鬃针与针刺治疗干眼的疗效比较

张德玉，赫群，缪晚虹，俞莹

干眼是指由于泪液质或量以及动力学异常，导致泪膜稳定性下降和（或）眼表面异常，伴有眼部不适症状的一类疾病[1]。其病因及发病机制复杂，现代医学仍以提供润滑的眼药水或泪液替代品治疗为主[2]，有一定局限性。研究[3-6]证实，针法治疗干眼能促进泪腺主动分泌泪液，迅速改善干眼患者的临床症状。用于治疗干眼的针法种类较多，文献报道较多的有针刺、电针、火针、揿针、梅花针等。作为一种传统针法，鬃针在治疗干眼方面具有无创伤、操作简洁、见效快等优势，临床疗效确切。目前，鬃针疗法治疗干眼的临床报道较少，为探讨鬃针治疗干眼的疗效，笔者选用临床最常用的普通针刺法与鬃针疗法做对比观察，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

收集2017年5月—2019年2月至上海市嘉定区中医医院眼科就诊的干眼患者120例 （240 只眼），采用随机数字表法分为鬃针组40例 （80 只眼）、针刺组38例（76 只眼）和对照组42例（84 只眼）。鬃针组男9例（18 只眼），女31例（62 只眼）；年龄为22～69岁，平均年龄（50.12±9.24）岁；病程为4～52个月，平均病程为（27.08±18.25）个月。针刺组男8例（16 只眼），女30例（60 只眼）；年龄为20～68岁，平均年龄（48.98±10.45）岁；病程为3～51 个月，平均病程为（26.45±19.68）个月。对照组男13例（26 只眼），女29例（58 只眼）；年龄为23～75岁，平均年龄（51.76±12.30）岁；病程为5～70 个月，平均病程为（27.66±18.82）个月。3组患者的性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准、纳入标准及排除标准

诊断标准：参照《干眼临床诊疗专家共识（2013年）》[7]规定，（1）患者主观上有眼干燥感、异物感、疲劳感、烧灼感、视力波动、不适感等症状，且不少于1项；（2）泪膜不稳定，泪膜破裂时间（break-up time，BUT）≤5 s 或泪液分泌减少，泪液分泌试验（Schirmer I test，SIT）（无表面麻醉）≤5 mm/5 min；（3）泪膜不稳定，5 s＜BUT≤10 s 或泪液分泌减少，5 mm/5 min＜SIT（无表面麻醉）≤10 mm/5 min，并伴有眼表面损害，角膜荧光素染色（corneal fluorescein staining，CFS）阳性。满足（1）及（2）（3）两项中的一项即可诊断。

纳入标准：（1） 符合干眼诊断标准；（2）年龄在20～75岁之间；（3）治疗前未使用其他药物，或应用其他药物治疗但已停用2 周以上者；（4）自愿参加本研究并能配合治疗、检查及随访，签署知情同意书。

排除标准：（1）伴有泪点或泪小管闭塞及狭窄患者；（2）眼部有急性感染，或伴有睑球粘连者；（3）干燥综合征患者；（4）合并有全身或其他系统严重疾病影响观察治疗者；（5）妊娠期或哺乳期患者；（6）不能配合治疗随访者。

1.3 治疗方法

1.3.1 鬃针组 患者取仰卧位，术者一手暴露上、下泪点，并固定眼睑，另一手之拇指、示指、中指持针柄，使钝圆、光滑的针头端软端垂直进入泪小点约1mm，继之使针顺应泪小管内壁方向向鼻侧轻轻推进，避免蛮力伤及泪道黏膜，进针约10 mm，针头触及泪囊鼻侧壁止，上下泪点分别进针，患者闭目留针20 min。隔日1 次，20 d 为1 个疗程（针具采用一次性灭菌毫针，规格：0.2 mm×40 mm，将针尖用细砂轮磨平，使其光滑、顿圆，裂隙灯显微镜下头端平滑，塑封灭菌备用。鬃针针具设计已获专利授权，专利号：ZL201720165081.X）。

1.3.2 针刺组 睛明、攒竹、丝竹空、四白、阳白、承泣，均双侧取穴。患者取仰卧位，穴位区皮肤常规消毒，用华佗牌0.25 mm×30 mm 毫针依次针刺诸穴。采用平补平泻手法斜刺进针，留针20 min，隔日1 次，20 d 为1 个疗程。

