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紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用

2020-07-25迟富彬

化工设计通讯 2020年7期
关键词:光度杂质波长

迟富彬

(荆楚理工学院,湖北荆门 448000)

1 药物分析中的应用探讨

1.1 直接UV-Vis法

一些药物自身就存在着可以吸收紫外光以及可见光的基团,基于有效的溶剂作为吸收光谱。当其吸收峰点位的溶剂和其他干扰项的吸收较大,该情况下则可以直接开展有关药物的检测工作。比如,针对布洛芬,则可以直接于乙醇试剂中,在291nm点位实时直接测定;烟酸则在氢氧化钠试剂内262.5nm点位有着较高的吸收性,支持降脂口服液方面的检测。相较于其他检测方法,直接UV-Vis法的可操作性更强,而因为绝大多数药物内其他组分对检测的关键成分均会导致一定的干扰,从而使得直接UV-Vis法实际应用占比并不高。

1.2 基于显色反应的UV-Vis法

部分药物能够与特殊的显色剂发生反应从而实现着色,由此如若可以得到合适的显色剂,并且保证其专一性,则势必可以很好地规避其他杂质等的影响,从而对目标成分进行鉴定。可见区,显色反应关系到离子缔合反应以及氧化还原等多个显色反应样式。对于布洛芬,当其在酸碱度为5.5的醋酸环境中,能够与Cu(AC)2反应从而得到二价铜离子与布洛芬的缔合物,选择CHCl3对其进行提取则可以在675nm环境下得到其吸光度,由此可以实现间接地对布洛芬的测定。除此之外,安乃近在高温80℃的环境下可以把磷钼酸进一步还原成磷钼蓝,在700nm存在最大吸收,基于该办法可以很好地识别出安乃近的具体含量。再比如,半夏药物首先在超声波技术原理以及酸性燃料比色机制,在5.4的酸碱度环境下添加0.1的溴麝香草酚蓝试剂,则可以在416nm的环境下定量的分析得到其总生物碱的具体占比情况。

1.3 层析分离工艺与UV-Vis法的结合应用

大多数的药物成分均比较复杂,而共存成分可能对直接UV-Vis法带来一定的干扰。以往形式的UV-Vis法为了规避该弊端,往往把部分分离技术与其相结合来开展测定。例如青霉素烷砜酸钠融于氢氧化钠十几种,在37℃的环境下静止15min再开始监测;又比如,利用在乙醇内提取药物,醋酸乙酯进行萃取,聚酞胺柱层析分离,并在360nm的环境下定量分析得到高良姜内的黄铜占比情况。

1.4 其他技术分析

为了规避分离导致流程复杂度增加,同时提升对共存组分以及杂质等干扰防范,近些年许多业内人士开始尝试新的策略与方法,比如,针对感冒通片内部存在的人工牛黄,其他成分等则主要基于一阶导数分光度法的办法进行检测,定量分析其内部的氯苯那敏等,不仅可以规避其他组分等的影响,同时回收效率大大提升,可行性更为简便;而基于二阶导数的UV-Vis法则可以较好地定量分析得到硫酸阿托品注射液,基于三波长吸光度比值策略,可以在不分离的情况下直接得到氢氯噻嗪以及赖诺普利等的具体占比情况。

2 药物含量测定中的应用

UV-Vis法的灵敏度更高,不仅可以定量分析得到常量组的各个成分占比,此外也可以进行微量组分以及多组分混合物的检测工作。实际药物分析期间,主要开展原料成分占比检测、制剂充分占比以及溶出度的检测等。

2.1 含量占比检测原理

朗伯比尔定律即为UV-Vis法检测的根本依据,其主要内容为,单色光辐射透过目标溶液情况下,在特定的浓度区间内,物质吸收的情况以及物质浓度情况和液层的厚度情况之间呈正相关关系。即

式中,A、C、T分别指代吸光度、透射比以及吸光物质的浓度。

2.2 常规含量检测

检测期间,处理特定的要求之外,应当配以供试品溶液的一个批次的溶剂作为对照,基于1cm的石英对玻璃吸收池进行吸收,将波长最高的视为检测到的波长。通常,该数值会存在0.3~0.7的误差情况。

2.3 系数吸收法

主要表示基于待测物的系数吸收以及检测到的难度情况下的吸光度对比从而分析得到其具体的含量情况,由此也被称为绝对法。目前,该策略在实际应用中较为普遍。基于该策略在检测期间,吸收系数往往高于100。

3 一般杂质检测

对于少数的个别杂质也可以基于UV-Vis法进行检测,例如针对药物溶液颜色就是基于对药物生产期间以及存储期间所生成的有色杂质。UV-Vis法则主要基于对溶液内的吸光度检测,分析其内部的有色杂质的限量情况。例如,针对维生素C极易受到外界的影响而出现变色情况,可以选择该样品3g,并将其放置于15mL,待振动摇晃均匀之后将其放置于特制的漏斗内进行过滤作业,将最后得到的滤液放置在420nm的波长环境下检测其吸光度,不高于0.03。

4 特殊杂质的检测

针对药物内特殊杂质的检测,绝大多数环境下主要采用UV-Vis法。其主要原理为,通过检测分析得到其内部杂质的吸光度情况,基于药品无吸收以及杂质可以吸收的波长点测得吸光度情况,规定实际测得的吸光度不当大于某具体阈值。基于对杂质吸光度的大小检测,了解杂质的限量情况。例如,肾上腺素中的腺酮情况的检测,腺酮处于310nm条件下会存在吸收情况,但此时肾上腺素却不会发生吸收情况。结合有关文献资料操作规范,选择样品并添加至盐酸中从而得到2mg/mL的溶液,并于310nm的波长条件下进行加测,实际吸光度不高于0.05,则腺酮的限量即等于0.06%。又比如,盐酸苯海索内的哌丁苯丙酮的检测等情况,均可以利用UV-Vis法对其杂质进行有效的检测。

部分杂质的吸光度和药物的吸光度在一些波长环境下可能存在重合情况,通过转变药物在特定的波长处的吸光度比值,基于对供试品溶液内的吸光度的比值情况来管控其杂质的限量情况。典型的碘解磷定注射液内分解的产物检测即为该情况。

5 发展趋势探究

相较于其他药物分析方式,UV-Vis法的可操作性更强、投入也不高,由此深受业内的青睐,是目前应用最为广泛的药物分析技术之一。在未来几年,该技术的应用占比依然会比较高。随着分析试剂技术的进一步发展,特别是氯冉酸等显示剂技术的发展,将势必进一步推动UV-Vis法的飞速发展。而包括可调谐染料激光设备的技术成熟与应用,光声光谱技术逐渐普及开来,并在生物试样研究以及药物、化妆品分析等方面得到了广泛使用。化学计量有关研究的不断成熟,将其和药物光度分析相融合,则是未来有效应对对组分检测和中药等繁琐样品快速检测的重要策略。

6 结语

针对药物品质的检测与管控、生物体液相关药物的检测和药代动力学的研究等方面,药物分析有着至关重要的作用。相当一部分的药物内含有吸收紫外光以及可见光的基团等,抑或者该类基团可以和某些特定的试剂以及离子等发生反应,从而出现特有的颜色情况,继而可以被检测得到,所以UVVis法在药物分析方面得到了广泛的应用。本文就UV-Vis法当前使用现状进行综述,并深入分析了UV-Vis法具体应用过程,对其未来发展进行展望。相信未来随着技术的不断发展,生活质量的提升,UV-Vis法在药物分析领域的应用也将更为普遍,受到更多的青睐。

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