病毒灭活血浆两种制备方式应用效果研究

梁红艳 关晓梅

（1 定西市红十字中心血站 甘肃定西 743000 2 甘肃省血液中心 甘肃兰州 730046）

血浆病毒灭活技术能起到杀灭血浆中未检测病毒和弥补检测窗口期作用，并确保血浆有效成分的临床应用效果[1]。本单位预开展血浆病毒灭活制备工作，笔者2018年受单位派遣前往甘肃省血液中心学习血浆病毒灭活技术，以便找到适合本单位的病毒灭活血浆制备方式。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 对象

2009年1月至2016年12月由省血液中心负责采集血液制备的病毒灭活血浆量（100ml病毒灭活血浆为1U），血浆病毒灭活制备过程中导致血浆报废的原因及血浆量，数据来源于省血液中心血液信息管理系统。

1.2 方法

省血液中心2008年4月开展MB-P血浆病毒灭活制备工艺，先采用方式一制备，2012年12月开始，采用方式二制备。

1.3 统计学分析

采用SPSS17.0统计学软件统计分析，对计数资料进行相对数（构成比、率）描述，病毒灭活血浆年度报废率比较用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

（1）病毒灭活血浆两种制备方式应用情况及方式 见表1。

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（2）病毒灭活血浆两种制备方式制备过程中血浆报废情况 见表2、3。

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3 讨论

应用亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒是阻断患者输血传染病病毒感染的有效方法之一[2]。

目前，出于成本因素，有一部分血站采用方式一进行病毒灭活血浆制备，调查可见，这种制备方式制备过程中工作人员面临职业暴露的危险因素较多，尤其是针头刺伤，是成分血手工制备人员面临的最危险的血液感染途径[3]。且引发病毒灭活血浆报废的因素相对较多，由于工作时间集中、工作量大，从净化间传递窗转移出连接血浆的过程中容易导致献血码标签脱落或丢失，很容易造成差错，而且追溯性不强。针对该方式导致病毒灭活血浆报废的因素省血液中心曾积极采取改进措施，有效降低了血浆报废率：①提高业务技能：通过强化穿刺过程操作培训，请经验丰富的工作人员现身示范、反复讲解；②合理安排工作流程：工作量大时工作人员分组替换以减少同一工作人员针头穿刺时间，避免穿刺疲劳，使得净化台下连接耗材时穿刺失败导致血浆报废的几率逐年下降；同时，在亚甲蓝浸润后将原料血浆袋热合，有效杜绝了转运或亚甲蓝浸润过程中针头脱落造成血浆报废的情况。③加强核对体系；标签正确与否直接关系到血液与生物信息的一致性。转移标签必须严格执行“一人一转移粘贴，人-机双核对”制度[4]。

方式二制备，无菌接驳设备及配套芯片成本相对较高，但它从根本上解决了针头刺伤这个暴露因素，而且可以使工作人员免受净化间无菌环境的闷热、噪音、消毒等污染损害。其次，制备过程中导致病毒灭活血浆报废的因素少，只要定期做好设备维护和检测，预防性强；再者，随着信息智能化，可以更好的保证血浆病毒灭活整个制备过程的追溯性。

考虑到本单位实际情况（工作人员5人，有菌接驳设备。）建议优先考虑无菌接驳设备按无菌操作技术将血浆袋与一次性病毒灭活配套装置连接的制备方式或一体性联袋进行血浆病毒灭活制备。