1.3.3 对照组0.1%玻璃酸钠滴眼液 （珠海联邦制药有限公司生产，国药准字H20040352），点双眼，每日4 次，20 d 为1 个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 干眼症状评分 参照SPEED 调查问卷，将眼部干涩感、异物感、烧灼感、刺痛感、眼红这5 项眼部症状列入问卷评价。无症状0 分，症状轻微1 分，症状明显2 分，症状较重3 分。上述各症状得分相加为临床症状积分。

1.4.2 治疗满意度调查 分别对鬃针组和针刺组的患者以问卷的形式进行治疗满意度调查。从以下5个方面列入问卷：对针法的恐惧、忧虑、治疗过程中的感受、治疗后的感受以及对治疗的接受程度，每个方面各分4 级。前4 项的分级评分分值：无0 分，轻微有1 分，有2 分，较强烈3 分；最后一项的分级评分：不能接受3 分，被迫接受2 分，可以接受1 分，完全接受0 分。其中治疗过程中的感受和治疗后的感受各分2 种情况记分，愉快的感受所得的相应分值为负，痛苦的感受所得的相应分值为正。5 个方面的所得数值相加即为满意度调查得分，数值越大说明治疗满意度越差。

1.4.3 干眼体征评分 （1）SIT：采用泪液检测滤纸条（天津晶明新技术开发有限公司），先将试纸条的末端沿缺口对折，置于双下睑外1/3 处结膜囊，嘱患者轻闭双眼5 min 后取出并记录浸湿的长度，单位为毫米（mm）。（2）BUT：将1 滴1%的荧光素钠（天津晶明新技术开发有限公司生产）滴入患者结膜囊内，嘱患者眨眼数次。在裂隙灯钴蓝光下，计算患者末次瞬目后自然睁眼到角膜出现第一个黑斑的时间，每眼重复测量3 次，取平均值，单位为秒（s）；（3）CFS 评分：采用12 分法，将角膜划分为4 个象限，每个象限评0～3 分。无着染记0 分；1～10 个点状着染记1 分；＞10 个点状着染但染色未融合记2 分；角膜出现点状着色融合及溃疡等记3 分。各象限评分相加，为CFS 染色总评分。

1.5 疗效评定标准

临床疗效评定参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》[8]。疗效指数采用尼莫地平法，疗效指数（n）=[（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分]×100%。疗效评价标准分为显效、有效、无效3 级。

显效：临床症状显著改善，裂隙灯检查眼表情况明显好转，疗效指数＞70%，SIT 多次测定＞7 mm/5 min。

有效：临床症状有所减轻，裂隙灯检查眼表情况有所好转，疗效指数=30%～70%，SIT 多次测定＞4mm/5min。

无效：临床症状无改善，SIT 检查无好转，疗效指数＜30%。

1.6 统计学方法

采用SPSS17.0 统计软件进行数据分析，计数资料组间比较采用卡方检验；计量资料以（±s）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t 检验，3组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较应用LSD-t 检验，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者临床疗效的比较

（1）鬃针组与针刺组的有效率比较，差异有统计学意义（χ2=8.961，P=0.023）；鬃针组与对照组的有效率比较，差异有统计学意义（χ2=9.437，P=0.012）；针刺组与对照组的有效率比较，差异无统计学意义（χ2=1.334，P=0.524）。（2）3组间显效率比较，差异有统计学意义（χ2=14.710，P=0.003）。（3）3组间有效率比较，差异有统计学意义（χ2=7.332，P=0.041）（表1）。

2.2 鬃针组与针刺组治疗满意度比较

鬃针组治疗满意度评分为（2.65±2.14），针刺组为（4.78±2.67），对2组满意度评分进行比较，差异有统计学意义（t=7.652，P=0.000）。

2.3 3组患者治疗前后干眼指标的比较

表1 3组患者疗效比较[例（%）]

