呼吸机的安全使用和管理

黄洪智，陈学斌

（1.宁津县人民医院 设备科，山东 德州 253400；2.中日友好医院 医学工程处，北京 100029）

0 引言

2018 年10 月1 日，美国ECRI 在其官方网站发布《2019 年十大医疗技术危害》，呼吸机的使用占了一条：“不正确设置呼吸机警报参数，置患者于缺氧性脑损伤或死亡的风险之中”。通过统计我院2017～2018 两年内，16 台美国康尔福盛VELA 呼吸机、10 台美国泰科PB840 呼吸机、15 台西门子迈柯唯Servo-s 呼吸机的故障情况，分析原因，加强操作培训和巡检维护，本研究取得了一定效果。

呼吸机作为一种必不可少的抢救设备，医护人员无法回避其使用问题，掌握呼吸机的操作是临床医护人员的必备技能[1]。当呼吸机出现故障时，排除故障，并使其恢复使用性能和安全标准[2]。质量控制的目的是使在用的呼吸机符合国家标准和技术规范要求，保证临床使用的安全、准确和有效[3-4]。质量控制也为维修保养提供了技术手段和评价标准，从而实现呼吸机的全生命周期优化运行[5-7]。

1 需求分析

1.1 故障统计

近几年来，由于来我院就诊的患者数量增加，业务量加大，原有呼吸机不能满足临床需求。所以，我院增配了呼吸机，使用科室负责呼吸机的日常管理与操作，包括每天的清洁、消毒、测试等工作。为了使操作人员尽快熟练呼吸机的使用，每台机器旁边都有简易的操作手册，相关的报警处理方法也罗列其中。但是从使用情况来看，在呼吸机的操作过程中仍然出现了许多问题，统计2017～2018 年我院41 台呼吸机故障情况，如表1 所示。

1.2 故障原因分析

设备发生故障的原因，大体可以分为四种：（1）使用率高：患者对呼吸机的使用需求增加，加大了呼吸机使用量；（2）操作不当：由于我院在用多个品牌的呼吸机，而各品牌呼吸机在操作上或多或少存在不同，要求初学者熟悉不同呼吸机的操作；（3）设备老化：部分呼吸机接近使用年限，操作性能下降；（4）保养不力：使用过程中，医护人员可能会疏忽对呼吸机日常管理与保养，也增大了呼吸机产生故障几率。

表1 山东省宁津县人民院2017～2018 年呼吸机故障统计

2 呼吸机临床使用中不良事件原因分析

山东省某市医疗器械不良事件监测系统2015 年1 月至2017 年12 月，共收到各级医疗机构上报呼吸机不良事件139 例，其中严重不良事件43 例，4 例危及生命。

2.1 我院呼吸机配置和操作原因分析

（1）呼吸机配置规划没有做好：医院购买的呼吸机品牌繁杂、质量良莠不齐、设备结构各异。随之而来，使用者需要掌握各种呼吸机的操作方法和治疗方案。这对使用者素质提出了更高的要求，也使得医院需要花更多时间和成本对使用者进行培训。如果出现操作不当，将引起机器报警，影响治疗效果。在季节病、流行病出现时，相关科室自备的呼吸机不足，需要到其他科室借调时，品牌型号不一的问题更加突出。使用者经常会出现不会操作、操作失当等问题。

（2）操作人员技术水平参差不齐：医护人员的使用熟练程度也不相同，有的科室配置数量多、人员操作熟练、技术水平高。但是有的科室呼吸机配置数量很少，使用频率低，操作技术水平有待提高。

2.2 呼吸机交叉感染控制不够

呼吸机在现代医疗过程中容易出现一系列问题，其中交叉感染问题最为严重[8-9]。患者在使用呼吸机的过程中，经常会出现肺部感染引发肺炎的案例。呼吸机使用后，未进行有效消毒而导致后续使用的病人肺部感染。

2.3 呼吸机易损易耗部件更换情况不理想

由于呼吸机使用负荷大，有的科室每台每天平均使用达22 h，使得呼吸机自身的一些零部件更易老化。如果平时保养与修护不到位，操作者也无法将参数调整到适合病人的安全使用程度。所以，将易损、易耗零部件进行定期检测与更换，能够起到提高治疗效果和延长使用期限的作用。

3 呼吸机安全使用管理的几点建议

3.1 采购环节成立设备采购专家评审组

呼吸机采购专家评审组由医院各科室的资深医护人员组成，对申购的呼吸机的技术指标、运行成本、经济效益等方面进行综合评定，并建议在满足使用要求的情况下集中采购某几种品牌和型号，做到较长时间段都有很好的延续性。

3.2 加强使用培训、维护培训

在设备验收过程，按照相应的管理制度，使用人员、医工人员要积极参加培训。现场培训，当场考试，理论知识试卷和上机操作打分入设备档案。院内组织呼吸机知识培训，考核使用人员的操作知识，形成人人争当设备操作能手的学习氛围。

3.3 严把设备质量关做好预防性维护工作

按照国家相关规定，制定本单位的呼吸机管理制度。必须严格执行呼吸机三级保养、预防性维护和定期检测制度，使用人员、医工人员和厂家工程师各负其责，每个月进行1 次巡检，每3 个月进行1次预防性维护。Fluke 气流分析仪可用于对呼吸机进行全面测试，为了每次使用的呼吸机都处于正常状态，对呼吸机定期进行安全性能检测和质量控制是一个有效解决方式，一般要求每半年进行1 次。坚持定期检测与维修后检测。维修工作要以不降低呼吸机性能参数为原则，需要更换配件时，一般首选原厂配件。做好相关记录并审核存档，做到质量控制全流程可追溯。

4 结论

通过加强呼吸机安全使用培训，按时做好维护保养、检测和质量控制工作，同步推进采购、验收、报废等相关工作，并完善管理制度，呼吸机的使用水平、可靠程度、治疗效果可以得到明显提升[10]。呼吸机是临床常用的急救设备，在急危重症、临床治疗和术后恢复等方面起着不可替代的作用。医护人员要提高呼吸机的使用水平，管理人员要提高呼吸机的质量水平，建立应急机制，在应急演练和实际工作中严格考核，持续改进，确保在意外情况发生时，能够从容解决与应对。