补肾活血方联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效及安全性观察

王 威，董建华，王会军，李书红，娄雪玲

(1 黄河水利委员会黄河中心医院妇产科，郑州 450000；2 郑州大学第三附属医院妇科，郑州 450000)

多囊卵巢综合征作为妇科常见的内分泌疾病，临床表现以闭经、肥胖、多毛为主，不仅对患者内分泌功能造成危害，甚至还可引起不孕不育，给患者心理、生理均带来严重打击[1]。相关数据显示[2]，育龄期女性发生多囊卵巢综合征的概率为6%～10%，成为女性不孕的主要原因。由于疾病的发生机制较为复杂，目前临床尚无特效治疗方式。既往治疗以西药为主，其中以炔雌醇环丙孕酮较为多见，虽然能够减轻病情，但效果并不显著，长期使用的不良反应较多，增加对患者的伤害[3-4]。随着中医技术不断进步，临床发现常规西药联合补肾活血方治疗多囊卵巢综合征的效果更为突出，不仅能够快速改善患者性激素水平，提升成功妊娠率，且不会增加不良反应的发生率[5-6]。因此，本研究对补肾活血方联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效及安全性进行探索，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选我院2016年1月～2019年1月150例多囊卵巢综合征不孕患者，根据统计学的计算原理，在估计样本量时，应首先确定主要的评价指标；样本量的估计和主要评价的预期水平、变异水平；指标在分析中采用的分析方法，设定的检验水准和期望的检验效能有关，可以通过统计学软件来实现。由此计算出最小样本量为120例。考虑到样本的代表性，确定本次研究样本量为150例，但研究期间脱落11例，剔除19例，完成120例；进入FAS、PP、SS集的病例为120例，其中60例接受补肾活血方联合炔雌醇环丙孕酮治疗者作为研究组，另60例接受炔雌醇环丙孕酮治疗者作为对照组，均符合《妇产科学》[7]中疾病的诊断标准，并经过B超等检查确诊。研究组：年龄23～46岁，平均(32.48±1.24)岁；病程 1～7 年，平均(4.55±1.01)年；体重指数 21～28 kg/m2，平均(24.91±1.05)kg/m2。对照组：年龄 23～45岁，平均(32.77±1.18)岁；病程1～7年，平均(4.63±1.08)年；体重指数20～28 kg/m2，平均(25.03±1.11)kg/m2。两组基本资料无统计学差异(P>0.05)。本研究均经过本医院伦理委员会批准通过。

1.2 方法

对照组：炔雌醇环丙孕酮(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20065479，规格：21片/(板·盒)，月经d 5口服，1片/次，qd。

研究组：在对照组的基础上，加用补肾活血方(菟丝子12 g、车前子15 g、红花10 g、巴戟天10 g、熟地黄20 g、杜仲10 g、芍药20 g、枸杞子15 g、桃仁 15 g、当归12 g、甘草6 g)，加水煎煮，取汁300 ml，2次/剂，qd，非月经期间口服。

两组均持续用药3个月。

1.3 观察指标

本研究的主要疗效是对用药前后的卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)、雌激素(E2)水平进行评价；次要疗效是头晕、恶心呕吐、乳房痛等不良反应的发生率，并随访1年记录两组排卵、流产及妊娠成功情况，对比两组用药结果。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 用药前后性激素水平变化

用药前，两组的性激素水平无统计学差异(P>0.05)；用药后，研究组的FSH、LH、T、E2水平均优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组用药前后性激素水平变化

2.2 不良反应发生率

研究组不良反应发生率(6.67%)与对照组(10.00%)无统计学差异(P>0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生率

2.3 妊娠结局

研究组的排卵率91.67%、妊娠成功率81.67%，高于对照组(73.33%、55.00%)；研究组流产率(3.33%)低于对照组(16.67%，P<0.05)。见表3。

表3 两组妊娠结局 n(%)

3 讨论

近些年，社会经济发展迅猛，人们生活习惯及饮食结构发生较大改变，我国多囊卵巢综合征的发生率日益提升。若未能尽早干预，患者可能出现不孕现象，不仅危害患者机体健康，同时给家庭和谐带来巨大影响[8-9]。目前临床治疗方案较多，通常以药物为主，但如何选择成为难题。

临床既往多选择降雄激素药物进行干预，其中以炔雌醇环丙孕酮较为常见，具备一定的孕激素活性，并抑制LH的分泌，减少卵巢源性雄激素的分泌，从而阻断外周靶器官对雄激素的相关反应；同时还能够改善血液中性激素结合蛋白，有效降低游离T水平，最终达到降低雄激素的生物效应[10-12]。但长期使用可能产生较多不良反应，延长治疗周期，增加患者痛苦[13]。随着中医技术不断完善，临床发现常用西药联合补肾活血方的治疗优势更明显，且安全性高[14]。本研究发现，用药前两组的性激素水平无统计学差异(P>0.05)，但用药后研究组的FSH、LH、T、E2水平均优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。研究组的排卵率、妊娠成功率高于对照组，研究组流产率低于对照组(P<0.05)，提示研究组用药后性激素得到改善，并不会增加不良反应的发生率；同时促进排卵，提升妊娠成功率。中医认为多囊卵巢综合征不孕属于不孕、闭经等范畴，病机以脾肾阳虚、肝气郁结、痰湿阻滞胞宫为主。而肾作为先天之本，主藏精，而精可化血，血可化精，一旦肾亏后，精血缺乏，易使月经稀发，甚至闭经[15-16]。补肾活血方中菟丝子补肾益精，养肝明目；车前子清热利尿，渗湿通淋；红花活血通经，去瘀止痛；巴戟天补肾助阳，祛风除湿；熟地黄补血养阴，填精益髓；杜仲补肝肾，强筋骨；芍药养血调经，平抑肝阳；枸杞子滋补肝肾，益精明目；桃仁活血祛瘀；当归补血活血，调经止痛。全方可达到补血养阴、补肾填精、祛瘀通经的目的，从而改善患者性激素水平，使其快速恢复正常，同时促进受精排卵，进一步提升妊娠成功率，值得临床推广使用[17-18]。

综上，补肾活血方联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕效果良好，可有效改善患者性激素水平，并不会增加不良反应的发生率，可促进排卵，提升妊娠成功率，同时预防流产，安全性高。