心衰合剂对慢性心力衰竭患者生活质量及用药安全性分析

顾晶 王巍 周琦

慢性心力衰竭是由于心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血分数减少的临床综合征，是心血管系统疾病发展的终末阶段[1]。现代医学治疗慢性心力衰竭已经取得了很大进展，但存在生存质量低，反复复发，毒副作用较多等问题。中医药治疗慢性心力衰竭，在增强疗效，缓解症状，改善患者生活质量，避免不良反应等方面显示了较大的优势[2]。本研究探讨探讨心衰合剂对慢性心力衰竭患者生活质量及用药安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取北京中医医院顺义医院2018年1月1日～12月31日收治的心力衰竭患者120例临床资料进行临床研究，西医诊断标准:参照 Framingham标准[3]。心功能分级标准:参照美国纽约心脏学会(NYHA)心功能分级标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。主症:①心悸；②气短；③乏力；④气喘；⑤胸闷痛。次症:①脉络瘀血；②面肢浮肿；③腹胀；舌脉:舌暗淡或暗红，苔白，脉细促或涩或结代。符合主症两项或两项以上，次症一项以上，舌脉符合者可以诊断[4]。根据治疗方法不同分为对照组和观察组，每组60例。对照组中男38例，女22例；年龄52～79岁，平均年龄(69.93±0.9)岁；病程1个月～10年，平均(5.3±1.6)年。观察组中男33例，女27例；年龄47～79岁，平均年龄(69.60±0.9)岁；病程2个月～9年，平均(5.6±1.1)年。2组患者性别比、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意，并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：①患者的心功能在Ⅱ～Ⅳ，且在入院后经临床检查确诊符合慢性心力衰竭诊断标准；②患者对此研究知情，临床资料完整。

1.2.2 排除标准：①急性心肌梗死者；②严重肝肾功能不全的患者；③先天性心脏病、严重的心脏瓣膜病；④中途退出治疗者；⑤过敏体质者。

1.3 方法 对照组患者给予吸氧、纠正水电解质、限盐、抗感染、纠正酸碱平衡紊乱等治疗，同时给予利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂、螺内酯、硝酸酯等常规性治疗。观察组在对照组治疗基础上给予心衰合剂治疗，组方：生黄芪颗粒30 g，葶苈子颗粒15 g，桑白皮颗粒30 g，防已颗粒10 g，车前子颗粒15 g，赤芍颗粒15 g，水红花子颗粒15 g，鸡内金颗粒12 g，1剂/d，水冲服，分2次服用，2周为1个疗程，共2个疗程。

1.4 观察指标 在治疗前以及治疗结束后分别测定患者中医证候评分[5]、明尼苏达生活质量评分[6]、NT-proBNP、左心室射血分数(LVEF)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清肌酐(Cr)等指标。比较2组患者的治疗效果和药物不良反应发生情况。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定，按照纽约心脏病学会(New York Heart Association，NYHA)分级:显效:心力衰竭基本控制；或心功能提高2级以上者；有效:心功能进步1级，而未达到1级心功能，其他各项检查及体征、症状有所改善；无效:心功能无明显变化[7]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后NT-proBNP和LVEF比较 治疗前2组NT-proBNP、LVEF差异均无统计的意义(P>0.05)；治疗后各项指标均有变化，观察组治疗后LVEF高于对照组，NT-proBNP低于对照组,差异有统计学的意义(P<0.05)。 见表1。

表1 2组患者治疗前后NT-proBNP、LVEF比较

2.2 2组患者的治疗效果比较 观察组中显效25例(41.7.0%)、有效 31例(51.6%)、无效4例(6.7%)，治疗总有效率为 93.3%；对照组治疗总有效率为78.3%。观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者的治疗效果比较 n=60,例(%)

2.3 2组患者的中医证候及明尼苏达量表评分比较 观察组患者干预后的中医症候评分和明尼苏达量表评分均要好于对照组的患者，2组较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者的中医证候及明尼苏达量表评分比较 n=60,分,

2.4 2组不良反应情况比较 观察组的不良反应发生率仅为5.0%，而对照组则为25.0%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗过程中的不良反应情况比较 n=60,例(%)

2.5 2组治疗前后ALT、AST、Cr比较 治疗前2组ALT、AST、Cr水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后对照组各项指标均有变化，ALT、AST、Cr水平均高于治疗前和观察组(P<0.05)。观察组治疗后ALT、AST、Cr水平变化不大，与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 2组患者治疗前后ACT、AST、Cr情况比较

3 讨论

心力衰竭具体的发病机制尚不够明确，临床治疗中多认为交感神经与内分泌系统过度激活，与患者心力衰竭的发生发展之间存在密切联系[8]。治疗慢性心力衰竭目的就是对临床症状进行改善，提高生活质量，将死亡率降低，延缓病程的进展[9]。现代中医学认为心力衰竭其归属于“心力衰竭病”范畴。基于心力衰竭病“气虚血瘀水停”基本病机，许心如教授首创“益气活血，泻肺利水”为治疗心力衰竭病的基本大法，并研制出心衰合剂，方中以方中以生黄芪、桑白皮、葶苈子为君，黄芪补益元气，桑白皮、葶苈子泻肺气行水，除络中水湿痰浊；车前子泻肺利水，防己益气利水，赤芍凉血活血化瘀，水红花子活血利水使心络通，四药为臣，活血利水通心络，鸡内金为佐使药，健胃消食[10]。诸药合用既能益气通络，理气活血，又能泻肺利水。有分析显示，益气温阳活血利水治疗心力衰竭的机制可能与抑制炎性细胞因子激活、改善血流动力学指标、调节神经内分泌和细胞因子，防止和逆转心肌重构的作用有关。现代药理研究证明，黄芪有效成分具有强心、抑制心肌重构、保护心肌细胞及抗心肌缺血、改善微循环作用。桑白皮具有降压、抗炎等多种现代药理活性[11]。防已中汉防己甲素能加强和延长乙酰胆碱的降压作用。车前子能使水分、氯化钠、尿素及尿酸排出增多而有利尿作用。赤芍能够抗血小板聚集；降血脂、抗动脉硬化；小剂量轻度抑制心脏，大剂量明显抑制心脏，并有传导阻滞作用，使冠脉流量增加及减少外周阻力；可治疗和预防心脏功能降低。水红花子能够增加血液胶体渗透压，使水分大量进入血循环，导致肾小球滤过量增加，同时抑制了远端肾小管对水的重吸收所致[12-14]。本次研究中显示，观察组治疗后LVEF高于对照组，NT-proBNP低于对照组(P<0.05)；观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);观察组患者干预后中医症候评分及明尼苏达生活质量评分情况均要好于对照组的患者，2组差异有统计学意义(P<0.05)；观察组的不良反应发生率仅为5.0%，而对照组则为25.0%，对照组不良反应发生率高于观察组(P<0.05)。提示慢性心力衰竭在西医常规治疗基础上给予心衰合剂，能够显著提高治疗效果和生活质量，明显改善患者的症状、体征，和心功能指标，减少不良反应发生率[15-17]。

综上，在慢性心力衰竭患者治疗中应用心衰合剂治疗能够改善患者各项指标，提高临床治疗有效性，可推广。