自拟乌赤汤治疗厥阴寒实型子宫肌瘤的效果

王梦杰　徐慧军

[摘要]目的 探讨自拟乌赤汤对子宫肌瘤病人的临床疗效。方法 将104例子宫肌瘤病人随机分为观察组和对照组，各52例。对照组给予米非司酮治疗，观察组给予自拟乌赤汤治疗，均治疗3个月。比较两组病人临床疗效、不良反应发生率。结果 观察组总治愈率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.029，P<0.05）;治疗期间，观察组不良反应发生率（7.69%）低于对照组（30.77%），差异有统计学意义（χ2=8.914，P<0.05）。结论 自拟乌赤汤治疗子宫肌瘤临床疗效显著。

[关键词] 中草药;子宫肿瘤;平滑肌瘤;治疗结果

[中图分类号] R282.7;R737.33[文献标志码] A[文章编号] 2096-5532（2020）04-0485-04

doi：10.11712/jms.2096-5532.2020.56.041

[网络出版] http：//kns.cnki.net/kcms/detail/37.1517.r.20200323.1304.001.html;2020-03-24 11：47：56

CLINICAL EFFECT OF SELF-MADE WUCHI DECOCTION IN TREATMENT OF UTERINE MYOMA WITH JUEYIN COLD SYNDROME

WANG Mengjie，  XU Huijun

（Graduate Student， Center of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Qingdao University， Qingdao 266071， China）

[ABSTRACT]Objective To investigate the clinical effect of self-made Wuchi decoction in the treatment of patients with uterine myoma.Methods A total of 104 patients with uterine myoma were randomly divided into observation group and control group， with 52 patients in each group. The patients in the control group were treated with mifepristone， and those in the observation group were treated with self-made Wuchi decoction. The course of treatment was 3 months for both groups. The two groups were compared in terms of clinical outcome and incidence rate of adverse reactions. Results The observation group had a significantly higher overall cure rate than the control group （χ2=6.029，P<0.05）. During the treatment， the observation group had a significantly lower incidence rate of adverse reactions than the control group （7.69% vs 30.77%; χ2=8.914，P<0.05）.Conclusion Self-made Wuchi decoction has a marked clinical effect in the treatment of uterine myoma.

[KEY WORDS] drugs， Chinese herbal; uterine neoplasms; leiomyoma; treatment outcome

近年來，随着社会节奏和生活压力改变，子宫肌瘤的发病率呈现不断上升的趋势[1]。育龄期妇女发病率为20.0%～25.0%，总发病人群中40～50岁发生率最高[2]。子宫肌瘤发病率日趋升高，不仅给病人造成了巨大的身心痛苦，也给社会医疗资源造成沉重的负担[3]。子宫肌瘤是性激素依赖性肿瘤，研究证明肌瘤组织内雌孕激素受体水平高于周围正常肌组织，故采用拮抗性激素的药物治疗以抑制或降低性激素水平可缩小肌瘤，减轻临床症状[4]。促性腺激素释放激素类似物可用于子宫肌瘤伴贫血病人的治疗，但该种方式通常会产生血管舒缩障碍、阴道干燥、骨质丢失等副作用，限制其长期应用[5]。有研究显示，采用中医活血化瘀法治疗子宫肌瘤病人具有通畅血脉、消散瘀滞的作用，疗效显著[6]。应用中医药治疗子宫肌瘤优势明显，较小瘤体可消失，较大瘤体可缩小，疗效显著，同时避免了手术并发症等西医治疗的副作用，值得推广[7]。本研究应用自拟乌赤汤治疗厥阴寒实型子宫肌瘤可有效控制病人月经异常、下腹包块、白带增多等症状，且具有较高的安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2017年9月—2019年2月，选取在青岛市海慈医疗集团接受治疗的厥阴寒实型子宫肌瘤病人104例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各52例。对照组病人年龄25～55岁，平均（42.04±10.71）岁;肌壁间肌瘤42例，黏膜下肌瘤7例，浆膜下肌瘤3例;单发肌瘤39例，多发肌瘤13例。观察组病人年龄为26～55岁，平均（44.06±9.57）岁;肌壁间肌瘤44例，黏膜下肌瘤6例，浆膜下肌瘤2例;单发肌瘤37例，多发肌瘤15例。两组多发肌瘤均以最大体积的子宫肌瘤所在位置为判断标准。两组病人年龄、病程、肌瘤位置以及肌瘤数目等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照人民卫生出版社《妇产科学》第8版中子宫肌瘤相关诊断标准[8]进行诊断。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》[9-10]结合子宫肌瘤病人常见临床表现，拟定中医诊断标准。主证：①月经量多，经期延长或淋漓不尽或夹有血块;②经色先红后淡或紫暗;③手足厥寒。次证：①懒言、自汗、心悸、气短、头晕、目眩、神疲;②胃素寒，有积饮停痰，伴腹中冷痛，呕吐。舌脉：脉沉细或弦涩，舌淡伴有瘀点、瘀斑。主证①②③必备，兼有次证①中2项及以上、②中1项及以上，符合相应舌脉即可诊断为厥阴寒实型子宫肌瘤[10]。

