化学试剂分类在药品检验机构化学试剂管理中的作用分析

（阜新市检验检测认证中心，辽宁 阜新 123000）

1 资料与方法

1.1 一般资料：此次21例研究对象是2018年年3月至2019年3月某药品检验机构负责管理的工作人员，其中女性16例、男性5例，年龄23～47岁，平均（34.02±1.36）岁。

1.2 方法：化学试剂分类管理策略实施前，对化学试剂进行常规化管理，根据国家相关规定、药品检验机构的相关管理流程以及试剂说明书进行存放和管理。而化学试剂分类管理后，根据化学试剂性能划分为危险试剂和非危险试剂，分类明确后对陈列、储存等实施分类化管理，具体操作如下：

1.2.1 非危险试剂和危险试剂分类：以GHS全球化学品统一分类标签制度为标准，并借鉴《危险化学品分类及包装技术》（2009），制作化学试剂非危险试剂和危险试剂分类表，根据化学试剂特性的不同，应用不同的方法合理管理[2]。此种分类方法具有较强的实用性，能充分考虑到化学试剂的特性，还有利于安全存放，而且也能方便实验人员拿取使用、安全操作。

1.2.1.1 分类管理危险化学试剂：以《常用危险化学品的分类与标志》（GB13690-92）为依据[3]，将危险化学试剂分成8中类型，包括：①腐蚀性试剂（如硫化铵、硫酸亚铁）；②放射性试剂；③毒性试剂（如汞、甲醇）；④氧化性试剂（如过氧化钠、高锰酸钾）；⑤易爆试剂（如氯酸钾）；⑥易燃固体（如碳化钙、铝粉）；⑦易燃液体（如乙醚、乙醇）；⑧液化或压缩气体（如氢气、氧气）。与GHS相结合可以将危险化学试剂分成19类，包括有毒品，腐蚀品，有机过氧化物，氧化剂，遇水放出易燃气体的物质，自燃与自热物质，自反应物质，易燃固体，易燃液体，有毒气体，易燃气体，爆炸品，臭氧层危害物，水环境危害物，吸入危害性物质，特异性靶器官系统毒性毒物，呼吸或皮肤过敏性物质，刺激性物质，生殖细胞突变性、致癌性及生殖毒性物质[4]。

1.2.1.2 分类管理非危险化学试剂：可以分成5类，包括：①易潮解试剂（如琼脂、氯化铁）；②易风化试剂（如胆矾、结晶硫酸铝）；③易冻结试剂（如冰醋酸、晶体硫酸钠）；④遇热易变质制剂（如硝酸铵、碳铵）；⑤遇光易变质试剂（如硫化铵、硫酸亚铁）。

1.2.2 特殊及毒性化学试剂分类存放管理：化学试剂的分类管理重点是要体现出记忆与识别功能，还要方便取用和存放，同时做到避光、密封，以及易燃易爆剧毒试剂要用特殊方法存放，具体存放管理方法如下：

1.2.2.1 易燃试剂：此类化学试剂容易挥发成气体，遇到明火会燃烧，一般将闪点＜25 ℃的试剂归入此类。在管理时要单独存放，环境要阴凉通风，闪点＜25 ℃的试剂存放环境温度＜30 ℃，闪点在-4～25 ℃的试剂存放环境温度在-4～4 ℃。

2016―2017年实施的湖南省1∶10 000基础地理信息数据库更新项目，按全面更新和快速更新模式［1］进行，实现了全省范围1∶10 000数据的统一，现势性大幅提高，重要要素现势性普遍达到2016年，其成果已在城市规划、环境保护与治理、地理国情普查与监测等多个领域得到应用，在生态文明制度建设中发挥了不可或缺的作用。

1.2.2.2 剧毒类试剂：此类试剂少量进入消化道也能造成中毒、死亡，一般半致死量＜50 mg/kg。在存放管理时，环境要阴凉通风；要有专门的毒品柜，还要与酸类试剂隔离，如果皮肤有损伤禁止使用；并制定双人登记签字领用制度和消耗废液处理制度[5]。

1.2.2.3 强腐蚀类：包括气体、固体、液体形式，能对物品以及人的黏膜、皮肤、呼吸道、眼睛产生强腐蚀性[6]。存放管理时，宜放在地面靠墙处，不要放在高架上，以保证储存安全；置物架的材质要抗腐蚀、耐酸，可以是耐酸性的陶瓷或水泥材质；环境要阴凉通风，与其他试剂隔离开。

1.2.2.4 易爆类：此类试剂容易爆炸，或遇到水会发生猛烈反应。在存放管理时，应和氧化剂、易燃物隔离开；存放环境温度＜30 ℃；置物架采用水泥、砖等材质，需要有槽，槽中放置消防沙后把试剂放在沙中，并加盖；取用时轻拿轻放；钠和钾要在煤油中保持，白磷等与空气接触发生反应的物质要在水中切割[7]。

1.2.2.5 强氧化剂类：含氧酸或有氧化物，在相应条件下会爆炸，还会和硫、锌粉、铝、镁、有机物等易燃固体产生爆炸化合物[8]；如果遇到水会产生强烈的反应。在存储管理时，应与可燃物、易燃物、易被氧化物隔离开；环境温度＜30 ℃；存放环境要阴凉通风。

