康复新液联合2HRZE/4HR治疗初治涂阳空洞型肺结核并发咯血患者疗效①

范锡同

(新乡市结核病防治所门诊住院部，河南 新乡 453000)

涂阳空洞型肺结核病理基础为纤维增殖，其发病率、耐药率、复发率较高，且多并发咯血，严重影响患者生活质量[1]。临床常用2HRZE/4HR化疗方案进行抗结核治疗，虽有一定效果，但其在改善患者肺功能方面疗效欠佳[2]。康复新液属于中药生物制剂，应用于涂阳空洞型肺结核的治疗中，可促进肺部病灶吸收，有助于改善患者预后。本研究选取我院60例初治涂阳空洞型肺结核并发咯血患者，观察康复新液联合2HRZE/4HR方案的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016-06～2019-02我院收治的初治涂阳空洞型肺结核并发咯血患者60例，按照治疗方案不同分为对照组、研究组，每组30例。对照组男19例，女11例，年龄21～65岁，平均(46.13±3.55)岁；空洞部位：左叶13例，右叶17例；研究组男18例，女12例，年龄23～64岁，平均(44.96±3.47)岁；空洞部位：左叶14例，右叶16例。本研究经我院伦理委员会审核通过，且两组一般资料(空洞部位、年龄、性别)均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

(1)纳入标准：符合涂阳空洞型肺结核诊断标准[3]；X线、CT结果显示有活动性病变、空洞病灶，痰涂片检查结果显示阳性；伴有咳嗽、咳痰、胸痛、咯血症状；符合《中医病证诊断疗效标准》"肺痨"诊断标准[4]；无结核病史；无药物过敏史；知情同意本研究。(2)排除标准：对所用药物有耐药史；心肝肾功能不全；免疫系统功能障碍；妊娠期、哺乳期妇女。

1.3 方法

两组均进行常规止咳祛痰治疗，加强营养。

1.3.1 对照组：采用2HRZE/4HR方案治疗，口服异烟肼(湖南尔康制药股份有限公司，国药准字H43021040)+利福平(广州花城药业有限公司，国药准字H44020493)+吡嗪酰胺(湖南恒生制药股份有限公司，国药准字H43021526)+乙胺丁醇(陕西新丰禾制药有限公司，国药准字H61020207)治疗，异烟肼0.3g/次，利福平0.45g/次，吡嗪酰胺30mg/(kg·次)，乙胺丁醇0.25g/次，1次/d，持续用药2个月；巩固期给予异烟肼+利福平治疗，药物剂量方法同强化期，持续用药4个月。

1.3.2 研究组：采用康复新液(湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995)联合2HRZE/4HR方案治疗。2HRZE/4HR方案所用药物剂量方法同对照组，康复新液口服，10mL/次，3次/d，持续治疗6个月。

1.4 疗效评估标准

咳嗽、咳痰、胸痛、咯血等症状消失，X线、CT结果显示结核病灶吸收≥50%，空洞闭合，且痰涂片检查结果显示阴性为显效；症状好转，病灶吸收<50%，空洞缩小≥50%，痰涂片检查结果显示阴性为有效；未达到以上标准为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 观察指标

(1)疗效、痰菌转阴率(治疗后痰涂片检查结果显示阴性)。(2)治疗期间不良反应(口腔溃疡、胃肠道反应、皮炎)发生率。(3)治疗前后第1秒用力呼气量(FEV1)、FE1/用力肺活量(FVC)。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效、痰菌转阴率

研究组总有效率90.00%、痰菌转阴率93.33%高于对照组66.67%、73.33%(P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效对比[n=30，n(%)]

2.2 肺功能指标

治疗前研究组FEV1、FEV1/FVC与对照组无显著差异(P>0.05)；治疗后研究组FEV1、FEV1/FVC高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后FEV1、FEV1/FVC对比

2.3 不良反应

研究组发生口腔溃疡1例，胃肠道反应2例，皮炎1例；对照组发生口腔溃疡2例，胃肠道反应4例，皮炎1例。研究组不良反应发生率13.33%(4/30)与对照组23.33%(7/30)无显著差异(P>0.05)。

3 讨论

多项研究显示，涂阳空洞型肺结核由耐药性极强的结核分歧杆菌感染致病，其病情复杂，治疗困难，随着分歧杆菌耐药性问题日益突出，2HRZE/4HR方案治疗效果受限[5～7]。

涂阳空洞型肺结核归属于中医"肺痨"范畴，内因为气阴两虚、正气损耗，外因为"痨虫"入肺，临床应以补气驱邪、活血润肺为治疗原则[8]。康复新液是美洲大蠊干燥虫体提取物制成的中药制剂，内服具有活血通脉养阴之效，可用于初治涂阳空洞型肺结核辅助治疗。现代药理研究表明，康复新液富含表皮生长因子、黏糖氨酸、黏氨酸、多元醇类等组分，能增强机体免疫功能，抑制结核杆菌感染所致强烈变态反应，有助于改善涂阳空洞型肺结核并发咯血患者预后[9]。本研究结果显示，研究组总有效率、痰菌转阴率高于对照组(P<0.05)，说明康复新液联合2HRZE/4HR方案治疗初治涂阳空洞型肺结核并发咯血疗效确切。研究显示，FEV1、FEV1/FVC为肺功能检测常用指标，其水平降低提示肺通气功能减弱[10]。本研究结果中，研究组治疗后FEV1、FEV1/FVC高于对照组(P<0.05)，表明康复新液联合2HRZE/4HR方案可改善初治涂阳空洞型肺结核并发咯血患者肺功能。此外，本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，无显著差异(P>0.05)，提示康复新液联合2HRZE/4HR方案有较高安全性。

综上所述，康复新液联合2HRZE/4HR方案治疗初治涂阳空洞型肺结核并发咯血患者，可提高疗效，改善患者肺功能，且安全性高。