自拟化痰通络汤联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床观察

付秋菊，徐敬宣

（南京中医药大学镇江附属医院/ 镇江市中医院，江苏 镇江 212003）

0 引言

急性缺血性脑卒中因各种病因引起脑部血流供应中断，造成脑部组织发生不同程度缺氧、缺血，并表现出相应的脑神经症状。急性缺血性脑卒中具有发病率高、死亡率高及治愈率等特点，影响患者健康、生活。尽快恢复缺血区血流灌注，促进神经功能恢复是治疗该病的关键。中医药治疗急性缺血性脑卒中效果明显，中西医结合治疗急性缺血性脑卒中在临床上广泛应用。本次研究在临床实践中运用自拟化痰通络汤联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选择2014 年1 月至2017 年8 月急性缺血性脑卒中患者60 例作为对象，随机分为对照组和治疗组，每组30 例，治疗组男15 例，女15 例；平均年龄（65.77±8.29）岁；平均病程（15.73±3.97）h。对照组男17 例，女13 例，平均年龄（65.44±7.41）岁；平均病程（13.90±5.21）h。本研究得到医院伦理委员会批准，两组一般资料无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.1 诊断标准：符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》中急性缺血性脑卒中诊断标准[1]：①患者发病急促；②伴有局灶性神经缺损，临床表现为一侧面部、肢体麻木或活动不便，部分患者伴有神经缺损；③影像学检查能确定病灶位置或患者持续症状＞24 h。

1.1.2 纳入标准：符合上述诊断标准，所有患者均为首次发病，急性发作，年龄限定在50-80 岁，性别不限，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤15 分，患者及家属知情同意并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准：①脑出血、脑肿瘤等其他颅内病变；②伴颅内感染；③深度昏迷；④近2 周服用抗凝、扩血管等药物者；⑤伴心肝肺肾等功能不全者；⑥对使用的药物过敏者。

1.2 方法。对照组应用西医常规治疗（溶栓、抗血小板聚集或抗凝、脱水降颅内压、降压、降糖、改善脑循环、营养脑神经等治疗）联合丁苯酞（25 mg 入0.9%氯化钠注射液100 mL，静滴，每日2 次，厂家：石药集团恩必普药业有限公司），治疗组在对照组基础上加用自拟化痰通络汤（半夏10 g，陈皮15 g，瓜蒌15 g，胆南星10 g，川芎10 g，当归10 g，赤芍10 g，丹参10 g，地龙10 g，白术15 g，石菖蒲10 g。水煎，分早晚服）。两组患者的治疗疗程为2 周。

1.3 疗效标准[2]。基本痊愈：症状体征消失，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分减少91%-100%；显效：症状体征得到改善，NIHSS 评分减少46%-90%；好转：NIHSS 评分减少18%-45%，病残程度4-6 级；无效：治疗方案无效或需要调整方案。总有效率＝（基本痊愈＋显效＋好转）/总例数。

1.4 观察指标。应用NIHSS 在治疗前后评价患者的神经功能缺损程度，分值越高，治疗效果越差；应用巴氏量表（Batthel Index）评估患者的日常生活能力。分数越高，提示患者日常生活能力越高。

1.5 统计学分析。采用SPSS 18.0 软件处理，计数资料行χ2检验，采用n（%）表示，计量资料行t检验，采用（±s）表示，P＜0.05 差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效率比较。两组患者经治疗后，治疗组总有效率明显高于对照组（P=0.042），见表1。

2.2 两组NIHSS 评分比较。两组治疗前NIHSS 评分无统计学意义（P=0.66）；治疗后，两组神经功能缺损评分均明显减少，组内比较差异具有统计学意义（两组均P=0.000）；经组间比较，治疗组神经功能缺损评分明显低于对照组，差异具有统计学意义（P=0.009），见表2。

2.3 两组日常生活能力的比较。治疗前，对照组与治疗组的日常生活能力Batthel 评分，差异无统计学意义（P=0.427）；治疗后，两组日常生活能力评分均明显升高；经组间比较，治疗组的日常生活能力Batthel 评分明显高于对照组，差异具有统计学意义（P=0.046），见表3。

