程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡的临床观察※

程井军，李 凌，胡祥学

(1.湖北中医药大学，湖北 武汉430061；2.中国科学院大学宁波华美医院，浙江 宁波315010)

糖尿病足溃疡是由糖尿病引起的末梢神经病变、下肢动脉供血不足，或细菌感染等因素导致糖尿病患者出现足部疼痛、皮肤深部溃疡、肢端坏疽等病变的疾病。糖尿病足是糖尿病致残、致死的主要原因之一，糖尿病足溃疡是其发展的一个重要环节[1]。本研究采用程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡，疗效确切。现介绍如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年9月至2019年9月中国科学院大学宁波华美医院收治的40例糖尿病足溃疡患者，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组20例。对照组男15例，女5例；年龄49～55岁，平均(53.01±1.12)岁；病程31～45d，平均(34.32±7.19)d；溃疡面积5～38cm2，平均(21.52±3.23)cm2。治疗组男16例，女4例；年龄48～54岁，平均(52.26±2.17)岁；病程32～44d，平均(33.36±8.25)d；溃疡面积6～37cm2，平均(20.43±3.28)cm2。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断符合《中国2型糖尿病防治指南》中糖尿病的诊断标准[2]。糖尿病足溃疡程度采用Wagner分级法[2]。0级：有发生溃疡的危险因素，目前无溃疡；1级：表面有溃疡，无感染；2级：较深的溃疡合并软组织炎，无脓肿或骨感染；3级：深度感染伴骨组织病变或脓肿；4级：局限性坏疽(趾、跟)；5级；全足坏疽。

1.3 纳入标准 糖尿病病史10年以上，均为2型糖尿病；Wagner分级1～3级；溃疡面积2～48cm2；合并糖尿病其他并发症者。

1.4 排除标准 妊娠及哺乳期女性；依从性差，不配合治疗者；血压不能控制在160/100mm Hg(1mm Hg＝0.133kPa)以下者；有活动性出血者；踝肱指数＜0.5者[3]；行血管旁路移植及截肢术者；对本研究药物过敏者；有恶性肿瘤者；精神疾病者。

2 治疗方法

两组均在常规糖尿病治疗基础上，给予足部溃疡分泌物培养、药敏试验检查，根据检查结果给予相应的抗炎药物治疗，对局部坏死组织采取蚕食清创法[4]，予以常规换药。

2.1 对照组 用3%过氧化氢溶液、0.9%氯化钠溶液冲洗溃疡面，清除溃疡面坏死组织，并用碘伏消毒溃疡面及创周，在溃疡面均匀喷涂康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834)，并用无菌敷料覆盖包扎。每日1次，治疗60d。

2.2 治疗组 用3%过氧化氢溶液、0.9%氯化钠溶液冲洗溃疡面，清除溃疡面坏死组织，并用碘伏对溃疡面及创周消毒，在溃疡面均匀涂抹程氏糖足散。每日1次，治疗60d。程氏糖足散药物组成：黄精30g，连翘30g，黄柏30g，麝香1g，白芷30g，乳香15g，没药15g，血竭20g，冰片10g，珍珠层粉(北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂，国药准字Z45021319)15g。药物制备：乳香、没药、血竭、冰片、珍珠层粉研粉，过120目筛；黄精、连翘、黄柏、白芷置于远红外烤箱内，升温至80℃，维持4～8h，反复翻动，冷却至常温后研粉，过120目筛；麝香研磨，与上述药粉混匀，置于密闭的环氧乙烷灭菌器内，装陶瓷瓶备用。

3 疗效观察

3.1 观察指标 比较治疗30、60d后两组溃疡面面积。使用康惠尔透明帖[康乐保(中国)医疗用品有限公司，国食药监械(进)字2008第2641180号]网格薄膜覆盖溃疡面＋边缘描绘＋数码相机拍照＋医学图像分析软件处理，计算溃疡面面积[5-6]。

3.2 疗效评定标准 痊愈：溃疡面全部愈合，无痂下积脓等假性愈合现象；显效：溃疡面面积缩小范围≥75%，无脓性分泌物，肉芽组织新鲜，颜色鲜红；有效：25%≤溃疡面面积缩小范围＜75%；无脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织色红；无效：溃疡面面积缩小范围＜25%，溃疡面脓性分泌物无明显减少，肉芽组织色暗，溃疡面无明显缩小趋势。总有效率＝(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以例(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)溃疡面面积比较 治疗30、60d后，两组溃疡面面积均小于治疗前(P＜0.05)；治疗60d后，两组溃疡面面积均小于治疗30d后(P＜0.05)，且治疗组明显小于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组糖尿病足溃疡患者溃疡面面积比较(cm2，±s)

表1 两组糖尿病足溃疡患者溃疡面面积比较(cm2，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与本组治疗30d后比较，#P＜0.05；与对照组治疗60d后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗30d后 治疗60d后治疗组 20 20.43±3.289.56±3.21△ 4.36±0.26△#▲对照组 20 21.52±3.2310.87±2.23△ 8.73±0.58△#

(2)总有效率比较 治疗60d后，治疗组治疗总有效率为95.00%(19/20)，高于对照组的80.00%(16/20)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组糖尿病足溃疡患者临床疗效比较(例)

4 讨论

糖尿病足溃疡疮面长期不愈合，控制不良有截肢风险，严重威胁患者生命[7]。中医认为，溃疡的主要病机是本虚标实。阴虚或日久气阴两伤为本，气滞血瘀、瘀久化热、热盛肉腐、湿邪壅滞为标。针对神经及血管等引起的病变，进行基础治疗是糖尿病足溃疡愈合的前提条件，配合中药散剂外用可加快愈合。

康复新液具有通利血脉、养阴生肌作用，应用于烧伤、烫伤、褥疮等有一定疗效。本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，表明康复新液疗效不及程氏糖足散。程氏糖足散中黄精益气养阴，扶正托毒；连翘性苦，微寒，可清热解毒，消肿散结，为“十二经疮家圣药”；黄柏味苦，性寒，可清热燥湿，泻火除烦，解毒疗疮；白芷燥湿消肿排脓；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌；血竭甘、咸，平，可活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌；冰片芳香辛苦，外用可清热止痛、防腐生肌；麝香性温、无毒、味苦，可开窍辟秽，通络散瘀；珍珠层粉可清热解毒[8]。诸药合用，可起到益气养阴、清热解毒、活血通脉、托毒生肌的作用。现代药理学研究表明，黄柏、连翘等中药外用具有抑菌、杀菌的作用；乳香、没药可改善微循环；血竭等含有非必需氨基酸及胶原蛋白等，有利于皮肤软组织生长，可促进溃疡疮面的愈合等[8-9]。

本研究在糖尿病常规治疗基础上，采用程氏糖足散治疗糖尿病足溃疡，治疗60d后溃疡面积明显缩小，治疗有效率达95%，临床疗效良好。但目前中药治疗糖尿病足的研究多局限于洗剂、油膏剂，散剂研究甚少，程氏糖足散治疗糖尿病足溃疡远期疗效尚待进一步观察。