④无效：以上主要症状、体征无明显改善，甚至加重，疗效指数＜30%。

3.3 IBS症状严重程度量表（IBS-SSS）[7-8]

该量表包含5项内容，每项总分为100分，根据严重程度分为5级，分别记为0分，25分，50分，75分，100分。

3.4 中医症状积分

参照“中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则”的证候疗效判定标准中的证候评分表[9]，制定相应IBS-D肝气乘脾证的评分标准。包括腹痛、泄泻两项主症，腹胀、胸胁胀满、肠鸣矢气三项次症。各项分为轻、中、重三个等级，主症积分分别为2、4、6分，次症积分分别为1、2、3分，计算各组的积分。

3.5 统计学处理

采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。计量资料符合正态分布者采用t检验，用±s表示，不符合正态分布者采用秩和检验。计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 结果

（1） 如表1所示：对照组的总有效率为80.00%，治疗组的总有效率为88.57%，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

（2） 如表2所示：治疗后及随访时两组积分均低于治疗前；治疗组下降比对照组更明显；随访时治疗组积分比对照组低以上比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

（3） 如表3所示：治疗后两组中医证候积分均降低（P＜0.05），且治疗组比对照组下降更明显（P＜0.05）；随访时治疗组的积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组总疗效比较

表2 两组IBS-SSS症状积分比较（±s，分）

表2 两组IBS-SSS症状积分比较（±s，分）

注：两组治疗后与治疗前相比，△P＜0.05；治疗后与对照组相比，☆P＜0.05；随访与对照组相比，◇P＜0.05。

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表3 两组中医证候积分比较（±s，分）

表3 两组中医证候积分比较（±s，分）

注：两组治疗后与治疗前相比，△P＜0.05；治疗后与对照组相比，☆P＜0.05；随访与对照组相比，◇P＜0.05。

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5 讨论

中医上认为IBS-D归属于“泄泻”、“腹痛”等疾病范畴，肝郁脾虚为该病的基本病机[10]。素体脾虚，加之平时情志不畅或易恼怒，肝失调达，肝郁气滞，久而化火，乘本就气虚之脾，导致脾失运化，湿浊下注大肠而成泄泻，气机不畅，不通则痛，故腹痛。方中白术为“脾脏补气健脾第一要药”，《长沙药解》中云白术可“降浊阴而进饮食，善止呕吐，升清阳而消水谷，能医泄利。”有研究表明，白术中的某些成分可修复胃肠粘膜损伤，抑制炎症细胞因子的合成和释放，并能调节免疫[11]。白芍味酸，入肝经，平肝柔肝，缓急止痛，与白术配伍对于治疗IBS-D大有裨益。延胡索行气止痛，《本草纲目》云“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。”木香行气止痛。有记载表明桂枝有疏肝作用，《神农本草经》云桂枝可补中益气，张锡纯言桂枝“伐肝即可扶脾”[12]。

本研究用中药硬膏外敷于脐周，以上至中脘，下至关元，两侧至天枢为限，该部位在解剖上属于胃肠所在，中医上覆盖了任脉、肾经、胃经等经脉的一些穴位，对这些穴位进行刺激对胃肠动力及功能的恢复起到重要作用。桂枝温通经脉，配合木香、延胡索等外敷既可发挥其自身功效，又可将其余药物的有效成分通过经脉运行到全身，达到疏肝健脾，止痛止泻的目的。该疗法结合了灸、药的特点，效果显著。

本研究从总有效率、IBS-SSS积分、中医证候积分等方面与西药对照组比较，其效果均优于对照组（P＜0.05），且随访复发率低（P＜0.05），综上所述，中药硬膏治疗腹泻型肠易激综合征临床效果良好。