1.2.2.6 低温存放类：若环境温度过高，会产生聚合变质或其他事故。所以在存放管理时，环境温度要＜10 ℃。

1.2.2.7 贵重类：稀有元素或化合物、超纯试剂、单价较高的特殊试剂等。在存放管理时与其他试剂要分开，放在专柜中加锁，同时制定领用制度。

1.2.2.8 有机试剂及指示剂类：有机试剂依据官能团排列，或是依据分子中碳原子数量排列；指示剂依据荧光吸附指示剂、络合滴定指示剂、氧化还原指示剂、酸碱指示剂分类后排列。

1.2.2.9 一般试剂：此类试剂是燃点低、不易挥发的有机物，以及不易变质的无机酸碱盐。在存放管理时，环境要阴凉通风，温度＜30 ℃；定期检查性能和密封性，并在保质期内使用。

1.2.3 化学试剂分类管理重点：化学试剂如果没有妥善存放管理，容易变质失效，影响使用效果，造成资源浪费。所以如果是易燃易爆、剧毒的危险试剂，需要严格遵照国家相关法律法规，进行专柜专人管理；存放室中要有温度计、湿度计、灭火器，还要保证环境干燥、通风、低温[9]。

定期对所有化学试剂的包装完整性进行检查，确保试剂没有安全隐患、没有变质等情况，如果在检查中发现问题要及时处理。试剂瓶在存放过程中要有完好的标签，若没有标签或标签缺损，在没有明确试剂时禁止使用。尤其是易制毒、强腐蚀、剧毒的化学试剂，如果在存放管理过程中出现差错，很容易给人生安全，甚至是对社会安危构成威胁。如果在操作中易燃易爆试剂不慎渗漏、泄漏，而没有及时清理，遇到明火或高温会造成火灾、爆炸；如果在空气中达到一定浓度，会不同程度对人体健康构成伤害。同时，还需要及时处理漏液、变质、长期闲置的化学试剂。

GHS《全球化学品统一分类和标签制度》中指出，存放化学试剂时，可以将非危险试剂根据分类放在普通的柜子中存放；如果是危险试剂，需要存放在地下室或特殊存储空间；如果是易挥发的试剂，为了避免因蒸发造成挥发性成分流失，要存放在低温环境中；如果试剂之间容易发生危险反应或是相抵触，要隔开存放；此外，要在化学试剂存放柜外面做好标识，标注清楚内放试剂的种类、试剂名称。

1.2.4 化学试剂出入库管理：药品检验机构对化学试剂进行接收、存放、发放时，需要把危险化学试剂使用指导说明书放在使用现场，还要根据要求使用，做好标识，以便能明确责任人。

在化学试剂入库时仔细核对试剂的规格、品质、包装、品名，检查试剂瓶口没有松动、损坏，没有渗漏、没有变质，标签清晰、粘贴牢固。危险类化学试剂出库时，管理人员要仔细检查试剂包装容器的密封性，如果有异常状况，禁止发放。所有人员中在使用化学试剂时，都要遵循登记制度，填写清楚取出时间、数量、试剂名称、使用人签字、保管人签字，以及归还时间和归还人签字[10]。

负责化学试剂管理的人员，每月制定一份危险类化学试剂管理情况报告，内容包括：存在的问题和改进措施，危险试剂种类以及每月出入库数量等，以便清晰反映危险化学试剂存放管理情况。

1.3 观察指标：对化学试剂分类管理实施前后的管理质量进行评分，评分量表为药品检验机构自制，以百分制，得分与管理质量呈正比。同时，统计化学试剂分类管理实施前后的差错率和安全事故率。

1.4 统计学分析：利用统计学软件SPSS21.0整理所有数据，用[n（%）]和（±s）描述计数资料和计量资料，组间比较采用χ²和t检验，两组差异明显时P＜0.05，有统计学意义。

2 结果

2.1 比较化学试剂分类实施前后管理质量评分：化学试剂分类管理实施后管理质量评分明显高于实施前（P＜0.05）。见表1。

表1 比较化学试剂分类实施前后管理质量评分（±s，分）

表1 比较化学试剂分类实施前后管理质量评分（±s，分）

2.2 比较化学试剂分类实施前后的差错率和安全事故率：化学试剂分类管理实施后差错率为4.76%，明显低于实施前的28.57%；安全事故率为0%，明显低于实施前的19.05%（P＜0.05）。见表2。

表2 比较化学试剂分类实施前后的差错率和安全事故率[n（%）]

3 讨论

化学试剂分类会对实际的存放、使用等环节产生影响，所以要根据不同化学试剂的性质以及规律进行分类，特别是危险化学试剂要再根据特性进行细分，不同分类应用不同的存放和管理方法。在管理中要科学存放、科学使用、科学管理，在存放时保证环境通风、避免阳光直射，以达到防分解、防挥发、防潮、防腐蚀、防氧化、防燃、防爆的效果，确保化学试剂质量，以及使用和存放的安全性。

本次研究结果表明，实施化学制剂分类管理后，管理质量评分从（85.64±9.15）分提高到（91.37±8.46）分，差异具有统计学意义（P＜0.05）。同时，实施管理后差错率从28.57%降低至4.76%，安全事故率从19.05%降低至0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。充分说明，化学制剂分类管理的应用，能让化学试剂管理安全、实用、有序、科学、易操作，最大程度降低管理风险，排除存储环境的各种不安全因素，进而减少差错和安全事故率。综上所述，在药品检验机构化学试剂管理中应用化学试剂分类管理，能提高管理效率，保证管理质量，降低因管理不到位而造成的人身伤害或环境影响。