医疗机构药品战略储备虚拟库存构建对策*

沈双双，施芳红，李 浩，3△，黄诗颖，姜 华，张顺国

（1.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科，上海 200127； 2.上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科，上海 200127； 3.上海交通大学中国医院发展研究院儿童健康管理研究所，上海 200127）

医药储备是确保在重大灾情、疫情等突发公共事件发生时医疗物资得以快速有效供应的重要保障环节[1]。我国在1979 年初建立了国家医药储备制度，并于1997 年在国务院发布《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》后，建立了确立中央与地方两级医药储备制度，实行动态储备、有偿调用的体制[2-3]。医药储备主要包括医疗器械、药品等的实物储备和人员、药品生产产能等的虚拟储备两部分。具有战略储备价值的药品主要包括防疫药品、创伤急救药品、疾病防治药品、化学损伤和辐射损伤防治药品及解毒药品[4-7]。防疫药品、创伤防治药品及解毒药品宜在医疗机构、疾病预防控制中心存储和使用[8-9]。同时，药师在药品应急保障供应及药品管理环节中均发挥着重要作用[10-11]。发挥医疗机构药学部门职能，构建医疗机构药品战略储备虚拟库存，可有效扩充现有地方药品战略储备容量，同时可减少储备药品因流通困难而带来的浪费。本研究中依据地方药品战略储备需求，结合样本医院药品供应情况，探讨构建医疗机构药品战略储备虚拟库存的可行性，为完善我国地方药品战略储备提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院，分析院内供应品种中具有战略储备价值的药品，并对药品信息进行分析。

1.2 方法

院供药品品种分析：依据样本医院药品供应目录，根据《新编药物学》（第17 版）及供应药品的具体剂型在院的常规用途，对药品的药理学分类情况进行汇总，判断院供药品品种分布及代表性。

有战略储备价值药品的遴选：依据药品战略储备用途，遴选样本医院具有战略储备价值的药品（见表1）[8]。遴选药品标准为暂无其他药品可替代或短时间内无法大量供应。

表1 基于战略需求的战略储备药品分类及特点

有战略储备价值品种的使用信息分析：依据药品说明书，并结合药品剂型对药品的单次最小给药剂量、频次、疗程进行分析，判断治疗单一患者所需最小用药量。对于无频次和疗程的药品，依据单次治疗所需常规最小剂量判断治疗单一患者所需最小用药量。

有战略储备价值药品可供应人次分析：统计2015 年1 月至2019 年9 月对应药品的院内采购数量，依据治疗单一患者所需最小用药量，估算在正常的药品供应情况下，平均每月药品最多可提供多少人次完成所需治疗，以此估算药品应急保障能力和药品储备需求。

2 结果

2.1 院供药品情况

截至2019 年9 月30 日，样本医院共供应672 种药品，较2018 年的668 种有所增加[12]。样本医院供应品种以抗感染药物、中枢神经系统药物为主。品种覆盖面广，且临床常用药品品种齐全，具有较强的代表性（见表2）。未收录至《新编药物学》（第17 版）的主要为近年来上市的新药、中成药及少量院内制剂。

2.2 有战略储备价值的药品品种

通过遴选，共筛选出6 种具有战略储备价值的药品，主要为抗流感病毒药物、抗破伤风毒素药物和解毒药，解毒药主要分为金属中毒解毒药、有机磷中毒解毒药和氰化物中毒解毒药（见表3）。6 种药品中3 种可口服给药，其余3 种需注射给药。其中，磷酸奥司他韦有胶囊和颗粒剂2 种剂型。注射给药的药品在供应时需提供配套的医疗耗材，同时需由专业的医护人员操作。