1.2.3 病例纳入标准 ①符合上述西医诊断标准;②符合中医厥阴寒实型子宫肌瘤诊断标准;③未合并严重的内外科疾病;④非哺乳期或孕期;⑤自愿接受本方案治疗。

1.2.4 病例排除标准 ①存在子宫颈病变的病人;②有严重的心、肝、肾功能损害的病人;③依从性差不愿配合治疗的病人。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予米非司酮（华润紫竹药业有限公司），每日1次，每次10 mg，临睡前口服。共治疗3个月。

1.3.2 观察组 给予自拟乌赤汤治疗。自拟乌赤汤的基本方药组成：熟附子16 g，川乌16 g，蜀椒16 g，干姜32 g，赤石脂32 g，香附32 g，三棱8 g，莪术8 g，刘寄奴18 g，怀牛膝18 g，桑寄生32 g，穿山甲12 g，葶苈子12 g，皂刺18 g，鳖甲8 g，蜈蚣4条。首先将所有药材置于凉水中浸泡20 min，于砂锅中倒入600 mL凉水，熟附子、川乌先煎15 min，然后放入蜈蚣、鳖甲、赤石脂一起煎30 min，最后把剩下的药材放入沸腾后文火煎20 min，滤出药液;第2次将剩下的药渣加入400 mL水，沸腾后煎15 min，滤出药液;第3次将剩下的药渣加入300 mL凉水，沸腾后煎10 min，滤出药液。将3次药液混合后分成3份，早、中、晚饭后30 min服用，日1剂，3剂为1疗程，疗程之间停药4 d。服药期间需避开月经期，共治疗3个月。

1.4 疗效判定标准[11]

分别于治疗前后行彩色超声检查，计算病人肌瘤体积和子宫体积变化情况，体积=0.654abc（a、b、c分别表示子宫或肌瘤的三维径线半径），并判定疗效。①临床治愈：症状消失，肿瘤消散、子宫恢复正常大小;②显效：症状基本消失、肿瘤明显缩小或B超复查提示子宫3径之和缩小2.5 cm以上;③有效：症状有所改善，但肿瘤无明显缩小，或B超复查提示子宫3径之和缩小1.5～2.5 cm;④无效：症状、体征均无改善。总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数。

1.5 不良反应观察

观察两组治疗期间恶心呕吐、头痛、晕眩、乏力等发生情况。

1.6 统计学分析

应用SPSS 20.0软件进行统计学处理。正态分布计量资料数据以[AKx-D]±s表示，两组间数据比较采用两独立样本t检验;率的比较采用χ2检验。以P<0.05表示差异有显著性。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

两组病人治疗依从性均良好，无脱落病例。对照组治疗总有效率为80.77%，观察组治疗总有效率为92.31%，两组比较差异具有统计学意义（χ2=6.029，P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后子宫肌瘤体积和子宫体积比较

两组治疗后子宫肌瘤体积和子宫体积均较治疗前明显缩小，差异有统计学意义（t=6.3～16.7，P<0.05）;且观察组子宫体积和肌瘤体积变化值明显大于对照组，差异有显著性（t=5.2，P<0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

观察组不良反应的发生率为7.69%，对照组为30.77%，两组比较差异有统计学意义（χ2=8.914，P<0.05）。见表3。

3 讨论

子宫肌瘤是常发生于生育年龄女性的妇科肿瘤[12]，是以月经异常、下腹包块、白带增多、压迫症状等为主要临床表现的女性常见良性肿瘤[13]。子宫肌瘤的发生率极高，是临床常见病症[14]。据文献报道，不孕症妇女中以子宫肌瘤作为不孕独立因素者占1%～3%;在反复自然流产原因中子宫肌瘤占7%[15]。子宫肌瘤好发于40～50岁的围绝经期女性，其患病率高达51.2%～60.0%[16]。高危因素为年龄>40岁、初潮年龄小、未生育、晚育、肥胖、多囊卵巢综合征、激素补充治疗等，这些因素均与子宫肌瘤的发病风险增加密切相关[17]。

《伤寒论》 337条条文：“凡厥者，阴阳气不相顺接，便为厥。厥者，手足逆冷是也。”阳气被阴寒阻滞在里，里阳外阴，界限分明，此即陰阳气不相顺接是也。阳气不得外出行于周身，四末不得温，故见厥冷[18]。故厥阴的病理变化也是在阴阳均不足的状态下产生的，为阴阳之气不相顺接，易寒易热，易虚易实，风动于内，而以阴阳寒热虚实错杂为主要病理特点[19]。