3组患者治疗前各项指标比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

3组患者治疗前后各项指标比较，（1）鬃针组患者的眼部症状积分、SIT、BUT、CFS 评分较治疗前均有改善，差异均有统计学意义（t=46.952、18.522、20.761、9.464，均P=0.000）。（2）针刺组患者的眼部症状积分、SIT、BUT 较治疗前均有改善，差异均有统计学意义（t=26.086、9.662、7.101，均P=0.000）；CFS 评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。（3）对照组患者的眼部症状积分、SIT 较治疗前有所改善，差异有统计学意义 （t=21.127、8.556，均P=0.000）；BUT、CFS 评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3组患者治疗后各项指标比较，在眼部症状积分、SIT、BUT、CFS 方面，鬃针组与针刺组（t=9.897，P=0.000；t=8.394，P=0.000；t=11.087，P=0.000；t=2.356，P=0.012）、对照组（t=17.514，P=0.000；t=11.693，P=0.000；t=15.734，P=0.000；t=5.022，P=0.002） 分别进行比较，差异有统计学意义（表2）。

3 讨论

基础泪液分泌不足，泪膜稳定性差是干眼的显著特点。人工泪液等外源性补充治疗只能缓解患者的临床症状，并不能改善患者的泪液分泌及泪膜稳定性[9]。很多临床研究[3-6]证实，针法不但能改善患者的泪液流量，也能改善患者的泪膜稳定性，是较为理想的干眼治疗方法。针法能够行气活血，疏通经络，在治疗干眼方面具有独特优势，是药物无法比拟的。针刺治疗干眼的作用越来越受到人们的关注。

毫针针刺法是治疗干眼最常用的方法，以眼周取穴最为常见，也有全身辨证取穴治疗[7]。在治疗干眼的眼周穴位中，出现频率最高的是睛明穴[10]，攒竹、太阳、丝竹空等眼周腧穴次之。鬃针作为一种特殊的针法，其作用部位亦是睛明穴，但鬃针的进针方式独特，是从上下泪点进针，针感较强烈，直接作用于泪器系统，治疗过程中患者即可产生大量泪液，同时可增加眼睑表面张力和睑缘紧张感，促进睑板腺排泄，加强泪道、眼表组织、泪腺之间的联系，以疏通经络，调整全身及局部气血运行，改善泪液、睑板腺分泌，增加泪膜稳定性。治疗1 次后即可改善症状，使眼睛润滑舒适，视觉清晰明亮。根据临床观察，部分合并睑板腺功能障碍的患者，鬃针治疗结束后，裂隙灯下可见睑板腺开口的泡状隆起消失，说明鬃针疗法可恢复睑板腺功能，从而改善泪膜稳定性。

本次研究结果中针刺组的有效率为76.32%，与王娟等[11-13]的针刺有效率为85.7%～90.9%有差异，考虑可能是治疗时间短的缘故。但鬃针组已经取得较好的临床效果，患者的各项指标均有改善，且优于针刺组和对照组。说明鬃针疗法治疗干眼起效快，优于普通针刺。

在治疗满意度方面，鬃针组患者第一次进行鬃针治疗时多比较紧张，但在治疗结束后，患者体会到其安全性及眼部舒适性，在后续治疗中紧张、焦虑感逐渐减轻，能主动配合治疗；而普通针刺组患者首次治疗结束后没有明显的眼部舒适感，担心面部针孔感染、出血等风险，因此多数患者在治疗期间的紧张、焦虑感持续存在，甚至加重。鬃针组的调查得分低于针刺组，可见鬃针的治疗满意度优于普通针刺。

在治疗安全性方面，改进后的鬃针是由弹性、韧性较好的医用材料制成，粗细适中，灭菌使用（相关技术已获国家专利授权），由主治医师以上级别的高年资眼科医师规范操作，从上下泪点进针，操作中不使用蛮力，遇阻力后调整进针方向或稍后退再调整进针操作即可完成操作，避免泪道粘膜损伤。自2013年至今尚未发现鬃针治疗的并发症、后遗症。

表2 3组患者治疗前后干眼指标的比较（±s）

表2 3组患者治疗前后干眼指标的比较（±s）

注：* 与本组治疗前比较，P＜0.05；# 与针刺组和对照组治疗后比较，P＜0.05

综上，鬃针疗法能促进泪液分泌，提高泪膜稳定性，促进角膜上皮修复，临床疗效显著。同时，该疗法不需刺破皮肤粘膜，利用自然通道进针，对组织无创伤，简洁实用，起效快，患者满意度好，值得临床推广。