连花清瘟颗粒治疗小儿肺炎支原体肺炎

陈列强 陈文慧

小儿肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP）由肺炎支原体感染所致的呼吸系统疾病，占小儿肺炎发生率的20%左右，且其发病率呈逐年增长趋势[1]。目前，临床针对MPP 以大环内脂类抗生素治疗为主，但由于耐药菌株的产生和不能消除肺炎支原体对机体免疫功能在此的损伤及紊乱等因素，抗生素对MMP 的治疗效果并不尽如人意且容易产生药物依赖性和毒副反应[2]。中药治疗呼吸系统疾病独具特色，且其临床效果和治疗安全性已被大量研究证实[3]。因此，临床逐渐将MMP 治疗的注意力转移至中医药学，以其寻找治疗MMP 更为有效、安全的途径。本研究中采用连花清瘟颗粒辅助治疗MPP获得了良好的应用效果。现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年9 月—2019 年10 月我院收治的104 例MPP 患儿，采用随机数字表法分为观察组（n=52）和对照组（n=52）。观察组患儿中男26 例，女26 例；年龄1 ～14 岁，平均年龄（5.45±0.55）岁；病程1 ～9 天，平均病程（5.84±0.42）天。对照组患儿中男23 例，女29 例；年龄1 ～14 岁，平均年龄（5.37±0.38）岁；病程1 ～10天，平均病程（5.71±0.32）天。两组基线资料比较无统计学意义（P＞0.05），有可比性。研究获得医院医学伦理委员会批准。

1.1.1 纳入标准 符合MPP 诊断标准[4]；青霉素头孢类抗生素治疗无效；年龄1 ～14 岁；对研究用药无禁忌；患儿家属自愿签署知情同意书。

1.1.2 排除标准 非肺炎支原体感染所致肺炎；入院前接受中药及雾化吸入治疗；严重中枢神经受损者；合并重要器官器质性损伤；因各种原因退出研究者。

1.2 方法

患儿入院后均给予对症基础治疗和经空气压缩泵雾化吸入布地奈德混悬液2 mL:1 mg（AstraZeneca Pty Ltd，进口药品注册证号：H20140475；规格：2 mL/支×5 支）治疗，雾化吸入布地奈德每次15 分钟，每天2 次。研究组另给予连花清瘟颗粒（北京以岭药业有限公司；国药准字Z20100040；规格：6 g/袋）治疗，7 岁以上4 g/次，7 岁以内3 g/次，3 次/d。

1.3 观测指标

参考《抗菌药物临床研究指导原则》[5]评价患儿临床疗效，痊愈：患者临床症状、体征、影像学检查均恢复正常；显效：患者临床症状、体征、影像学检查有明显改善，或其中两项恢复正常；有效：患者临床症状、体征、影像学检查有所好转，但仅一项恢复正常或临床症状、体征、影像学检查均未恢复正常；无效：患者临床症状、体征、影像学检查无好转。总有效率=（显效+痊愈）/总病例数×100.00%。记录两组患儿临床症状消失时间，包括退热时间、啰音消失时间、咳嗽消失时间、气促缓解时间；治疗前后检测两组患儿血清炎症因子水平，包括超敏C-反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、白介素10（Interleukin 10，IL-10）、γ-干扰素（Interferon-γ，IFN-γ)；记录两组治疗期间并发症发生情况，包括肠道不适、血管刺激征手背痛、哭闹、头痛等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组（P ＜0.05）。见表1。

2.2 两组患儿临床症状消失时间比较

观察组退热时间、啰音消失时间以及咳嗽消失时间、气促缓解时间均短于对照组（P ＜0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后炎症因子水平比较

治疗前，两组hs-CRP、IL-10、IFN-γ 水平比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组hs-CRP、IL-10、IFN-γ 水平均显著降低，观察组治疗后hs-CRP、IL-10、IFN-γ 水平低于对照组（P ＜0.05）。见表3。

2.4 治疗安全性比较

治疗期间两组各发生6 例及5 例并发症，观察组3 例胃肠道不适、2 例血管刺激征手背痛、1 例哭闹严重，患儿并发症发生率为11.54%（6/52）。对照组2 例血管刺激征手背痛、1 例胃肠道不适、1 例哭闹严重、1 例头痛，患儿并发症发生率为9.62%（5/52）。两组患儿并发症发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.102，P=0.750）。