表2 样本医院药品供应品种的主要药理学归类（n=672）

表3 医院可供应具有战略储备价值的品种

2.3 有战略储备价值品种使用信息

相关信息见表4。药品的最小使用剂量及使用方法按说明书及药物剂型进行最小使用剂量推算。除马破伤风免疫球蛋白需要在冰箱中（2 ～8 ℃）冷藏外，其余药品仅需要室温贮藏。解毒剂的用法用量需依据患者具体中毒情况判断，故未列出其疗程。

表4 医院储备品种最小使用剂量及使用方法

2.4 有战略储备价值药品可供应人次分析

按表4 中所列信息及解毒药常规单次治疗所需用量，结合样本医院6 种药品的月均供应量，得出对应药品月均可供使用人次（见图1）。继2017 年至2018 年间流感暴发后，样本医院对奥司他韦的储备量急剧增加，月均可供应超3 000 人次。但阿托品、青霉胺、亚甲蓝等解毒药物月均可供应人次较少。这与其在日常临床诊疗过程中使用较少有关。

图1 样本医院5 年不同品种药品月均可供使用人次

3 讨论

3.1 可行性

构建医疗机构药品战略储备虚拟库存，是扩充地方药品战略储备量，提升地区应急情况快速响应能力的重要举措。本研究中筛选出的6 种药品主要为防治流感的药物、创伤急救药和解毒药，在临床缺乏替代品种，具有战略储备价值[10]。但除奥司他韦和马破伤风免疫球蛋白有一定储备量和供应量外，其他3 种解毒药的月均可供应人次均较低。这与解毒药物在非应急情况下使用率较低有关。为保障应急情况下相关药品的供应，可构建医疗机构药品战略储备虚拟库存，形成区域性统筹协调机制，以补充地方药品战略储备量[13]。

3.2 目前存在的主要问题

药品采购缺乏弹性容量：医疗机构药品采购量是依据药品消耗情况制订，因此药品采购量与消耗量趋于平衡，缺乏弹性容量。在应急情况发生时，无法快速供应相关药品，从而降低了应急事件快速处置的能力。

缺乏专项资金：现阶段医疗机构暂未形成药品战略储备机制，医疗机构内缺乏药品战略储备专项资金，从而制约了医疗机构药品战略储备虚拟库存的建设[14]。

药品缺乏流通性：对于在应急情况下极易短缺的解毒药，医疗机构在日常储备和使用时缺乏流通性，使用较少，常导致药品过效期而浪费。

缺乏统筹协调机制：对于医疗机构中具有战略储备价值的药品，医疗机构间缺乏统筹协调机制，在应急情况发生时缺乏区域性快速调拨机制，无法形成库存互补。

缺乏应急保障机制：医疗机构中虽有应急情况处置制度，但普遍仅针对流感等疫情进行应急响应，缺乏对化学、辐射等特种情况下的快速应急响应机制[15]。尤其缺乏应急救援成员的组建与应急演练机制，致使区域性应急响应能力不足。

3.3 建议

构建医疗机构药品战略储备虚拟库存目录：医疗机构应依据自身药品供应特点，结合地方药品战略储备需求，遴选具有战略储备价值的药品，形成医疗机构药品战略储备目录。

建立医疗机构药品战略储备虚拟库存：医疗机构在建立战略储备药品目录后，应构建一定的弹性库存，形成药品战略储备虚拟库存，对具有战略储备价值的药品形成一定的保有量。

建立信息化数据共享机制：对医疗机构战略储备药品，应形成存量数据共享机制。建议由物资储备局统筹医疗机构战略储备药品电子信息系统建设，并由其统筹有关药品的调拨与使用。

制订战略储备药品效期延长计划：目前的药品效期常指含量降低至90%所需时间。部分药品在含量低于90%时仍具有治疗效果。故应基于战略储备药品制订效期延长计划，减少药品浪费[16]。

构建医疗机构应急响应机制：医疗机构在构建药品战略储备虚拟库存后，应构建对应的应急响应机制，确定应急情况处置流程，建立应急响应机制，完善药品使用的人员需求、物资需求，逐步构建并完善快速响应机制[15，17]。