雷珠单抗与康柏西普玻璃体腔注射对糖尿病黄斑水肿患者视力及黄斑厚度的影响

2020-08-04杨孝埔宋艳珊

哈尔滨医药 2020年3期

杨孝埔宋艳珊张栋

（河南省郏县妇幼保健院，河南郏县467100）

雷珠单抗为目前治疗糖尿病黄斑水肿（DME）常用药物，能够结合VEGF-A异构体，导致其失去活性；康柏西普具有作用时间长及多靶点结合、亲和力强等特点，引起临床广泛关注。鉴于此，本研究观察雷珠单抗与康柏西普治疗对DME患者视力及黄斑厚度的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2017年11月至2019年10月我院治疗的DME患者82例，按随机数字表法将其分为两组，均41例。观察组男24例，女17例；年龄41～76 岁，平均年龄（61.37±5.30）岁；黄斑水肿程度：轻度、中度、重度分别为10例、17例、14例；左眼、右眼分别为25例、16例。对照组男21例，女20例；年龄 43～77 岁，平均年龄（61.42±5.28）岁；黄斑水肿程度：轻度、中度、重度分别为11例、18例、12例；左眼、右眼分别为23例、18例。本研究获医学伦理委员会批准。两组一般资料相比具有可比性，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法：治疗前连续3d给予左氧氟沙星眼液滴眼；治疗时患者仰卧，通过盐酸丙美卡因滴眼液行表面麻醉，于颞下方距角膜缘4mm部位垂直进针。对照组采用1mL注射器抽取0.05mL/0.5mg雷珠单抗行玻璃体腔注射。观察组采用1mL注射器抽取0.05mL/0.5mg康柏西普行玻璃体腔注射。间隔1个月重新注射，连续注射3次，随后是否重复用药依据患者病情恢复情况评估。

1.3 评价指标：①视力：治疗前、治疗后3个月采用Snellen视力表行BCVA检查；②黄斑厚度：治疗前、治疗后3个月采用光学相干断层扫描测定；③VEGF：治疗前、治疗后3个月通过酶联免疫吸附法测定；④并发症：眼内压升高、球结膜下出血。

1.4 统计学方法：运用SPSS 22.0软件分析数据，计数资料以率（%）表示，用x2检验；计量资料以均数±标准差表示，用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 视力、VEGF：两组患者治疗前BCVA、VEGF对比差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组治疗后BCVA、VEGF均降低，且观察组明显低于对照组（P＜0.05），详见表 1。

表 1 两组视力、VEGF 对比（±s）

注：与同组治疗前相比，a P＜0.05

组别 n对照组 41 1.62±0.26 156.27±13.09 0.68±0.14a 97.25±9.41a观察组 41 1.57±0.30 156.34±13.17 0.43±0.12a 72.16±7.38a t值 0.807 0.024 8.682 13.434 P值 0.422 0.981 0.000 0.000治疗前BCVA VEGF（ng/L）治疗后BCVA VEGF（ng/L）

2.2 黄斑厚度：治疗前两组黄斑厚度对比差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，两组治疗后黄斑厚度均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），详见表2。

2.3 并发症：两组并发症发生率相比差异无统计学意义（χ2＝0.000，P＞0.05）。

3 讨论

黄斑水肿多由于视网膜微循环障碍所致，近年来随着玻璃体手术的日益改善，DME致盲逐渐降低[1]。经研究发现，血-视网膜屏障的破坏是DME的最主要结构改变，患者玻璃体内VEGF水平异常增高，损伤毛细血管内皮细胞，促炎细胞因子及粘附分子的增加使病变处于慢性炎症状态，破坏血-视网膜屏障[2]。

近年来，抗VEGF药物已成为临床研究的重点，眼内注射抗VEGF药物的治疗效果优于激光治疗，雷珠单抗是常用抗VEGF药物，属于完全人源化单克隆抗体片段，已获得FDA批准用于玻璃体腔注射药物，对VEGF-A亲和力较强，能够阻碍眼部新生血管生成，降低血管通透性，改善黄斑水肿，提高视力。但雷珠单抗使用受药物半衰期影响，需重复注射给药，且其价格昂贵，多数患者无法承受[3]。康柏西普是自主研发的新一代VEGF拮抗药物，其对VEGF的亲和力是雷珠单抗的30倍，离解率更低，半衰期长，延长其在眼内的作用时间，能通过拮抗VEGF其受体信号传导，抑制新生血管生长，有作用时间长、亲和力高及多靶点等优点[4]。林红等[5]研究中指出，康柏西普治疗能够改善CMT，减少注射次数，降低患者治疗费用，是一种安全、经济、有效的治疗方式。本研究结果显示，治疗后观察组BCVA、VEGF及黄斑厚度低于对照组，两组并发症发生率相近。由此可见，与雷珠单抗相比，康柏西普治疗DME在改善视力及降低黄斑厚度方面效果更佳，能够降低VEGF水平，促进疾病恢复，且未增加相关并发症。

表2 两组黄斑厚度对比（±s）