表1 两组患儿临床疗效比较 [例（%）]

表2 两组患儿临床症状消失时间比较（d， ）

表2 两组患儿临床症状消失时间比较（d， ）

注：与对照组比较aP ＜0.05

分组 例数 退热时间 啰音消失时间 咳嗽消失时间 气促缓解时间观察组 52 2.68±0.51a 4.95±0.86a 4.22±0.43a 2.29±0.47a对照组 52 2.95±0.50 5.47±0.91 4.67±0.59 2.98±0.53 t 值 - 2.726 2.995 4.449 5.167 P 值 - 0.008 0.003 ＜0.001 ＜0.001

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较 （）

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较 （）

注：与对照组比较aP ＜0.05；与同组治疗前比较bP ＜0.05

分组 例数 hs-CRP（mg/L） IL-10（pg/mL） IFN-γ（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 43.26±5.84 8.61±1.12ab 36.15±5.23 20.18±3.95ab 3.16±0.26 2.21±0.37ab对照组 52 44.19±5.31 5.13±0.97b 35.89±4.74 24.07±3.43b 3.10±0.31 2.48±0.29b t 值 - 0.850 16.985 0.235 5.369 1.069 4.162 P 值 - 0.397 ＜0.001 0.815 ＜0.001 0.287 ＜0.001

3 讨论

目前，临床治疗MMP 以大环内酯类抗生素抗感染为主，同时给予祛痰、退热等基础治疗[6]。但由于耐药菌株的产生、抗生素无法改善肺炎支原体对机体免疫功能的损伤以及药物毒副作用较大等原因，上述治疗方法存在治疗效欠佳、临床症状缓解缓慢、不良反应较多等缺点[7-9]。中医认为MMP 属于“喘嗽”范畴，小儿肺腑娇嫩、肺常不足，外邪犯肺以致气机郁滞，邪热熏蒸肺络，灼津成痰、壅塞气道、肺气上逆发为咳嗽，故治疗以清温肃肺、化痰定淤、平喘止咳关键[10]。

连花清瘟胶囊由多种中药经现代提取而成，方中贯众、板蓝根、银花和连翘消炎解毒；石膏和麻黄结合可对患儿里证进行治疗；麻杏石甘汤解火排毒；泻下、解肺火，使腑气下通缓解病情。因此，连花清瘟胶囊可表里同治，共奏清肺化痰、降气平喘之效。除此以外，现代药理学还显示连花清瘟胶囊中的药物具有增强免疫力、活血化瘀、通腑泄热等功效，可以很好地阻断疾病的发展，多靶点、多环节进行治疗[11]。本研究中与常规西药治疗比较，中西医联合治疗临床疗效更佳，患儿临床症状改善明显，且并发症发生率与常规治疗比较无明显增加，表明连花清瘟颗粒治疗MPP 安全有效，可快速缓解患儿临床症状。分析原因，可能与降低血清炎症因子水平有关。本研究中治疗后观察组血清hs-CRP、IL-10、IFN-γ水平均显著低于对照组，表明连花清瘟颗粒可有效降低MMP 患儿机体炎症水平，这可能是其治疗的作用机制之一。陈团营等[12]研究中发现，连花清瘟颗粒可有效降低MMP 患儿机体炎症反应程度，缓解炎性渗出物对患儿肺功能的损伤。周珍等[13]研究中对连花清瘟胶囊联合西药治疗社区获得性肺炎的临床疗效进行系统分析，发现连花清瘟胶囊对社区获得性肺炎具有极为显著的辅助治疗作用，可有效提高治疗疗效和缩短患者临床症状缓解时间，且不增加治疗不良反应。

综上所述，连花清瘟颗粒治疗MPP 安全有效，可快速缓解患儿临床症状和降低血清炎症因子水平，值得临床推广应用。同时，考虑到本次研究时间较短且研究样本量相对较少，本次研究结果仍可能存在偏倚，后续将持续纳入样本，进行多中心研究对本次研究结果进行进一步论证。