长期以来，临床上对于子宫肌瘤的处理摇摆于两个极端，要么消极观望，期待疗法;要么斩草除根，切除子宫[20]。目前，临床上对于子宫肌瘤的处理有多种方法，但由于子宫肌瘤具有性激素依赖性特点，对于体内性激素水平不同的各年龄段妇女，其治疗方法的选择策略也有所不同[21]。已有研究结果显示，子宫可分泌多种活性物质，并具有一定内分泌功能，参与体内生理过程，绝经前切除子宫即使保留卵巢也可增加病人冠心病和骨质疏松等发生率，药物治疗子宫肌瘤越来越受到临床关注[22]。子宫肌瘤的发病与雌激素及孕激素分泌失调有关，米非司酮是孕激素受体拮抗药，在子宫肌瘤治疗中应用十分广泛[23]。米非司酮是保守治疗子宫肌瘤的首选药物，单独使用近期疗效确切，缺点是停药后部分病人月经量多或淋漓不尽，半年后随访发现一些病人子宫肌瘤又逐渐增大，因此远期疗效不能肯定[24]。鉴于西医治疗子宫肌瘤存在复发率高、不良反应明显等缺点，而且手术切除又给病人带来了巨大的痛苦，中药治疗子宫肌瘤的研究备受重视[25]。

中药可以调理脏腑气血、调整阴阳平衡，在防治子宫肌瘤方面发挥着突出的作用[26]。应用中药治疗子宫肌瘤，可以快速改善病人的临床症状，同时还可以最大程度保留病人的各项子宫功能，所以在临床上的优势比较明显[27]。对于子宫肌瘤来说，中医认为主要是湿、痰、郁、瘀等病邪聚结胞宫，发为本病。因此，采用辨证施治的手段治疗[28]。中医学认为，子宫肌瘤属于“癥积”、“石瘕”、“崩漏”范畴，是本虚标实之证，病机在于气血失和、情志失调、血行不畅、感受外邪、正气虚弱，可从软坚散结、化瘀活血角度进行治疗[29]。本文病人病系厥阴，阴寒内盛，血被寒凝，经络痹阻，气滞血瘀而成。故治宜温经散寒，理气活血，攻坚散结，方用自拟乌赤汤。方中附子、川乌、干姜、蜀椒、赤石脂，可以温暖胞宫，温通血脉，散寒化凝;香附疏肝理气，使气行血无阻滞;刘寄奴、三棱、莪术破血逐瘀，散结消癥;桑寄生、怀牛膝补肝肾，通经络，引药直达病所;蜈蚣、山甲、皂刺、葶苈子、鳖甲有倒墙破壁之力，可增加溃坚破癥之效。诸药相伍，相辅相成，共奏攻坚消癥之功。药证相符，故收奇效。现代医学认为，自拟乌赤汤可通过调节卵巢内分泌功能，对抗雌激素过多导致的子宫变化，使增生的子宫内膜恢复正常，腺体分泌过多现象消失[30]，促进血液循环，加速子宫平滑肌的代谢，使肌层的单纯肥大渐趋消退，改善子宫的局部血供与营养，使硬化的纤维结缔组织变软被吸收。故本方对消除和抑制子宫肌瘤有较好的疗效。

本文研究结果显示，观察组临床治愈16例，显效25例，有效9例，无效2例，治疗总有效率为96.15%，病人多在1～3个月内获得痊愈或显效;观察组子宫体积和肌瘤体积缩小值大于对照组，且服药期间未发现毒副作用;对照组病人出现少量头疼、恶心呕吐、头晕、乏力等不良反应，观察组则极少数病人出现头疼、头晕等现象。随访中发现有4例子宫肌瘤并发不孕症的病人，服用本方后妊娠，说明本方对希望保留生育的子宫肌瘤病人可能增加受孕机会。本文观察组有3例病人治愈后停药半年子宫肌瘤有所增长或复发，故治愈或好转的病人应继续服用一段时间自拟乌赤汤以巩固疗效，以防复发。

综上所述，子宫肌瘤证型不一，临床所见大体可分为少阳型与厥阴型两大类。属少阳者，三焦不透，气机不利，气滞血瘀而成，治宜疏利三焦化瘀散结;属厥阴者，阴寒内励，血被寒凝，气滞血瘀而成，治宜温化寒凝，散结消癥。但临床以厥阴型最多见。经曰“必伏其所主，而先其所因”，故属厥阴者，通过大剂温阳散寒之品，驱除寒凝，消除病因，使阴平阳秘，则病乃愈。

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