西药联合三白汤治疗慢阻肺稳定期肺脾气虚证35例临床观察

孙 贺 石绍顺

1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110847；2.辽宁中医药大学附属第二医院重症医学科，辽宁 沈阳 110034

慢性阻塞性肺疾病慢阻肺(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)简称慢阻肺，是一种发病因素众多、发病机制复杂、以持续呼吸道症状和气流受限为特征的可以预防和治疗的一类慢性疾病，与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关[1]。国家卫生统计数据显示，多年来以COPD为主的慢性呼吸系统疾病居于城市人口致死性疾病第4位，农村人口致死性疾病第1位[2]。此外由于人口老龄化、环境污染严重、吸烟人口基数大等因素，也让该病在我国的发病率逐年上升，是我国慢性病防治工作的重点之一。西医研究[3]发现慢阻肺患者免疫功能低下是导致慢阻肺急性加重次数增多的主要原因，因此提高患者的免疫功能，增强抵御疾病能力是延缓慢阻肺进行的主要办法。近年来随着理论与实验研究的不断完善，祖国医学积累了丰富的诊治经验，在COPD的治疗方面取得诸多进展。笔者采用西药联合三白汤治疗COPD稳定期的患者，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机将2018年9月1日至2019年9月30日辽宁中医药大学附属第二医院门诊收治的70例COPD稳定期的患者，患者均为男性，随机分为对照组和观察组各35例。对照组年龄51～70岁，平均(59.76±7.13)岁，病程2～12年，平均病程(5.60±1.26)；观察组年龄50～70岁，平均(59.23±7.12)岁，病程2～13年，平均病程(6.14±1.30)。两组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[4]中稳定期的相关诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参考《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》[5]中肺脾气虚证辨证的标准制定。①主症：咳嗽，咳痰，喘息，气短；②次症：神疲乏力，自汗，恶风，食少纳呆，腹胀便溏；③舌象：舌体胖大有齿痕，舌苔白腻；④脉象：脉沉细；主症必备，兼次症2项，结合舌脉可以诊断。

1.3 纳入标准及排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合西医慢性阻塞性肺疾病稳定期的诊断标准[4]；②符合中医COPD肺脾气虚证的诊断标准[5]；③同意医生治疗，愿意接受各项检查并签署知情同意书；④年龄45～65岁。

1.3.2 排除标准 ①合并支气管哮喘、肺间质纤维化等肺系疾病；②合并心力衰竭、严重的血管疾病等心血管疾病；③合并肿瘤、急慢性肝病、肾功能不全者；④过敏体质者，尤其是对中药过敏；⑤精神病患者；⑥不能通过语言或肢体语言进行准确沟通者；⑦COPD急性发作期患者；⑧拒绝接受中医治疗的患者；⑨孕妇或哺乳期患者；

1.4 治疗方法 对照组予噻托溴铵粉吸入剂(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，H20140954，规格：18μg×10粒)进行治疗，每日1次，每次1粒，使用专用的吸入器服用，疗程1个月。观察组在对照组基础上联合三白汤进行治疗。药用：金钱草30 g,金银花30 g,川贝10 g,苦杏仁9 g,白前15 g,白果9 g,白屈菜9 g,天麻15 g,炒酸枣仁20 g,甘草20 g,焦麦芽30 g,焦山楂30 g,焦神曲30 g,茯苓20 g,麦冬15 g,陈皮15g，对上述方药剂量根据患者具体临床症状的差异进行适当化裁。方药均由我院的煎药室代理煎熬，每日1剂，每剂约300 mL，分3次饭后口服。疗程1个月。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效判定 根据《中药新药临床研究指导原则》[6]对两组治疗效果来进行判定。临床症状明显好转，且肺部体征显著减轻者视为显效；临床症状好转，肺部体征减少者视为有效；临床症状及肺部体征无改善者则视为无效。治疗总有效率=(有效例数+显效例数)/总例数×100%。

1.5.2 观察患者的生活质量 应用圣乔治问卷[7]，在不影响主观意愿的情况下请两组对自己治疗前后的生存质量进行评分，问卷内容包括：活动能力变化、呼吸症状改善情况以及该疾病对本人日常生活的影响，评分范围0～100，分值越低提示生存质量改善越好。

1.5.3 肺功能指标变化 观察指标包括第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%)以及1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值(FEV1/FVC%)。

