SEM方法在中医诊疗设备质量信息管理中的应用

巴和平

（沈阳市中医院，辽宁 沈阳 110003）

1 研究背景

信息化技术在医学诊疗过程中得到了广泛应用，特别是西医体系中，借助于大量精确的化验仪器得到的病理数据，被用于帮助医生快速、准确地应对各种医疗工作。相比之下，由于缺乏理论与诊疗信息的量化，中医的诊疗更多依靠医生个人的主观经验，对诊断结果的判断没有精确且量化的标准，因此其发展和传承都受到了众多的阻力。作为一门现代技术与传统中医相结合的学科，中医诊疗更加注重对身体各脏器气血平衡的调理，以达到却病的目的。科学化验仪器辅助诊断是促进中医脉诊结果准确性的重要手段。在中医治疗过程中使用的各种治疗仪器，如针灸治疗床、火罐、中药雾化设备、按摩床、电针仪、中药熏蒸设备、中药制剂设备等其质量信息都密切关系到治疗效果。但大部分设备还仅能实现基本的使用功能，若能实现设备基本信息、质量监控、维护信息进行系统化的动态管理，将大大提升医院诊疗设备质量和医疗安全水平，有助于提高医院日常管理效率。

目前对中医的现代化研究主要集中在建立处方数据库和知识库的研究。如建立某医院的中药处方评价体系[1]，针对于传统中药处方的用名、药物剂量、用法等进行了讨论，建立了各类药物的规范原则和标准信息，该方法促进了中医信息化水平的提升。文献[2-4]对中医诊疗辅助信息系统进行了设计，实现了对药剂、患者信息的数据管理，促进了中医诊疗的工作效率。关于医疗设备信息化管理的问题，更多的研究集中在对设备信息分类、处理，建立信息库和管理机制等方面[5-8]。中医脉诊信息化服务平台的研究与设计[9]提供了脉象数据采集、分析和知识库等功能，实现了脉诊技术的信息化服务。综上所述，可知目前对中医院诊疗设备信息化的研究仍处于起步阶段，以目前某中医院现有诊疗设备为研究对象，采集中医诊疗过程中使用的设备的特征信息，基于SEM（Structural Equation Modeling）方法构建这些特征信息与诊疗效果之间的关系，获得设备平均使用效率，合理规划诊疗设备数量、安装位置、使用规范等信息，以此提高诊疗准确性和效率。

2 设备信息化管理方法

根据国家中医药管理局关于《中医医院医疗设备配置标准》中的提出：应用与开发有机结合，不断提高设备水平。现根据沈阳中医院实际需要，提高设备控制的整体水平，对现有的诊疗设备进行信息化改造。对诊疗设备进行信息化，需要建立设备质量控制模型，该模型应客观反映设备质量与设备特征、诊疗工作相关因素之间的关系，通过分析可以直观地得出设备质量的显著影响因素，从而给出相关改进措施。

2.1 中医诊疗设备特征参数

诊疗设备的质量是评价医院整体医疗设备质量的关键，首先需要确定诊疗设备质量控制评价指标。假设只考虑诊疗设备在使用过程中的质量损失，则对设备使用寿命有重要影响的参数可设置为：内因参数和外因参数两部分；其中内因参数是指与设备使用状况相关的主要功能参数，外因参数指影响设备使用的相关的制度、配置控制、人员因素、临床操作等，这些因素对诊疗设备质量的影响情况，如表1所示。

表1 中医诊疗设备质量控制相关因素指标Tab.1 Indicators Related to Quality Control of Chinese Medicine Diagnosis and Treatment Equipment

在表1中的一级指标为潜在变量模型，二级指标均为观察变量，内因参数可通过仪器本身或测量反映出来，外因参数部分通过问卷或分析方式提取数据。

2.2 设备质量控制模型的建立

由于与诊疗设备质量相关的信息因素较多，且各类信息之间的量纲不同，直观并没有可比性，为客观描述医院诊疗设备质量与各影响因素之间的关系，采用结构方程模型（Structural Equation Modeling，SEM）法建立诊疗设备质量控制模型。

