注射用益气复脉（冻干）联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛临床研究*

王中良，代世昌，苗成龙，许立荣，于占园

（1.河北省邢台市清河县中心医院，河北 邢台 054800； 2.河北医科大学第二医院，河北 石家庄 050000）

目前临床治疗冠心病心绞痛的主要方法有药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗及冠状动脉搭桥术[1-2]。传统的治疗药物包括钙离子通道阻滞剂、β 受体拮抗剂、硝酸酯类药物等，苯磺酸左旋氨氯地平是临床常用钙离子通道阻滞剂，可有效缓解患者的心绞痛症状，但长期疗效欠佳[3]。心绞痛属中医“心痛”“胸痹”等范畴，其病位在心，以瘀血阻络为标，脏器亏虚为本，属本虚标实之证，故中医治疗提倡以益气活血、养阴生津为主[4]。中成药制剂注射用益气复脉（冻干）具有益气复脉、养阴生津功效，临床常用于治疗冠心病心绞痛[5]。本研究中观察了注射用益气复脉（冻干）联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《实用内科学》[6]中冠心病心绞痛的相关诊断标准；对本研究拟用药物无禁忌；加拿大心血管病学心绞痛分级Ⅰ～Ⅳ级[7]；入院前未接受过其他治疗。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者或其家属签署知情同意书。

排除标准：肝、肾功能不全；心力衰竭或心肌梗死；恶性肿瘤及结核病；不愿配合研究或临床资料不全；依从性差，未按医嘱服药。

病例选择与分组：选取清河县中心医院2017 年7 月至2018 年11 月收治的冠心病心绞痛患者150 例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各75 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=75）

1.2 方法

两组患者均予低盐低脂饮食，注意休息，嘱心情保持平稳，告知注意事项及应对方案等基础干预，并予苯磺酸左旋氨氯地平片[扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，国药准字H20103342，规格为每片（以左旋氨氯地平计）2.5 mg]口服，每次2.5 mg，每日1 次。研究组患者加用注射用益气复脉（冻干）[天津天士力之骄药业有限公司，国药准字Z20060463，每瓶0.65 g（相当于含红参0.5 g、五味子0.75 g 和麦冬1.5 g）]5.2 g，加入5%葡萄糖注射液500 mL 中静脉滴注，每日1 次。均连续治疗2 周。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察指标：观察患者治疗前后心绞痛发作次数和心绞痛发作持续时间；采用西雅图心绞痛评分量表（SAQ）[8]评价患者心绞痛情况，包括心绞痛稳定状态、治疗满意度、躯体活动受限程度、疾病认识程度及心绞痛发作情况，总分100 分，分数越高提示患者状态越好；采集患者治疗前后清晨空腹静脉血各6 mL，3 500 r/min 离心10 min，分离得血清，采用血液流变仪（重庆天海公司）检测血浆黏度、全血黏度、血小板黏附率。

疗效判定[9]：显效，心绞痛发作次数和持续时间减少80%以上，心电图正常；有效，心绞痛发作次数和持续时间减少50% ～80%，心电图接近正常；无效，心绞痛发作次数和持续时间减少不超过50%，心电图不正常。总有效=显效+有效。

安全性：观察治疗期间患者胃肠道反应、头晕、恶心、肝功能异常等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表5。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n=75]

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=75]

表4 两组患者血液流变学指标比较（，n=75）

表4 两组患者血液流变学指标比较（，n=75）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。表5 同。

对照组研究组t 值P 值治疗前1.75 ±0.49 1.72 ±0.41 0.407 0.685治疗后1.58 ±0.33*1.34 ±0.26*4.947 0.000治疗前6.51 ±0.93 6.55 ±0.87 0.272 0.786治疗后5.41 ±0.81*4.18 ±0.74*9.709 0.000治疗前41.28 ±3.29 41.21 ±3.37 0.129 0.898治疗后36.42 ±3.91*30.15 ±4.78*8.793 0.000血浆黏度（mPa·s） 全血黏度（mPa·s） 血小板黏附率（%）组别

表5 两组患者心绞痛症状和评分比较（，n=75）

表5 两组患者心绞痛症状和评分比较（，n=75）

对照组研究组t 值P 值治疗前7.29±0.65 7.26±0.72 0.268 0.789治疗后4.87±0.95*2.54±0.79*16.331 0.000治疗前9.03 ±1.05 8.96 ±0.96 0.426 0.671治疗后6.53 ±0.87*3.98 ±0.95*17.143 0.000治疗前58.29 ±10.75 58.23 ±7.84 0.039 0.969治疗后69.85 ±8.61*83.34 ±9.57*9.075 0.000周发作次数（次） 单次持续时间（min） SAQ（分）组别

3 讨论

心血管类疾病已成为导致我国公民死亡的首位原因，给患者的生活质量及生命安全带来严重威胁[10]。冠心病是其中最常见疾病，心绞痛是冠心病最常见的临床症状，在冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞的基础上，由于血流不断冲击斑块，斑块易发生脱落、破裂，血小板聚集形成血栓，最终引发心肌缺血或坏死[11]。由此可见，冠状动脉粥样硬化是冠心病心绞痛的病变基础。高血压为冠状动脉粥样硬化重要且独立的危险因素[12]。冠心病患者的冠状动脉粥样硬化过程可能由于高血压的存在而明显加速，加重机体损伤。苯磺酸左旋氨氯地平降压作用平稳，为临床治疗冠心病的常用药物，但单用疗效有限，且存在肝肾毒性、出血风险等不足[13]。传统中医学对冠心病心绞痛的认识颇深，现代中医学则认为冠心病心绞痛是以脏腑虚损，血气阴阳不足为本，以瘀血阻络为标，故补虚固本、益气活血是主要治疗原则[14]。

本研究结果表明，研究组总有效率及心绞痛症状和评分改善效果均优于对照组，可见两药联用可迅速改善临床症状。苯磺酸左旋氨氯地平可通过抑制钙离子向动脉血管平滑肌的内流，降低细胞内钙离子浓度，从而抑制冠状动脉痉挛收缩，同时还可保护心肌细胞及其线粒体；降低心肌收缩能力，减少能量代谢，从而缩小缺血区面积，缓解心绞痛症状；可通过扩张冠状动脉血管，增加缺血血管的血流量；扩张周围血管，减少心肌耗氧量，缓解心绞痛发作[15]。注射用益气复脉（冻干）成分中，麦冬清心除烦、养阴生津，红参活血化瘀、理气止痛，五味子补肾宁心、益气生津，诸药合用，共奏益气复脉、养阴生津之效。

微循环是循环系统中最基础的结构及功能单位，微循环障碍被认为是百病之源，发生时血管管腔狭窄，血液流速减慢直至形成血栓，加重机体局部组织缺血缺氧状况，引发系列临床症状[16]。本研究中，两组患者治疗后的血浆黏度、全血黏度、血小板黏附率均下降，且研究组低于对照组，可见两药联用可有效改善机体微循环。现代药理学研究表明，五味子提取液具有抑制心肌收缩、减慢心率的作用，同时还可舒张血管，增强机体心血管功能；红参中的人参皂苷对机体心血管系统、血液系统均有较好的保护作用；麦冬中的麦冬皂苷则有抗心肌缺血、抗血栓形成、耐缺氧、抗衰老、降血糖等作用[17]。此外，两组治疗期间不良反应比较无明显差异，表明两药联用不会增加不良反应。

综上所述，注射用益气复脉（冻干）联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛，可改善血液流变学指标、心绞痛症状，提升SAQ 评分。