表2 两组神经功能缺损评分的比较（±s）

表2 两组神经功能缺损评分的比较（±s）

注：与治疗前后比较⋆P＜0.05；两组治疗后比较△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 10.10±3.36 5.73±4.37⋆治疗组 30 10.43±2.92⋆ 4.30±3.45⋆△

表3 两组患者日常生活能力Batthel 评分比较（±s）

表3 两组患者日常生活能力Batthel 评分比较（±s）

注：与治疗前后比较⋆P＜0.05；两组治疗后比较△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 59.33±5.87 73.50±14.78⋆治疗组 30 59.23±5.36 78.83±14.42⋆△

2.4 两组患者不良反应的比较。在治疗的过程中及治疗后，两组患者均未出现严重不良反应。不良反应经对症处理后，症状消失。两组不良反应发生率比较无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应的比较（n，%）

3 讨论

现代药理学研究表明，半夏具有抗血小板聚集、抗血栓形成、降血脂的作用；陈皮含有多种黄酮类化合物，其中川陈皮素能够减少血浆胆固醇的富集，阻止动脉粥样硬化；橙皮苷具有抗血栓及抑制血小板凝集的作用；其柠檬苦素类化合物同样具有减低胆固醇、防止动脉粥样硬化的作用；瓜蒌具有抗血小板聚集的作用，动物实验也证实瓜蒌皮提取物可通过抗血小板聚集和抗凝来预防血栓形成；瓜蒌也可通过调节脂质代谢、抗血管内皮损伤、抗炎、抗氧化应激、稳定及消退斑块、抗血小板聚集等达到对抗动脉粥样硬化的作用。南星含有的掌叶半夏碱具有抑制血小板聚集、扩张血管的作用；其所含的胡芦巴碱能够促进神经组织再生、镇静等；半夏、瓜蒌、石菖蒲等化痰类中药通过降血脂及抗脂质过氧化达到降低血粘度。川芎、当归、赤芍、丹参均属于活血化瘀类药物，临床应用广泛，目前对其发挥作用的有效成分及相关机制均有了较深入的认识。当归、川芎中含有的阿魏酸，具有改善血液循环、抗凝血并能抑制血小板聚集的作用；当归挥发油中的藁本内酯对缺血再灌注的大脑具有保护作用；川芎油和当归油保护脑损伤可能通过调节NaNO2诱导的ATP 酶水平及AchE 水平实现的[3]。丹参发挥药理作用的酮类物质，主要通过抑制血小板中的磷酸二酯酶，增加环磷腺苷含量，抑制血栓素分泌，从而抑制血小板聚集；其所含的丹参多酚酸具有改善脑供血、保护脑神经、降低缺血再灌注损伤、提高脑组织耐缺氧能力的作用[4]。地龙中含有蛋白质、氨基酸、核苷酸、脂类、酶类及微量元素等化学成分，其发挥抗栓、抗凝、溶栓、降纤作用的主要有纤维蛋白溶解酶、蚓激酶、蚓胶质酶，动物实验表明，地龙水提液能显著减轻大脑局灶性脑缺血再灌注损伤所致大脑皮层的水肿、充血，改善神经元的形态结构。石菖蒲中含挥发油、糖类等成分，现代药理证实其能够保护神经元、抑制神经细胞凋亡，调节中枢神经递质代谢等，具有抗痴呆、改善记忆，抗癫痫和抗抑郁的作用[5]。综上所述，自拟化痰通络汤可能是通过抗血小板聚集、抗凝、抗动脉粥样硬化、改善供血、神经保护等途径而发挥其治疗缺血性卒中的作用，但仍需进一步实验研究去证实。

本研究虽然观察到了自拟化痰通络汤联合丁苯酞治疗缺血性脑卒中具有较好的临床疗效，但是本研究临床样本量相对较少，仍需多中心大样本的临床试验去证实；同时需进一步深入研究自拟化痰通络汤配伍组方及治疗急性缺血性脑卒中的作用机制等。