2 结果

2.1 疗效比较 经治疗，观察组在总有效率优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 生存质量各项评分 组内患者治疗前后评分变化明显，治疗生存质量各项评分均有下降(P<0.05)，观察组治疗后各项评分情况均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 生存质量各项评分比较

2.3 肺功能各项指标 每组治疗后各项指标均较治疗前有所改善(P<0.05)，但观察组要优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 肺功能各项指标比较

3 讨论

COPD稳定期患者的病情通常较为缓和，临床常以西医作为治疗COPD的常规方法，一般使用抗生素、激素等进行治疗，但效果不甚理想[8]。中医在治疗过程中强调辨证论治，系统地制定治疗方案，标本同治。中医治疗COPD效果显著，近年来日益受到患者追捧。

COPD临床表现为咳嗽、咳痰、进行性呼吸困难、胸闷、脘腹胀满、食欲不振、脘腹胀满、大便不规律等，在传统医学中属于肺胀的肺脾气虚证。脾气不充则运化饮食水谷之力匮乏，水液不得运化，积聚于中焦化为痰饮。中焦之痰饮上输于肺系，然肺系疾患迁延难愈致肺气耗伤，无力祛痰而出，故痰邪壅滞于肺，致肺气宣降失常发为咳嗽、咯痰难出之症。三白汤依据五行相克关系来调节人体，进而达到动态平衡。肺主气，外护皮腠，防护机体免于外邪侵袭，然肺又为至清至虚之体，不胜寒热，遭受邪袭，必致肺虚；肝与肺，升降相配，则脏腑气机升降合宜，因五行相克之系，肺金虚无力克制肝木，肝木升发缺乏制约而反侮之，令气上逆乘肺而咳；现代人平素肝气偏于亢盛，若肝气太盛，趁机逆袭肺金，致肺金受病，气机失常发为咳嗽，故在治疗咳嗽病时当须肺肝兼顾。肝脾在位置和功能上都有密切的联系，肝气调节脾胃气机，促进胆汁分泌以帮助运化，脾胃之气充足，可化生气血补益肝木；而脾胃虚弱，肝木旺盛而易乘之。本方中苦杏仁、金银花、金钱草均有泻火解毒之效，其中苦杏仁为肺经之引经药，可泄肺中之邪火，《神农本草经读》曰：“肺实而胀，则为咳逆上气……杏仁下之，所以主之”。金银花味苦质轻，善于清上焦毒热；金钱草解毒利尿通淋，痰为水邪停聚而成，因此在治疗痰病时除燥湿化痰外，还需利小便之法以治痰。白前善于下气，专搜肺窍中之水分，白果性涩而收，补益肺气，止咳喘，二者宣敛相合，润燥相配，调理肺气之宣降。白屈菜味苦，药性偏于寒凉，善往下行，可清肺化痰，降气止咳，疏理肝气，利尿通淋，清热解毒。其与白前、白果合用能化痰止咳；与天麻、酸枣仁合用疏理肝气，防止肝木反侮肺金；与金钱草合用解毒利尿，给予邪气以出路。山楂、神曲、麦芽焦制后使破气散结之力量和缓，可促进脾胃运化，不仅消食，还可帮助药物吸收。茯苓、麦冬、陈皮补益肺脾，亦可疏理肝气。诸药合用既可解毒化痰止咳改善患者咳嗽、咳痰、气短的症状，又可补益机体，延缓疾病的发生发展。支气管扩张剂在COPD稳定期的维持治疗中较为常用，并且吸入剂相较于口服药物副作用小，所以临床常把吸入方式给药作为首选[9]。有研究显示乙酰胆碱存在于大部分炎症细胞中[10]，且大部分炎症细胞可表达M受体[11]。噻托溴铵粉吸入剂是一种高选择性的M受体拮抗剂，可有效抑制平滑肌M3受体，促进乙酰胆碱对气道平滑肌收缩作用的抑制，具有抑制炎症反应，减少痰液生成，扩张支气管等作用[12]。因此，COPD稳定期患者长期使用可以降低呼气末肺容积、改善呼吸困难、提高生命质量等[13]。而且噻托溴铵吸入给药，起效快、作用时间长、发挥作用不受年龄影响，尤其适合于中老年病人应用。

综上所述，西药联合三白汤治疗肺脾气虚型COPD稳定期患者的整体疗效确切，可改善患者的肺功能和生活质量，值得临床推广应用。