加味苍附导痰汤辅治多囊卵巢综合征肾虚痰湿型疗效观察

王梁爽

（河南省淅川县人民医院妇产科，河南 淅川 474450）

多囊卵巢综合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）为妇科常见疾病，临床表现为闭经、不孕等症状［1］。本研究用加味苍附导痰汤辅治PCOS肾虚痰湿型临床效果较好，报道如下。

1 临床资料

共78例，均为2017年9月至2018年12月我院收治的PCOS肾虚痰湿型患者，随机分为中药组和西药组各39例。中药组年龄24～39岁，平均（32.67±3.15）岁；病程1～4年，平均（2.36±0.65）年；体质量指数17～25kg/m²，平均（22.10±1.09）kg/m²；临床症状闭经9例，多毛8例，肥胖6例，不孕13例。西药组年龄23～38岁，平均（32.38±2.80）岁，病程1～4年，平均（2.51±0.69）年；体质量指数17～25kg/m²，平均（22.31±1.04）kg/m²；临床症状闭经10例，多毛7例，肥胖5例，不孕14例。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合2003年欧洲生殖和胚胎医学会与美国生殖医学提出的鹿特丹标准［2］，存在稀发排卵或无排卵，生化检查显示为高雄激素血症，卵巢多囊样形态改变；②符合《中医证候辨治规范》［3］中肾虚痰湿型诊断标准，主症为经行后期、甚则闭经、婚久不孕、形体发胖，次症为体倦乏力、带下量多色淡、面目虚浮；③一般资料完整；④依从性良好可遵医用药；⑤知情同意。

排出标准：①合并性传播疾病，②近3个月内接受过激素类药物治疗；③既往有炔雌醇环丙孕酮片等相关药物或药物成分过敏史；④合并甲状腺功能亢进或减退者、合并垂体肿瘤、合并肾上腺皮质增生症、合并席汉氏综合征；⑤伴有严重意识障碍或认知障碍。

2 治疗方法

两组均予以炔雌醇环丙孕酮片及二甲双胍片治疗。炔雌醇环丙孕酮片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H20094005，醋酸环丙孕酮2mg、炔雌醇0.035mg）月经第5天开始使用，睡前口服，1次1片，连续用药21天后停药，于撤退性出血第5天开始下一周期治疗；二甲双胍片（国药准字H20094005，国药准字H43020277）0.5g，口服，日3次。

中药组加用加味苍附导痰汤治疗。药用半夏10g，茯苓15g，穿山甲20g，苍术12g，当归12g，香附12g，枳实10g，石菖蒲12g，生姜10g，陈皮10g，川芎9g，皂角刺30g，甘草8g。水煮取汁300mL，日1剂，日2次，早晚温服，月经干净后开始使用，经期停药。

两组均治疗4个月。

3 观察指标

中医证候评分：治疗前后小腹胀痛、痛经、乳房胀痛症状严重程度。小腹胀痛分值为0～3分、痛经分值为0～3分、乳房胀痛分值为0～3分，评分越高表示临床症状越严重。

血清性激素水平：治疗前后T、LH水平变化。取5mL外周静脉血（晨起空腹），离心，取血清，使用全自动生化分析仪，以化学发光法测定睾酮（T）、促黄体生成素（LH）水平，全自动生化分析仪、试剂盒均购自德国罗氏公司，严格依照说明书执行操作。

生活质量评分：用健康调查简表（SF-36）评估两组治疗前后生活质量，包括生理功能、生理职能、身体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康、总体健康8个维度，共100分，评分越高表示生活质量越高。

4 疗效标准

参照《中药新药研究指导原则》［4］。显效：月经周期恢复在7天以内，其他症状消失或减轻，中医证候积分减分率大于等于70%。缓解：月经周期较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻，中医证候积分减分率30%～70%。无效：月经周期、经量较治疗前无明显改善，中医证候积分减分率小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候评分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候评分比较 （分，±s）

