芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭临床研究

徐建方

（河南省驻马店市中医院心内二科，河南 驻马店 463000）

慢性心力衰竭是因心脏结构和功能疾病导致心脏射血能力受损而引起的综合征［1］。目前治疗药物主要包括ACEI/ARB、β受体阻滞剂及醛固酮受体拮抗剂，阻断神经内分泌过度激活，而新型药物沙库巴曲缬沙坦钠片兼具备双重作用机制，可提高治疗效果［2］。芪苈强心胶囊有益气温阳、通络活血、利尿消肿功效，治疗心力衰竭有确切疗效［3］。本研究用芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭效果较好，报道如下。

1 临床资料

共100例，均为本院2018年1月至2019年1月收治患者，按随机数字表法分为两组各50例。观察组男22例，女28例；年龄38～70岁，平均（53.79±4.46）岁；心功能分级（NYHA）为Ⅱ级12例，Ⅲ级19例，Ⅳ级19例；N端前脑钠肽（NT-proBNP）平均值为（5104.3±728.76）pg/mL，平均舒张压（85.97±6.64）mmHg、平均收缩压（151.53±34.26）mmHg；左室平均射血分数（LVEF）（36.77±7.94）%，平均心率（75.52±5.69）次。对照组男27例，女23例；年龄40～72岁，平均（54.13±7.42）岁；NYHA分级为Ⅱ级15例，Ⅲ级17例，Ⅳ级18例；N端前脑钠肽（NT-proBNP）平均值为（5013.94±689.23）pg/mL，平均舒张压（82.33±5.85）mmHg、平均收缩压（149.97±32.66）mmHg，左室平均射血分数（LVEF）（37.42±6.68）%，平均心率（74.26±4.95）次。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合《2014中国心力衰竭诊断和治疗指南》［4］的诊断标准。有慢性心力衰竭症状大于3个月，心脏彩超提示左室射血分数（LVEF）≤40%。符合《中医病证诊断疗效标准》［5］阳气亏虚、血瘀水停证。心悸、咯稀白痰、胸闷气喘、咳嗽为主症，畏寒、自汗、尿少浮肿、肢冷、汗出湿冷为次症，舌苔白腻、舌质暗淡或绛紫，脉沉细或涩、结代。

排除标准：合并精神障碍、恶性肿瘤、血管性水肿，合并ACEI/ARB过敏，合并重要脏器器质性损伤。

2 治疗方法

两组均给予常规治疗，包括利尿药、洋地黄、强心药、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物及血管紧张素转化酶抑制剂等。另口服卡维地洛（河北爱尔海泰制药有限公司，国药准字H20051925）40mg，1日2次；口服沙库巴曲缬沙坦钠片（诺华制药有限公司，国药准字J20171054）2粒，1日2次。

观察组加用芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040141）0.6g，1日2次。

两组均连续治疗12周。

3 观察指标

症状积分根据《2014中国心力衰竭诊断和治疗指南》对症状积分进行评估，包括胸部闷痛、倦怠乏力、畏寒肢冷、小便短少、心悸、自汗、面浮、肢肿、气短等症状，用3级评分法，分值为0-27分，积分越高代表症状程度越严重。

检测指标。采用超声心电图检测心功能变化，包括左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESD）以及左心室舒张末期内径（LVEDD）。采用酶联免疫法检测NT-proBNP水平。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统。采用放射免疫法测定血浆肾素活性（PRA）、血浆醛固酮（ALD）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平。

采用6min步行实验。采用明尼苏达生活质量表（mLHFO）评价患者生活质量，分值为0～105分，分数越高，表示生活质量越差。

4 疗效标准

显效：症状体征基本消失，心功能改善2级或以上。有效：症状体征可见好转，心功能改善1级。无效：症状体征变化不明显甚至加重。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后症状总积分比较见表2。

表2 两组治疗前后症状总积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后症状总积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗12周后 t P对照组 50 20.35±3.46 15.18±2.37 8.717 0.000观察组 50 19.24±3.38 10.87±2.54 13.998 0.000 t 1.623 8.773 P 0.108 0.000

两组治疗前后心功能指标及NT-proBNP指标比较见表3。

表3 两组治疗前后心功能指标及NT-proBNP指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后心功能指标及NT-proBNP指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

LVESD（mm）治疗前 对照组 50 826.23±276.22 36.92±0.36 58.62±6.23 62.66±3.22观察组 50 831.55±266.24 36.88±0.35 60.17±6.45 61.97±3.34 t 0.098 0.563 1.222 1.052 P 0.922 0.575 0.225 0.296治疗后 对照组 50 485.26±177.49*44.23±0.36*50.22±5.55*52.19±2.61*观察组 50 342.54±155.36*49.68±0.37*46.25±5.14*48.37±2.49*t 4.278 74.651 3.711 7.488 P 0.000 0.000 0.000 0.000时间 组别 例 NT-proBNP（ng/L）LVEF（%）LVEDD（mm）

两组治疗前后肾素-血管紧张素-醛固酮指标比较见表4。

表4 两组治疗前后肾素-血管紧张素-醛固酮指标比较 （±s）

表4 两组治疗前后肾素-血管紧张素-醛固酮指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

AngⅡ（pg/mL）治疗前 对照组 50 208.26±35.22 3.95±0.42 125.69±4.52观察组 50 209.17±35.29 3.91±0.41 124.52±4.66 t 0.129 0.482 1.274 P 0.898 0.631 0.206治疗后 对照组 50 168.69±34.11* 2.83±0.26* 92.03±3.04*观察组 50 150.26±30.14* 2.21±0.23* 80.19±2.51*t 2.863 12.629 21.237 P 0.005 0.000 0.000时间 组别 例 ALD（pg/mL） PRA［ng/（mL·h）］

两组治疗前后6min步行距离及生活质量评分比较见表5。

表5 两组治疗前后6min步行距离及生活质量评分比较 （±s）

表5 两组治疗前后6min步行距离及生活质量评分比较 （±s）

时间 组别 例 6min步行距离（m） MLHFO评分（分）治疗前 对照组 50 197.02±39.28 69.92±5.33观察组 50 198.78±38.26 71.35±4.82 t 0.227 1.407 P 0.821 0.163治疗后 对照组 50 275.53±41.58 44.83±4.42观察组 50 359.34±50.29 31.63±3.15 t 9.082 17.197 P 0.000 0.000

6 讨 论

慢性心衰属中医“痰饮”、“水肿”、“胸痹”、“心悸”、“怔忡”、“喘证”等范畴。芪苈强心胶囊方中黄芪益气利水，附子温阳化气，丹参和血活血，葶苈子泻肺利水，人参补气，红花活血化瘀，泽泻利水消肿，香加皮强心利尿，玉竹养心阴，陈皮理气，桂枝温阳化气。［6］沙库巴曲缬沙坦钠的成分包括缬沙坦、沙库巴曲，缬沙坦是血管紧张素受体拮抗剂，沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂。沙库巴曲缬沙坦钠片阻断使血管紧张素Ⅱ不能与其受体相结合，同时抑制了脑啡肽酶（NEP）。NEP可分解利钠肽，而脑利钠肽可降低右房、全身动脉血管和肺毛细管楔压力，减轻心脏负荷，从而发挥舒张血管、延缓心室重构、排钠利尿、抑制心肌纤维化和改善心功能的作用［7］。临床研究证实，肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活是导致慢性心力衰竭心肌重构的重要病理机制。

芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片可降低肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性，改善心功能，提高生活质量。