检验前标本不合格率析因分析及持续改进

肖成锋，朱东安，吴 平，王 强，郑文龙，常 东

（复旦大学附属浦东医院检验科，上海 201300）

目前，检验信息占临床辅助诊疗信息总量的70%以上[1]。检测结果是否准确直接影响临床对患者的诊治，而检验前因素是影响检测结果的主要原因。为降低检验前标本不合格率，复旦大学附属浦东医院检验科于2017年1月13日成立了品管圈，通过检查和分析数据找到影响检验前标本不合格的原因，并采取改进措施，显著降低了检验前标本的不合格率，对提高检验质量起重要作用。

1 材料和方法

1.1 研究对象

统计浦东医院2017年3月签收组拒收的标本，作为改善前的状况。统计2017年5月签收组拒收的标本，作为改善后的状况。2017—2019年持续监测检验前标本不合格率。

1.2 建立品管圈

由检验科不同部门的12人组成品管圈，圈员平均年龄35.5岁。选出圈长1名，并确定由全体圈员投票得分最高的“启航圈”作为圈名，意喻检验医学科是一艘扬帆起航的船，能乘风破浪，勇往直前。设计用手托起的帆船为圈徽，意喻检验人员对患者标本的真心呵护。通过头脑风暴，汇总需要改进的问题，提出“降低检验报告回收率”、“降低检验前标本不合格率”、“缩短脑卒中患者检验结果回报时间”、“提高检验结果回报时间的符合率”4个主要问题。综合考虑，最后选定“降低检验前标本不合格率”为本次品管圈活动的主题。按时间顺序，检验前程序开始于临床医师提出检验申请，止于分析检验程序启动。

1.2.1 把握现状 绘制检验标本流程图，通过实验室信息系统统计出2017年3月检验前标本的不合格率（0.54%），并找出检验前标本不合格的主要原因为标本采集错误。

1.2.2 目标设定 目标值=5.4‰-（5.4‰×82.7%×64.5%），计算出目标值为0.289%。

1.2.3 原因解析 查找问题产生的原因，对活动前4周的634个不合格标本进行分析，采用根本原因分析方法，制作鱼骨图（图1）。通过圈员讨论和要因评分表打分，找到主要原因是：标本量不符合要求、重复医嘱、采集时间不符、容器选择错误、标本类型与申请不符、标本溶血、标本凝集。

1.2.4 拟定对策 根据对策实施的评判标准拟定对策：（1）建立标准操作规程，定期进行人员培训并考核；（2）制作试管识别卡、增加刻度线；（3）加强与临床沟通。

1.2.5 对策实施 （1）建立标本采集的标准操作规程，将标本采集操作手册发给医务人员，人手一册，方便自学。组织标本采集规范化培训、考核；（2）建立试管帽颜色识别卡，采集管上设最低和最高采集刻度线；（3）定期统计、分析重复医嘱的科室及个人，及时与临床进行有效沟通。

1.3 统计学方法

采用SPSS19.0软件进行统计分析。计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

图1 检验前标本不合格要因鱼骨图

2 结果

2.1 检验前标本不合格率

品管圈活动后（2017年5月）的检验前标本不合格率[0.28%（346/123 643）]明显低于活动前（2017年3月）[0.54%（634/117 654）]（χ2=100.004，P<0.01）。

2.2 持续监测检验前标本不合格率

品管圈活动后的持续监测（2017年6月—2019年9月）结果显示，检验前标本不合格率为0.12%～0.26%，均低于改善后的0.28%。

3 讨论

《医学实验室质量和能力专用要求》（ISO/IEC15189）中指出：“检验前标本的质量控制对于整个检验科全方位的质量管理至关重要[3]。”检验前标本的质量控制与检验结果息息相关[3]，而检验结果的准确性对疾病的诊疗至关重要。检验前标本的质量控制往往不被重视，不合格标本是目前检验科常见的问题，检测结果不准确有可能引起误诊，也有可能引起医患矛盾，甚至产生医疗纠纷[4]。2017年3月，浦东医院检验科检验前标本不合格率为0.54%，品管圈活动后，检验前标本不合格率降至0.28%，且连续监测结果显示，检验前标本不合格率控制在0.12%～0.26%。我们总结了以下方案：（1）建立标准操作规程、定期进行人员培训和考核，由检验人员定期对护理人员进行标本采集流程培训，发放采血流程卡，特别强调做好新进人员的培训考核工作；（2）制作试管识别卡、增加刻度线，联系试管供应商增加标本最低采集量的刻度线；（3）加强与临床的有效沟通，定期统计、分析不合格标本来源。

近年来，我国各大医院不合格标本率为0.63%～10.06%，差距较大[5]，而发达国家检验前标本不合格率为0.130%～0.699%[6]。本次品管圈活动达到了降低检验前标本不合格率的目标，并且在品管圈活动后的2年时间里保持了较低的检验前标本不合格率。鉴于品管圈活动的二八定律，我们的改善重点只占82.7%，并未彻底改善所有导致检验前标本不合格的原因，未改善的17.3%可以作为下次质量持续改进的重点。

“启航圈”让每个人都有参与决策和解决问题的机会，有利于发挥每个人的创造性思维，以达到提高检验质量的目的。此次品管圈的活动使检验质量不断提高，工作更加有序化、标准化，减少了质量安全隐患的发生，意义深远。