组别 例 小腹胀痛 痛经 乳房胀痛治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中药组 39 2.37±0.30 0.79±0.23 2.43±0.26 0.74±0.19 2.39±0.29 0.71±0.18西药组 39 2.33±0.32 1.48±0.39 2.40±0.29 1.39±0.31 2.36±0.31 1.35±0.27 t 0.570 9.517 0.481 11.164 0.441 12.317 P 0.571 ＜0.001 0.632 ＜0.001 0.660 ＜0.001

两组治疗前后血清性激素水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血清性激素水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后血清性激素水平比较 （±s）

组别 例 T（nmol/L） LH（IU/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中药组 39 1.91±0.54 0.61±0.15 11.25±2.47 6.42±1.48西药组 39 1.89±0.57 1.03±0.38 11.43±2.59 9.17±1.86 t 0.159 6.420 0.314 7.225 P 0.874 ＜0.001 0.754 ＜0.001

两组S F-3 6评分比较。S F-3 6评分中药组（85.69±4.26）分、西药组（79.58±4.35）分，两组比较差异有统计学意义（t=6.267，P＜0.05）。

6 讨 论

PCOS（肾虚痰湿型）发病率较高，西医认为PCOS与促性腺激素比率失调、高胰岛素血症、遗传等因素相关，PCOS存在慢性炎症病理、生理过程，加之转录因子KB、氧化应激等多方面影响诱发PCOS。当前，西医针对PCOS主要予以口服避孕药类药物和二甲双胍治疗。炔雌醇环丙孕酮片、二甲双胍片可促排卵、促使月经周期恢复正常，但炔雌醇环丙孕酮片易引发乳房触痛、头痛等不良反应，二甲双胍易引发恶心呕吐、腹泻等胃肠道反应［5-6］。

PCOS肾虚痰湿型属中医“月经后期”、“闭经”、“不孕”范畴。肾虚痰湿型由素体脾虚、脾运化失调、聚湿生痰所致，肾虚为本、痰湿为标。治当除湿祛痰，活血通经［7］。加味苍附导痰汤可散结消肿、燥湿祛痰、调经止痛。方中当归性味甘、辛、温，归肝、心、脾经，可补血调经；茯苓性味甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经，能渗湿健脾；半夏性味经、辛、温，归脾、胃、肺经，能燥湿化痰；香附性味辛微苦甘、平，归肝、三焦经，可调经止痛；陈皮性味温、辛、苦，归脾、胃、肺经，能理气化痰；苍术性味辛、苦、温，归脾、胃、肝经，能利湿去浊、补脾化痰；枳实性味苦、辛、微酸、微温，归脾、胃经，可祛寒散结。诸药合用，共奏化瘀除湿、活血通经之效［8］。现代药理研究认为，当归能改善机体免疫功能，抑制机体炎症反应，诱导机体生成造血细胞，产生补血作用；香附能抑制机体子宫收缩，并具有类雌激素作用；茯苓中含有茯苓三萜化合物，能增强胰岛素活性，并能增强免疫力；黄芪具有类雌激素样作用，可改善促性腺激素水平。因此，加味苍附导痰汤可提高机体免疫力，改善卵巢功能［9］。

研究结果显示，中药组总有效率较西药组高，治疗后中药组小腹胀痛、痛经、乳房胀痛中医证候评分较西药组低，表明加味苍附导痰汤可提高疗效，改善临床症状。血清T、LH水平过高是PCOS肾虚痰湿型主要临床特征，也是诱发月经失调、不孕关键因素之一，血清T、LH水平降低则可促使月经周期恢复正常，提高排卵率、妊娠率。研究结果显示，治疗后中药组血清T、LH水平较西药组低，表明加味苍附导痰汤可改善卵巢功能。此外，研究结果还显示，治疗后中药组SF-36评分较西药组高，表明能有效提高患者生活质量。

综上可知，加味苍附导痰汤辅治PCOS肾虚痰湿型疗效较好，可改善临床症状及卵巢功能，提高生活质量。