首先建立一组观察变量的线性函数，即测量模型。诊疗设备的一级指标与二级指标之间的关系可以表达为一个测量模型。如内因参数的测量模型，如图1所示。

图1 诊疗设备功能参数的测量模型Fig.1 Measurement Model of Functional Parameters of Medical Equipment

式中：xi—由一级指标组成的向量；ζi—由二级指标组成的向量，如 ζ1=［F0 F1 F2 Ff FT］；Λx—一级指标与二级指标之间的因子负荷矩阵，如 Λx1=［λ1λ2λ3λ4λ5］T；δi—二级指标的测量误差项，且 δ1=［e1e2e3e4e5］。各一级指标之间可以表达为一个结构模型，如图2所示。由结构模型得到结构方程矩阵如下：

式中：Y—诊疗设备质量函数；xi—由一级指标组成的向量，如xi=［F S C P E］；Γy—质量函数与一级指标之间的因子负荷矩阵，如 Γy=［η1η2… ηn-1ηn］T；ζi—质量函数残差项，通常为干扰项。

图2 诊疗设备各项质量指标结构模型图Fig.2 Structural Model of Quality Indicators for Medical Equipment

2.3 质量模型分析

以某中医院现有设备信息及使用情况为调查对象，医院为国家级三级甲等中医院，工作人员126人，开放床位500张，19个科室，大型诊疗设备如全身螺旋CT、CR数字成像系统、全自动生化分析仪、全自动酶标分析仪等53台，脉诊仪、中风治疗仪、中药雾化仪等中医诊疗设备100余台。

通过观察法和调查问卷法采集二级指标数据，得到抽样样本230份，对这些样本数据进行验证性因子分析，应用Amos进行模型运算，可以得到负荷因子（路径系数）的显著性结果，如表2所示。从中可知，由于各指标的因子负荷量均大于0.5，说明表中列出的各项指标均为构成诊疗设备质量控制的主要因素，对医院诊疗设备质量的整体水平提升具有正向影响关系。

表2 诊疗设备质量控制指标因子负荷表Tab.2 Load Factor of Medical Equipment Quality Control Indicators

对一级指标进行极大似然估计，各得到各变量的假设检验结果，如表3所示。

表3 各一级指标的假设检验结果Tab.3 HypothesisTest Results for First Level of Indicators

表中给出了各一级指标的系数估计值、标准误、T值、P值的检验，可知确定的中医院诊疗设备质量的5个影响因素对整体诊疗效果具有显著的正向影响，其中影响水平从高到低依次为：功能参数、设备配置控制、临床操作、人中因素、设备管理制度。

3 设备信息化策略

基于以上结果，在设备信息化过程中应采取以下策略：

（1）应着重对以上各指标进行整体建模。引入医疗器械分类目录，完善诊疗设备编号分类管理，部分设备应增加相关信息项，根据信息项对设备质量追踪分析；

（2）应对设备管理制度进一步完善，完善诊疗设备的维护与验收流程。实行维护与验收记录与设备评价系统互联，使设备故障及时处理；

（3）应设专人负责设备质量指标监测跟踪，定期对诊疗设备进行信息采集与分析，更新设备检测报告，发现问题或隐患，及时处理与改进；

（4）应用设备质量控制模型评价设备使用频率与设备质量的关系，建立诊疗设备信息化和共享平台，实现设备的高效使用，降低设备闲置率。

4 结论

（1）分析了影响设备质量的中医诊疗设备特征参数，并对变量的类型及影响关系进行设定；

（2）基于SEM方法构建了各质量影响指标与诊疗设备质量之间的结构方程模型，并建立了测量模型和结构模型的矩阵模型，得到各项指标与设备质量的函数关系；

（3）通过Amos对模型进行运算，可以得到各项指标的因子负荷系数和一级指标的假设检验结果，根据这些指标对诊疗设备质量的正向影响，提出设备信息化策略。该方法从设备质量控制的角度对设备信息化的实现提供了参考依据。